Valutazione dell'ottica delle lenti a contatto
2 febbraio 2024 aggiornato da: David A Berntsen, OD PhD
Questo studio valuterà i cambiamenti nell'errore di rifrazione e nelle prestazioni visive tra una lente a contatto morbida a visione singola e una lente a contatto morbida multifocale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77204
- University of Houston
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 39 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di leggere e comprendere il documento di consenso informato
- dai 18 ai 39 anni (inclusi)
- Migliore acuità visiva corretta di 20/25 o migliore nell'occhio destro
- Errore refrattivo da -1.00D a -6.00D con astigmatismo minore o uguale a -1.00D nell'occhio destro (piano corneale)
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi condizione oculare o sistemica che influenzi la vista, la rifrazione o la capacità di indossare una lente a contatto morbida
- Storia di traumi oculari o interventi chirurgici che causano una visione anomala o distorta
- Attuali portatori di lenti a contatto rigide gas permeabili (RGP).
- Riluttante a far fotografare l'applicazione delle lenti a contatto
- Donne in gravidanza e/o in allattamento, per autodichiarazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Prima le lenti a contatto morbide monofocali, poi le lenti a contatto morbide multifocali
I partecipanti hanno indossato prima la lente a contatto morbida monofocale, poi una lente a contatto morbida multifocale
|
I partecipanti indosseranno una lente a contatto morbida monofocale durante la visita di studio
Altri nomi:
I partecipanti indosseranno una lente a contatto morbida multifocale durante la visita di studio
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Prima le lenti a contatto morbide multifocali, poi le lenti a contatto morbide monofocali
I partecipanti hanno indossato prima la lente a contatto morbida multifocale, poi la lente a contatto morbida monofocale
|
I partecipanti indosseranno una lente a contatto morbida monofocale durante la visita di studio
Altri nomi:
I partecipanti indosseranno una lente a contatto morbida multifocale durante la visita di studio
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prestazioni visive
Lasso di tempo: Fino al completamento della visita di studio, in media 2,5 ore
|
L'acuità visiva a basso contrasto è stata misurata per ciascun partecipante mentre indossava ciascuna delle due lenti
|
Fino al completamento della visita di studio, in media 2,5 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Errore di rifrazione equivalente sferico in asse
Lasso di tempo: Fino al completamento della visita di studio, in media 2,5 ore
|
La rifrazione è stata misurata dopo cicloplegia con due gocce di tropicamide cloridrato all'1%.
L'errore di rifrazione equivalente sferico è stato quindi misurato 3 volte con un aberrometro e ne è stata calcolata la media.
|
Fino al completamento della visita di studio, in media 2,5 ore
|
|
Errore di rifrazione equivalente sferico a 30 gradi della retina temporale
Lasso di tempo: Fino al completamento della visita di studio, in media 2,5 ore
|
L'errore di rifrazione equivalente sferico del cicloplegico è stato misurato 3 volte con un aberrometro e ne è stata calcolata la media.
|
Fino al completamento della visita di studio, in media 2,5 ore
|
|
Errore di rifrazione equivalente sferico a 20 gradi della retina temporale
Lasso di tempo: Fino al completamento della visita di studio, in media 2,5 ore
|
L'errore di rifrazione equivalente sferico del cicloplegico è stato misurato 3 volte con un aberrometro e ne è stata calcolata la media.
|
Fino al completamento della visita di studio, in media 2,5 ore
|
|
Errore refrattivo equivalente sferico a 20 gradi della retina nasale
Lasso di tempo: Fino al completamento della visita di studio, in media 2,5 ore
|
L'errore di rifrazione equivalente sferico del cicloplegico è stato misurato 3 volte con un aberrometro e ne è stata calcolata la media.
|
Fino al completamento della visita di studio, in media 2,5 ore
|
|
Errore refrattivo equivalente sferico a 30 gradi della retina nasale
Lasso di tempo: Fino al completamento della visita di studio, in media 2,5 ore
|
L'errore di rifrazione equivalente sferico del cicloplegico è stato misurato 3 volte con un aberrometro e ne è stata calcolata la media.
|
Fino al completamento della visita di studio, in media 2,5 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David A Berntsen, OD, PhD, University of Houston College of Optometry
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
13 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
13 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
31 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
6 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00002545
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Lente a contatto monofocale
-
CooperVision International Limited (CVIL)Centre for Ocular Research & Education, CanadaCompletatoAstigmatismo | Miopia | IpermetropiaCanada
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.CompletatoPresbiopia | Acuità visivaStati Uniti