Desenvolvimento de um Programa de Reabilitação Multissensorial para Pessoas com Ultra Baixa Visão
4 de dezembro de 2025 atualizado por: State University of New York College of Optometry
Esta pesquisa visa abordar uma das grandes lacunas nos atuais protocolos de reabilitação visual para pessoas com deficiência visual profunda, avaliando uma abordagem multissensorial.
Há um número crescente de ensaios clínicos que recrutam pessoas com doenças oculares em estágio terminal e o plano de reabilitação após vários tratamentos não é claro.
É importante abordar isso para maximizar a eficácia de tais tratamentos e melhorar a qualidade de vida em pessoas com deficiência visual profunda.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Arathy Kartha, PhD
- Número de telefone: 4243981727
- E-mail: akartha@sunyopt.edu
Locais de estudo
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10036
- Recrutamento
- SUNY College of Optometry
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Contato:
- Arathy G Kartha, PhD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 99 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com visão ultrabaixa (acuidade visual ≤20/1600)
Critério de exclusão:
- <12 anos de idade
- dependente de guia com visão
- comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de informações visuais
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Os participantes neste braço receberão treinamento para melhorar o uso da visão residual para melhorar o desempenho funcional.
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Experimental: Treinamento Multimodal
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Os participantes neste braço receberão treinamento na integração de informações de diferentes sentidos para melhorar o desempenho funcional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na capacidade visual
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses
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Mudança na capacidade visual medida pelo Questionário de Função Visual de Visão Ultrabaixa.
A escala mede tanto a capacidade visual (medida da pessoa) quanto a dificuldade (medida do item) em pessoas com visão ultrabaixa.
150 itens em uma escala likert variando de 1 impossível a 4 nada difícil.
Usando um modelo de classificação Rasch-Andrich, as Medidas Pessoais variam de -6 a +2,8 logits, as Medidas de Item variam de -3,3 a +3,0 logits.
Pontuações mais altas indicam melhor resultado.
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Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na coordenação mão-olho
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses
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Mudança na coordenação olho-mão avaliada por um sensor de movimento de salto (Ultra Leap) gravado em um fone de ouvido de realidade virtual para rastrear a coordenação olho-mão.
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Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses
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Alteração na capacidade auditiva
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses
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Alteração na capacidade auditiva avaliada pelo dispositivo iHEARtest (fones de ouvido, aplicativo de computador).
O participante pressiona a barra de espaço no teclado do computador toda vez que ouve um som.
O iHEARtest fornece um Hearing Number™ em cada ouvido em uma escala de 1=deficiência profunda a 5=sem deficiência.
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Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arathy Kartha, PhD, State University of New York College of Optometry
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
31 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2087742
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .