Evaluering af kontaktlinseoptik
2. februar 2024 opdateret af: David A Berntsen, OD PhD
Denne undersøgelse vil evaluere ændringer i brydningsfejl og visuel ydeevne mellem en enkeltsyns blød kontaktlinse og multifokal blød kontaktlinse
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77204
- University of Houston
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 39 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kunne læse og forstå det informerede samtykkedokument
- 18 til 39 år (inklusive)
- Bedst korrigeret synsstyrke på 20/25 eller bedre i højre øje
- Brydningsfejl fra -1.00D til -6.00D med astigmatisme mindre end eller lig med -1.00D i højre øje (hornhindeplan)
Ekskluderingskriterier:
- Enhver okulær eller systemisk tilstand, der påvirker syn, brydning eller evnen til at bære en blød kontaktlinse
- Anamnese med øjentraume eller operation, der forårsager unormalt eller forvrænget syn
- Nuværende brugere af stive gaspermeable (RGP) kontaktlinser
- Ønsker ikke at få fotograferet kontaktlinsepasning
- Drægtige og/eller diegivende hunner, ved selvrapportering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bløde enkeltsynskontaktlinser først, derefter multifokal blød kontaktlinse
Deltagerne bar først den bløde kontaktlinse med enkeltsyn og derefter en blød multifokal kontaktlinse
|
Deltagerne vil bære en enkelt vision blød kontaktlinse under studiebesøget
Andre navne:
Deltagerne vil bære en multifokal blød kontaktlinse under studiebesøget
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Multifokal blød kontaktlinse først, derefter blød enkeltsynskontaktlinse
Deltagerne bar først den multifokale bløde kontaktlinse, derefter den bløde enkeltsynskontaktlinse
|
Deltagerne vil bære en enkelt vision blød kontaktlinse under studiebesøget
Andre navne:
Deltagerne vil bære en multifokal blød kontaktlinse under studiebesøget
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel ydeevne
Tidsramme: Gennem afslutning af studiebesøg i gennemsnit 2,5 time
|
Synsstyrke med lav kontrast blev målt for hver deltager, mens de havde hver af de to linser på
|
Gennem afslutning af studiebesøg i gennemsnit 2,5 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sfærisk ækvivalent brydningsfejl på aksen
Tidsramme: Gennem afslutning af studiebesøg i gennemsnit 2,5 time
|
Refraktion blev målt efter cycloplegi med to dråber 1% tropicamidhydrochlorid.
Sfærisk ækvivalent brydningsfejl blev derefter målt 3 gange med et aberrometer og gennemsnittet beregnet.
|
Gennem afslutning af studiebesøg i gennemsnit 2,5 time
|
|
Sfærisk ækvivalent brydningsfejl ved 30 grader Temporal Retina
Tidsramme: Gennem afslutning af studiebesøg i gennemsnit 2,5 time
|
Cykloplegisk sfærisk ækvivalent brydningsfejl blev målt 3 gange med et aberrometer og gennemsnittet.
|
Gennem afslutning af studiebesøg i gennemsnit 2,5 time
|
|
Sfærisk ækvivalent brydningsfejl ved 20 grader Temporal Retina
Tidsramme: Gennem afslutning af studiebesøg i gennemsnit 2,5 time
|
Cykloplegisk sfærisk ækvivalent brydningsfejl blev målt 3 gange med et aberrometer og gennemsnittet.
|
Gennem afslutning af studiebesøg i gennemsnit 2,5 time
|
|
Sfærisk ækvivalent brydningsfejl ved 20 grader nasal nethinde
Tidsramme: Gennem afslutning af studiebesøg i gennemsnit 2,5 time
|
Cykloplegisk sfærisk ækvivalent brydningsfejl blev målt 3 gange med et aberrometer og gennemsnittet.
|
Gennem afslutning af studiebesøg i gennemsnit 2,5 time
|
|
Sfærisk ækvivalent brydningsfejl ved 30 grader nasal nethinde
Tidsramme: Gennem afslutning af studiebesøg i gennemsnit 2,5 time
|
Cykloplegisk sfærisk ækvivalent brydningsfejl blev målt 3 gange med et aberrometer og gennemsnittet.
|
Gennem afslutning af studiebesøg i gennemsnit 2,5 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David A Berntsen, OD, PhD, University of Houston College of Optometry
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
13. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. august 2021
Først opslået (Faktiske)
31. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
6. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00002545
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nærsynethed
-
CooperVision International Limited (CVIL)Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterIkke rekrutterer endnu
-
Tianjin Medical University Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekruttering
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrutteringNærsynethed | Pre-MyopiaKina