Évaluation de l'optique des lentilles de contact
2 février 2024 mis à jour par: David A Berntsen, OD PhD
Cette étude évaluera les changements dans l'erreur de réfraction et les performances visuelles entre une lentille de contact souple unifocale et une lentille de contact souple multifocale
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77204
- University of Houston
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 39 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Capable de lire et de comprendre le document de consentement éclairé
- 18 à 39 ans (inclus)
- Meilleure acuité visuelle corrigée de 20/25 ou mieux dans l'œil droit
- Erreur de réfraction de -1.00D à -6.00D avec un astigmatisme inférieur ou égal à -1.00D dans l'œil droit (plan cornéen)
Critère d'exclusion:
- Toute affection oculaire ou systémique affectant la vision, la réfraction ou la capacité de porter une lentille de contact souple
- Antécédents de traumatisme oculaire ou de chirurgie causant une vision anormale ou déformée
- Porteurs actuels de lentilles rigides perméables aux gaz (RGP)
- Refus de se faire photographier avec des lentilles de contact
- Femelles gestantes et/ou allaitantes, par autodéclaration
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Lentille de contact souple unifocale d'abord, puis lentille de contact souple multifocale
Les participants ont d’abord porté des lentilles de contact souples unifocales, puis des lentilles de contact souples multifocales.
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Les participants porteront une lentille de contact souple unifocale pendant la visite d'étude
Autres noms:
Les participants porteront une lentille de contact souple multifocale pendant la visite d'étude
Autres noms:
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Expérimental: Lentille de contact souple multifocale d'abord, puis lentille de contact souple unifocale
Les participants ont d’abord porté la lentille de contact souple multifocale, puis la lentille de contact souple unifocale.
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Les participants porteront une lentille de contact souple unifocale pendant la visite d'étude
Autres noms:
Les participants porteront une lentille de contact souple multifocale pendant la visite d'étude
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performances visuelles
Délai: À la fin de la visite d’étude, une moyenne de 2,5 heures
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L'acuité visuelle à faible contraste a été mesurée pour chaque participant portant chacune des deux lentilles
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À la fin de la visite d’étude, une moyenne de 2,5 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Erreur de réfraction équivalente sphérique sur l'axe
Délai: À la fin de la visite d’étude, une moyenne de 2,5 heures
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La réfraction a été mesurée après cycloplégie avec deux gouttes de chlorhydrate de tropicamide à 1 %.
L'erreur de réfraction équivalente sphérique a ensuite été mesurée 3 fois avec un aberromètre et moyennée.
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À la fin de la visite d’étude, une moyenne de 2,5 heures
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Erreur de réfraction équivalente sphérique à 30 degrés de rétine temporale
Délai: À la fin de la visite d’étude, une moyenne de 2,5 heures
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L'erreur de réfraction équivalente sphérique cycloplégique a été mesurée 3 fois avec un aberromètre et moyennée.
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À la fin de la visite d’étude, une moyenne de 2,5 heures
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Erreur de réfraction équivalente sphérique à 20 degrés de rétine temporale
Délai: À la fin de la visite d’étude, une moyenne de 2,5 heures
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L'erreur de réfraction équivalente sphérique cycloplégique a été mesurée 3 fois avec un aberromètre et moyennée.
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À la fin de la visite d’étude, une moyenne de 2,5 heures
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Erreur de réfraction équivalente sphérique à 20 degrés de la rétine nasale
Délai: À la fin de la visite d’étude, une moyenne de 2,5 heures
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L'erreur de réfraction équivalente sphérique cycloplégique a été mesurée 3 fois avec un aberromètre et moyennée.
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À la fin de la visite d’étude, une moyenne de 2,5 heures
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Erreur de réfraction équivalente sphérique à 30 degrés de la rétine nasale
Délai: À la fin de la visite d’étude, une moyenne de 2,5 heures
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L'erreur de réfraction équivalente sphérique cycloplégique a été mesurée 3 fois avec un aberromètre et moyennée.
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À la fin de la visite d’étude, une moyenne de 2,5 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David A Berntsen, OD, PhD, University of Houston College of Optometry
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
13 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
13 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2021
Première publication (Réel)
31 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00002545
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .