コンタクトレンズオプティクスの評価
2024年2月2日 更新者：David A Berntsen, OD PhD
この研究では、単焦点ソフト コンタクト レンズと多焦点ソフト コンタクト レンズの間の屈折異常と視覚性能の変化を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77204
- University of Houston
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～39年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -インフォームドコンセントドキュメントを読んで理解できる
- 18 歳から 39 歳まで
- 右目の最高矯正視力が20/25以上
- -1.00D から -6.00D までの屈折異常、右目 (角膜面) の乱視が -1.00D 以下
除外基準:
- 視力、屈折、またはソフトコンタクトレンズを着用する能力に影響を与える眼または全身の状態
- -異常または歪んだ視力を引き起こす眼の外傷または手術の病歴
- 現在の硬質ガス透過性 (RGP) コンタクトレンズ装用者
- コンタクトレンズフィッティングの写真を撮りたくない
- 自己申告による妊娠中および/または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：まずは単焦点ソフトコンタクトレンズ、次に多焦点ソフトコンタクトレンズ
参加者は最初に単焦点ソフトコンタクトレンズを装着し、次に多焦点ソフトコンタクトレンズを装着しました。
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参加者は研究訪問中、単焦点ソフトコンタクトレンズを着用します。
他の名前：
参加者は研究訪問中、多焦点ソフトコンタクトレンズを着用します。
他の名前：
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実験的：最初に多焦点ソフトコンタクトレンズ、次に単焦点ソフトコンタクトレンズ
参加者は最初に多焦点ソフトコンタクトレンズを装着し、次に単焦点ソフトコンタクトレンズを装着しました。
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参加者は研究訪問中、単焦点ソフトコンタクトレンズを着用します。
他の名前：
参加者は研究訪問中、多焦点ソフトコンタクトレンズを着用します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルパフォーマンス
時間枠：研究訪問完了までの平均時間は 2.5 時間
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2 つのレンズをそれぞれ装着した状態で、各参加者の低コントラスト視力を測定しました。
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研究訪問完了までの平均時間は 2.5 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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軸上の球面等価屈折誤差
時間枠：研究訪問完了までの平均時間は 2.5 時間
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１％塩酸トロピカミド２滴による調節麻痺後に屈折を測定した。
次に、球面等価屈折誤差を収差計で 3 回測定し、平均しました。
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研究訪問完了までの平均時間は 2.5 時間
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30 度の側頭網膜における球面等価屈折誤差
時間枠：研究訪問完了までの平均時間は 2.5 時間
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調節麻痺者の球面等価屈折誤差を収差計で 3 回測定し、平均した。
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研究訪問完了までの平均時間は 2.5 時間
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20 度の側頭網膜における球面等価屈折誤差
時間枠：研究訪問完了までの平均時間は 2.5 時間
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調節麻痺者の球面等価屈折誤差を収差計で 3 回測定し、平均した。
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研究訪問完了までの平均時間は 2.5 時間
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20度の鼻網膜における球面等価屈折誤差
時間枠：研究訪問完了までの平均時間は 2.5 時間
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調節麻痺者の球面等価屈折誤差を収差計で 3 回測定し、平均した。
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研究訪問完了までの平均時間は 2.5 時間
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30度の鼻網膜における球面等価屈折誤差
時間枠：研究訪問完了までの平均時間は 2.5 時間
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調節麻痺者の球面等価屈折誤差を収差計で 3 回測定し、平均した。
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研究訪問完了までの平均時間は 2.5 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：David A Berntsen, OD, PhD、University of Houston College of Optometry
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月27日
一次修了 (実際)
2022年12月13日
研究の完了 (実際)
2022年12月13日
試験登録日
最初に提出
2021年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月25日
最初の投稿 (実際)
2021年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月2日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。