Ocena optyki soczewek kontaktowych
2 lutego 2024 zaktualizowane przez: David A Berntsen, OD PhD
To badanie oceni zmiany w błędzie refrakcji i sprawności widzenia między miękką soczewką kontaktową jednoogniskową a miękką soczewką wieloogniskową
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77204
- University of Houston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 39 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potrafi przeczytać i zrozumieć dokument dotyczący świadomej zgody
- od 18 do 39 lat (włącznie)
- Najlepsza skorygowana ostrość wzroku 20/25 lub lepsza w prawym oku
- Wada refrakcji od -1,00D do -6,00D z astygmatyzmem mniejszym lub równym -1,00D w prawym oku (płaszczyzna rogówki)
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie stany oczne lub ogólnoustrojowe wpływające na widzenie, refrakcję lub zdolność noszenia miękkich soczewek kontaktowych
- Historia urazu oka lub zabiegu chirurgicznego powodującego nieprawidłowe lub zniekształcone widzenie
- Obecni użytkownicy sztywnych, przepuszczalnych dla gazów (RGP) soczewek kontaktowych
- Niechęć do sfotografowania dopasowania soczewek kontaktowych
- Samice w ciąży i/lub karmiące, według samoopisu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Najpierw jednoogniskowe miękkie soczewki kontaktowe, a następnie wieloogniskowe miękkie soczewki kontaktowe
Uczestnicy nosili najpierw jednoogniskowe miękkie soczewki kontaktowe, a następnie wieloogniskowe miękkie soczewki kontaktowe
|
Podczas wizyty studyjnej uczestnicy będą nosić jednoogniskowe miękkie soczewki kontaktowe
Inne nazwy:
Podczas wizyty studyjnej uczestnicy będą nosić wieloogniskowe miękkie soczewki kontaktowe
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Najpierw wieloogniskowe miękkie soczewki kontaktowe, a następnie jednoogniskowe miękkie soczewki kontaktowe
Uczestnicy nosili najpierw wieloogniskowe miękkie soczewki kontaktowe, a następnie jednoogniskowe miękkie soczewki kontaktowe
|
Podczas wizyty studyjnej uczestnicy będą nosić jednoogniskowe miękkie soczewki kontaktowe
Inne nazwy:
Podczas wizyty studyjnej uczestnicy będą nosić wieloogniskowe miękkie soczewki kontaktowe
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność wizualna
Ramy czasowe: Do zakończenia wizyty studyjnej średnio 2,5 godziny
|
U każdego uczestnika mierzono ostrość wzroku o niskim kontraście podczas noszenia każdej z dwóch soczewek
|
Do zakończenia wizyty studyjnej średnio 2,5 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sferyczny równoważny błąd refrakcji na osi
Ramy czasowe: Do zakończenia wizyty studyjnej średnio 2,5 godziny
|
Refrakcję mierzono po cykloplegii za pomocą dwóch kropli 1% chlorowodorku tropikamidu.
Następnie trzykrotnie zmierzono sferyczny błąd refrakcji za pomocą aberrometru i uśredniono.
|
Do zakończenia wizyty studyjnej średnio 2,5 godziny
|
|
Sferyczny równoważny błąd refrakcji przy 30 stopniach skroniowej siatkówki
Ramy czasowe: Do zakończenia wizyty studyjnej średnio 2,5 godziny
|
Cykloplegiczny sferyczny równoważny błąd refrakcji mierzono 3 razy za pomocą aberrometru i uśredniano.
|
Do zakończenia wizyty studyjnej średnio 2,5 godziny
|
|
Sferyczny równoważny błąd refrakcji przy 20 stopniach skroniowej siatkówki
Ramy czasowe: Do zakończenia wizyty studyjnej średnio 2,5 godziny
|
Cykloplegiczny sferyczny równoważny błąd refrakcji mierzono 3 razy za pomocą aberrometru i uśredniano.
|
Do zakończenia wizyty studyjnej średnio 2,5 godziny
|
|
Sferyczny równoważny błąd refrakcji przy 20 stopniach siatkówki nosa
Ramy czasowe: Do zakończenia wizyty studyjnej średnio 2,5 godziny
|
Cykloplegiczny sferyczny równoważny błąd refrakcji mierzono 3 razy za pomocą aberrometru i uśredniano.
|
Do zakończenia wizyty studyjnej średnio 2,5 godziny
|
|
Sferyczny równoważny błąd refrakcji przy 30 stopniach siatkówki nosa
Ramy czasowe: Do zakończenia wizyty studyjnej średnio 2,5 godziny
|
Cykloplegiczny sferyczny równoważny błąd refrakcji mierzono 3 razy za pomocą aberrometru i uśredniano.
|
Do zakończenia wizyty studyjnej średnio 2,5 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David A Berntsen, OD, PhD, University of Houston College of Optometry
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00002545
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krótkowzroczność
-
CooperVision International Limited (CVIL)Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Tianjin Medical University Eye HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrutacyjny
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrutacyjnyKrótkowzroczność | Pre-MyopiaChiny