Kontaktlencse optika értékelése
2024. február 2. frissítette: David A Berntsen, OD PhD
Ez a tanulmány értékeli a fénytörési hibában és a vizuális teljesítményben bekövetkező változásokat az egyetlen látó lágy kontaktlencse és a multifokális lágy kontaktlencse között
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77204
- University of Houston
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képes elolvasni és megérteni a beleegyező dokumentumot
- 18-39 éves korig (beleértve)
- A legjobb korrigált látásélesség 20/25 vagy jobb a jobb szemen
- Törési hiba -1,00 D és -6,00 D között, asztigmatizmussal kisebb vagy egyenlő, mint -1,00 D a jobb szemben (szaruhártyasík)
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen szemészeti vagy szisztémás állapot, amely befolyásolja a látást, a fénytörést vagy a lágy kontaktlencse viselésének képességét
- Rendellenes vagy torz látást okozó szemsérülés vagy műtét anamnézisében
- Jelenlegi merev gázáteresztő (RGP) kontaktlencsét viselők
- Nem hajlandó lefényképezni a kontaktlencséket
- Terhes és/vagy szoptató nőstények, önbevallás alapján
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Először az egyszerlátó lágy kontaktlencse, majd a multifokális lágy kontaktlencse
A résztvevők először az egyszerlátó lágy kontaktlencsét, majd a multifokális lágy kontaktlencsét viselték
|
A résztvevők egyetlen látással rendelkező lágy kontaktlencsét viselnek a tanulmányút során
Más nevek:
A résztvevők a tanulmányút során multifokális lágy kontaktlencsét viselnek
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Először multifokális lágy kontaktlencse, majd egyszerlátó lágy kontaktlencse
A résztvevők először a multifokális lágy kontaktlencsét, majd az egyszerlátó lágy kontaktlencsét viselték
|
A résztvevők egyetlen látással rendelkező lágy kontaktlencsét viselnek a tanulmányút során
Más nevek:
A résztvevők a tanulmányút során multifokális lágy kontaktlencsét viselnek
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális teljesítmény
Időkeret: A tanulmányút befejezéséig átlagosan 2,5 óra
|
Alacsony kontrasztú látásélességet mértünk minden résztvevőnél, miközben mindkét lencsét viselték
|
A tanulmányút befejezéséig átlagosan 2,5 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szférikus ekvivalens törési hiba a tengelyen
Időkeret: A tanulmányút befejezéséig átlagosan 2,5 óra
|
A refrakciót cikloplégia után két csepp 1%-os tropikamid-hidrokloriddal mértük.
A szférikus ekvivalens töréshibát ezután háromszor megmértük aberrométerrel, és átlagoltuk.
|
A tanulmányút befejezéséig átlagosan 2,5 óra
|
|
Gömb alakú ekvivalens törési hiba 30 fokos temporális retinánál
Időkeret: A tanulmányút befejezéséig átlagosan 2,5 óra
|
A cikloplegikus szférikus ekvivalens töréshibát háromszor mértük aberrométerrel és átlagoltuk.
|
A tanulmányút befejezéséig átlagosan 2,5 óra
|
|
Szférikus ekvivalens törési hiba 20 fokos temporális retinánál
Időkeret: A tanulmányút befejezéséig átlagosan 2,5 óra
|
A cikloplegikus szférikus ekvivalens töréshibát háromszor mértük aberrométerrel és átlagoltuk.
|
A tanulmányút befejezéséig átlagosan 2,5 óra
|
|
Gömb alakú ekvivalens törési hiba 20 fokos orrretina esetén
Időkeret: A tanulmányút befejezéséig átlagosan 2,5 óra
|
A cikloplegikus szférikus ekvivalens töréshibát háromszor mértük aberrométerrel és átlagoltuk.
|
A tanulmányút befejezéséig átlagosan 2,5 óra
|
|
Gömb alakú ekvivalens törési hiba 30 fokos orrretina esetén
Időkeret: A tanulmányút befejezéséig átlagosan 2,5 óra
|
A cikloplegikus szférikus ekvivalens töréshibát háromszor mértük aberrométerrel és átlagoltuk.
|
A tanulmányút befejezéséig átlagosan 2,5 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David A Berntsen, OD, PhD, University of Houston College of Optometry
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 25.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00002545
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .