Piilolinssioptiikan arviointi
perjantai 2. helmikuuta 2024 päivittänyt: David A Berntsen, OD PhD
Tässä tutkimuksessa arvioidaan muutoksia taittovirheessä ja visuaalisessa suorituskyvyssä yhden näön pehmeän piilolinssin ja multifokaalisen pehmeän piilolinssin välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77204
- University of Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään tietoisen suostumusasiakirjan
- 18-39-vuotiaat (mukaan lukien)
- Paras korjattu näöntarkkuus on 20/25 tai parempi oikeassa silmässä
- Taitevirhe välillä -1,00D - -6,00D astigmatismilla, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin -1,00D oikeassa silmässä (sarveiskalvon taso)
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki silmä- tai systeemiset sairaudet, jotka vaikuttavat näkökykyyn, taittumiseen tai kykyyn käyttää pehmeitä piilolinssejä
- Aiemmat silmävammat tai -leikkaukset, jotka aiheuttavat epänormaalia tai vääristynyttä näköä
- Nykyiset jäykkien kaasua läpäisevien (RGP) piilolinssien käyttäjät
- Ei halua valokuvata piilolinssejä
- Raskaana olevat ja/tai imettävät naaraat, oman ilmoituksen mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ensin yhden näön pehmeä piilolinssi, sitten monitehoinen pehmeä piilolinssi
Osallistujat käyttivät ensin yhden näön pehmeää piilolinssiä ja sitten monitehoista pehmeää piilolinssiä
|
Osallistujat käyttävät yhden näön pehmeää piilolinssiä opintovierailun aikana
Muut nimet:
Osallistujat käyttävät multifokaalista pehmeää piilolinssiä opintovierailun aikana
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Multifokaalinen pehmeä piilolinssi ensin, sitten yksinäköinen pehmeä piilolinssi
Osallistujat käyttivät ensin multifokaalista pehmeää piilolinssiä ja sitten yhden näön pehmeää piilolinssiä
|
Osallistujat käyttävät yhden näön pehmeää piilolinssiä opintovierailun aikana
Muut nimet:
Osallistujat käyttävät multifokaalista pehmeää piilolinssiä opintovierailun aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen suorituskyky
Aikaikkuna: Opintovierailulla keskimäärin 2,5 tuntia
|
Matalakontrastinen näöntarkkuus mitattiin jokaiselle osallistujalle, kun he käyttivät kumpaakin linssiä
|
Opintovierailulla keskimäärin 2,5 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palloekvivalentti taittovirhe akselilla
Aikaikkuna: Opintovierailulla keskimäärin 2,5 tuntia
|
Taittuminen mitattiin sykloplegian jälkeen kahdella pisaralla 1 % tropikamidihydrokloridia.
Palloekvivalentti taitevirhe mitattiin sitten 3 kertaa aberrometrilla ja laskettiin keskiarvo.
|
Opintovierailulla keskimäärin 2,5 tuntia
|
|
Palloekvivalentti taittovirhe 30 asteen ajallisen verkkokalvon kulmassa
Aikaikkuna: Opintovierailulla keskimäärin 2,5 tuntia
|
Cycloplegic pallomainen ekvivalentti taitevirhe mitattiin 3 kertaa aberrometrilla ja laskettiin keskiarvo.
|
Opintovierailulla keskimäärin 2,5 tuntia
|
|
Palloekvivalentti taittovirhe 20 asteen ajallisen verkkokalvon kulmassa
Aikaikkuna: Opintovierailulla keskimäärin 2,5 tuntia
|
Cycloplegic pallomainen ekvivalentti taitevirhe mitattiin 3 kertaa aberrometrilla ja laskettiin keskiarvo.
|
Opintovierailulla keskimäärin 2,5 tuntia
|
|
Pallomainen taittovirhe 20 asteen nenän verkkokalvossa
Aikaikkuna: Opintovierailulla keskimäärin 2,5 tuntia
|
Cycloplegic pallomainen ekvivalentti taitevirhe mitattiin 3 kertaa aberrometrilla ja laskettiin keskiarvo.
|
Opintovierailulla keskimäärin 2,5 tuntia
|
|
Pallomainen taittovirhe 30 asteen nenän verkkokalvossa
Aikaikkuna: Opintovierailulla keskimäärin 2,5 tuntia
|
Cycloplegic pallomainen ekvivalentti taitevirhe mitattiin 3 kertaa aberrometrilla ja laskettiin keskiarvo.
|
Opintovierailulla keskimäärin 2,5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David A Berntsen, OD, PhD, University of Houston College of Optometry
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 27. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00002545
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .