Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multi-szenzoros rehabilitációs program kidolgozása ultragyengén látó emberek számára

2024. április 18. frissítette: State University of New York College of Optometry
Ennek a kutatásnak az a célja, hogy egy multiszenzoros megközelítés kiértékelésével orvosolja a mélyen látássérült emberekre vonatkozó jelenlegi látásrehabilitációs protokollok egyik nagy hiányosságát. Egyre több olyan klinikai vizsgálat zajlik, amelyek végstádiumú szembetegségben szenvedőket toboroznak, és a különböző kezeléseket követő rehabilitációs terv nem egyértelmű. Ezt fontos kezelni az ilyen kezelések hatékonyságának maximalizálása és a mélyen látássérült emberek életminőségének javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10036
        • Toborzás
        • SUNY College of Optometry
        • Kapcsolatba lépni:
          • Arathy G Kartha, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ultragyengén látó emberek (látásélesség ≤20/1600)

Kizárási kritériumok:

  • <12 éves korig
  • látó vezetőtől függ
  • kognitív zavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vizuális információs képzés
Viselkedési: Vizuális információs képzés
Ennek a karnak a résztvevői képzésben részesülnek, hogy javítsák a maradék látás használatát a funkcionális teljesítmény javítása érdekében.
Kísérleti: Multimodális képzés
Viselkedési: Multimodális képzés
Ennek a karnak a résztvevői képzésben részesülnek a különböző érzékszervekből származó bemenetek integrálására a funkcionális teljesítmény fokozása érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a vizuális képességekben
Időkeret: Alaphelyzet, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap
A látási képesség változása az Ultra Low Vision Visual Function Questionnaire segítségével mérve. A skála a látási képességet (Person Measure) és a nehézségeket (Item Measure) egyaránt méri az ultragyengén látó embereknél. 150 tétel egy likert skálán, 1 lehetetlentől 4 nem nehézig. A Rasch-Andrich minősítési modellt használva a személymértékek -6 és +2,8 logit között, a tételmértékek -3,3 és +3,0 logit között mozognak. A magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
Alaphelyzet, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a szem-kéz koordinációban
Időkeret: Alaphelyzet, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap
A szemkéz-koordináció változása a virtuális valóság fejhallgatójára ragasztott ugrás- (Ultra Leap) érzékelővel mérve a szemkéz koordináció nyomon követésére.
Alaphelyzet, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap
Változás a hallás képességében
Időkeret: Alaphelyzet, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap
A hallásképesség változása az iHEARtest készülékkel (fülhallgató, számítógépes alkalmazás) értékelve. A résztvevő minden alkalommal megnyomja a szóköz billentyűt a számítógép billentyűzetén, amikor hangot hall. Az iHEARtest minden fülben hallásszámot ad egy skálán: 1=mély károsodás, 5= nincs károsodás.
Alaphelyzet, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

State University of New York College of Optometry

Együttműködők

State University of New York College of Optometry

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Arathy Kartha, PhD, State University of New York College of Optometry

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 25.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00290776

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a Vizuális információs képzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel