Оценка оптики для контактных линз
2 февраля 2024 г. обновлено: David A Berntsen, OD PhD
В этом исследовании будут оцениваться изменения в аномалиях рефракции и зрительных характеристиках между однофокальными мягкими контактными линзами и мультифокальными мягкими контактными линзами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77204
- University of Houston
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 39 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Умение читать и понимать документ об информированном согласии
- от 18 до 39 лет (включительно)
- Лучшая скорректированная острота зрения 20/25 или выше на правый глаз
- Ошибка рефракции от -1,00 дптр до -6,00 дптр с астигматизмом менее или равным -1,00 дптр на правом глазу (плоскость роговицы)
Критерий исключения:
- Любые глазные или системные заболевания, влияющие на зрение, рефракцию или способность носить мягкую контактную линзу.
- Травма глаза или хирургическое вмешательство, вызвавшие аномальное или искаженное зрение в анамнезе.
- Нынешние пользователи жестких газопроницаемых контактных линз (RGP)
- Нежелание фотографироваться с подбором контактных линз
- Беременные и/или кормящие женщины, по самоотчету
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сначала однофокальные мягкие контактные линзы, затем мультифокальные мягкие контактные линзы.
Участники сначала носили однофокальные мягкие контактные линзы, затем мультифокальные мягкие контактные линзы.
|
Во время ознакомительного визита участники будут носить однофокальные мягкие контактные линзы.
Другие имена:
Во время исследовательского визита участники будут носить мультифокальные мягкие контактные линзы.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Сначала мультифокальные мягкие контактные линзы, затем однофокальные мягкие контактные линзы.
Участники сначала носили мультифокальные мягкие контактные линзы, затем однофокальные мягкие контактные линзы.
|
Во время ознакомительного визита участники будут носить однофокальные мягкие контактные линзы.
Другие имена:
Во время исследовательского визита участники будут носить мультифокальные мягкие контактные линзы.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальное представление
Временное ограничение: По завершению ознакомительного визита в среднем 2,5 часа.
|
Низкоконтрастная острота зрения измерялась у каждого участника при ношении каждой из двух линз.
|
По завершению ознакомительного визита в среднем 2,5 часа.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сферическая эквивалентная ошибка рефракции по оси
Временное ограничение: По завершению ознакомительного визита в среднем 2,5 часа.
|
Рефракцию измеряли после циклоплегии двумя каплями 1% тропикамида гидрохлорида.
Затем сферическую эквивалентную ошибку рефракции измеряли 3 раза с помощью аберрометра и усредняли.
|
По завершению ознакомительного визита в среднем 2,5 часа.
|
|
Сферическая эквивалентная ошибка рефракции при височной сетчатке 30 градусов
Временное ограничение: По завершению ознакомительного визита в среднем 2,5 часа.
|
Циклоплегическую сферическую эквивалентную ошибку рефракции измеряли 3 раза с помощью аберрометра и усредняли.
|
По завершению ознакомительного визита в среднем 2,5 часа.
|
|
Сферическая эквивалентная ошибка рефракции при височной сетчатке 20 градусов
Временное ограничение: По завершению ознакомительного визита в среднем 2,5 часа.
|
Циклоплегическую сферическую эквивалентную ошибку рефракции измеряли 3 раза с помощью аберрометра и усредняли.
|
По завершению ознакомительного визита в среднем 2,5 часа.
|
|
Сферическая эквивалентная ошибка рефракции при 20 градусах носовой сетчатки
Временное ограничение: По завершению ознакомительного визита в среднем 2,5 часа.
|
Циклоплегическую сферическую эквивалентную ошибку рефракции измеряли 3 раза с помощью аберрометра и усредняли.
|
По завершению ознакомительного визита в среднем 2,5 часа.
|
|
Сферическая эквивалентная ошибка рефракции при 30 градусах носовой части сетчатки
Временное ограничение: По завершению ознакомительного визита в среднем 2,5 часа.
|
Циклоплегическую сферическую эквивалентную ошибку рефракции измеряли 3 раза с помощью аберрометра и усредняли.
|
По завершению ознакомительного визита в среднем 2,5 часа.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David A Berntsen, OD, PhD, University of Houston College of Optometry
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00002545
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .