评估隐形眼镜光学器件
2024年2月2日 更新者：David A Berntsen, OD PhD
本研究将评估单视软性隐形眼镜和多焦点软性隐形眼镜在屈光不正和视觉性能方面的变化
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77204
- University of Houston
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 39年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 能够阅读和理解知情同意书
- 18至39岁（含）
- 右眼最佳矫正视力为 20/25 或更好
- 右眼（角膜平面）的屈光不正从-1.00D 到-6.00D 散光小于或等于-1.00D
排除标准：
- 任何影响视力、屈光或佩戴软性隐形眼镜能力的眼部或全身状况
- 导致视力异常或扭曲的眼外伤或手术史
- 目前的刚性透气 (RGP) 隐形眼镜佩戴者
- 不愿意让隐形眼镜适合拍照
- 怀孕和/或哺乳期女性，通过自我报告
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：先戴单光软性隐形眼镜，再戴多焦点软性隐形眼镜
参与者首先佩戴单光软隐形眼镜，然后佩戴多焦点软隐形眼镜
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参与者在研究访问期间将佩戴单光软隐形眼镜
其他名称：
参与者在研究访问期间将佩戴多焦点软隐形眼镜
其他名称：
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实验性的：先戴多焦点软性隐形眼镜，再戴单光软性隐形眼镜
参与者首先佩戴多焦点软隐形眼镜，然后佩戴单光软隐形眼镜
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参与者在研究访问期间将佩戴单光软隐形眼镜
其他名称：
参与者在研究访问期间将佩戴多焦点软隐形眼镜
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉表现
大体时间：通过完成学习访问，平均 2.5 小时
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在佩戴两个镜片时测量每个参与者的低对比度视力
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通过完成学习访问，平均 2.5 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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轴上等效球面屈光误差
大体时间：通过完成学习访问，平均 2.5 小时
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用两滴1%盐酸托吡卡胺进行睫状肌麻痹后测量屈光度。
然后用像差计测量球面等效屈光不正3次并取平均值。
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通过完成学习访问，平均 2.5 小时
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30 度颞视网膜球面等效屈光不正
大体时间：通过完成学习访问，平均 2.5 小时
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用像差计测量散瞳等效球面屈光不正3次并取平均值。
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通过完成学习访问，平均 2.5 小时
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20度颞视网膜球面等效屈光不正
大体时间：通过完成学习访问，平均 2.5 小时
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用像差计测量散瞳等效球面屈光不正3次并取平均值。
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通过完成学习访问，平均 2.5 小时
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20度鼻视网膜的球面等效屈光不正
大体时间：通过完成学习访问，平均 2.5 小时
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用像差计测量散瞳等效球面屈光不正3次并取平均值。
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通过完成学习访问，平均 2.5 小时
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30度鼻视网膜球面等效屈光不正
大体时间：通过完成学习访问，平均 2.5 小时
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用像差计测量散瞳等效球面屈光不正3次并取平均值。
|
通过完成学习访问，平均 2.5 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David A Berntsen, OD, PhD、University of Houston College of Optometry
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月27日
初级完成 (实际的)
2022年12月13日
研究完成 (实际的)
2022年12月13日
研究注册日期
首次提交
2021年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月25日
首次发布 (实际的)
2021年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月2日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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