Avaliando Lentes de Contato Ópticas
2 de fevereiro de 2024 atualizado por: David A Berntsen, OD PhD
Este estudo avaliará as mudanças no erro refrativo e no desempenho visual entre uma lente de contato gelatinosa monofocal e uma lente de contato gelatinosa multifocal
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77204
- University of Houston
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 39 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de ler e compreender o documento de consentimento informado
- 18 a 39 anos (inclusive)
- Melhor acuidade visual corrigida de 20/25 ou melhor no olho direito
- Erro de refração de -1,00D a -6,00D com astigmatismo menor ou igual a -1,00D no olho direito (plano da córnea)
Critério de exclusão:
- Quaisquer condições oculares ou sistêmicas que afetem a visão, a refração ou a capacidade de usar lentes de contato gelatinosas
- História de trauma ocular ou cirurgia causando visão anormal ou distorcida
- Usuários atuais de lentes de contato permeáveis a gases rígidos (RGP)
- Relutante em ter ajuste de lente de contato fotografado
- Mulheres grávidas e/ou lactantes, por autorrelato
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Lentes de contato gelatinosas de visão única primeiro, depois lentes de contato gelatinosas multifocais
Os participantes usaram primeiro lentes de contato gelatinosas monofocais e depois lentes de contato gelatinosas multifocais.
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Os participantes usarão lentes de contato gelatinosas de visão única durante a visita do estudo
Outros nomes:
Os participantes usarão lentes de contato gelatinosas multifocais durante a visita do estudo
Outros nomes:
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Experimental: Lentes de contato gelatinosas multifocais primeiro, depois lentes de contato gelatinosas de visão única
Os participantes usaram primeiro as lentes de contato gelatinosas multifocais e depois as lentes de contato gelatinosas de visão única
|
Os participantes usarão lentes de contato gelatinosas de visão única durante a visita do estudo
Outros nomes:
Os participantes usarão lentes de contato gelatinosas multifocais durante a visita do estudo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho Visual
Prazo: Até a conclusão da visita de estudo, uma média de 2,5 horas
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A acuidade visual de baixo contraste foi medida para cada participante enquanto usava cada uma das duas lentes
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Até a conclusão da visita de estudo, uma média de 2,5 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Erro de refração equivalente esférico no eixo
Prazo: Até a conclusão da visita de estudo, uma média de 2,5 horas
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A refração foi medida após cicloplegia com duas gotas de cloridrato de tropicamida a 1%.
O erro de refração equivalente esférico foi então medido 3 vezes com um aberrômetro e calculada a média.
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Até a conclusão da visita de estudo, uma média de 2,5 horas
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Erro de refração equivalente esférico na retina temporal de 30 graus
Prazo: Até a conclusão da visita de estudo, uma média de 2,5 horas
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O erro refrativo equivalente esférico cicloplégico foi medido 3 vezes com um aberrômetro e calculada a média.
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Até a conclusão da visita de estudo, uma média de 2,5 horas
|
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Erro de refração equivalente esférico na retina temporal de 20 graus
Prazo: Até a conclusão da visita de estudo, uma média de 2,5 horas
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O erro refrativo equivalente esférico cicloplégico foi medido 3 vezes com um aberrômetro e calculada a média.
|
Até a conclusão da visita de estudo, uma média de 2,5 horas
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Erro de refração equivalente esférico na retina nasal de 20 graus
Prazo: Até a conclusão da visita de estudo, uma média de 2,5 horas
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O erro refrativo equivalente esférico cicloplégico foi medido 3 vezes com um aberrômetro e calculada a média.
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Até a conclusão da visita de estudo, uma média de 2,5 horas
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Erro de refração equivalente esférico a 30 graus da retina nasal
Prazo: Até a conclusão da visita de estudo, uma média de 2,5 horas
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O erro refrativo equivalente esférico cicloplégico foi medido 3 vezes com um aberrômetro e calculada a média.
|
Até a conclusão da visita de estudo, uma média de 2,5 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: David A Berntsen, OD, PhD, University of Houston College of Optometry
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
13 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
13 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
31 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00002545
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .