Evaluación de la óptica de lentes de contacto
2 de febrero de 2024 actualizado por: David A Berntsen, OD PhD
Este estudio evaluará los cambios en el error de refracción y el rendimiento visual entre una lente de contacto blanda monofocal y una lente de contacto blanda multifocal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77204
- University of Houston
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 39 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de leer y comprender el documento de consentimiento informado
- 18 a 39 años de edad (inclusive)
- Mejor agudeza visual corregida de 20/25 o mejor en el ojo derecho
- Error refractivo de -1.00D a -6.00D con astigmatismo menor o igual a -1.00D en el ojo derecho (plano corneal)
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición ocular o sistémica que afecte la visión, la refracción o la capacidad de usar lentes de contacto blandos
- Antecedentes de trauma ocular o cirugía que causan visión anormal o distorsionada
- Usuarios actuales de lentes de contacto rígidas permeables al gas (RGP)
- No está dispuesto a que le fotografíen el ajuste de lentes de contacto
- Hembras gestantes y/o lactantes, por autoinforme
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Primero lentes de contacto blandas monofocales y luego lentes de contacto blandas multifocales.
Los participantes usaron primero lentes de contacto blandas monofocales y luego lentes de contacto blandas multifocales.
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Los participantes usarán lentes de contacto blandos monofocales durante la visita del estudio.
Otros nombres:
Los participantes usarán lentes de contacto blandos multifocales durante la visita del estudio.
Otros nombres:
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Experimental: Lentes de contacto blandas multifocales primero, luego lentes de contacto blandas monofocales
Los participantes usaron primero la lente de contacto blanda multifocal y luego la lente de contacto blanda monofocal.
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Los participantes usarán lentes de contacto blandos monofocales durante la visita del estudio.
Otros nombres:
Los participantes usarán lentes de contacto blandos multifocales durante la visita del estudio.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento visual
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de la visita de estudio, un promedio de 2,5 horas.
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Se midió la agudeza visual de bajo contraste de cada participante mientras usaba cada una de las dos lentes.
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Hasta la finalización de la visita de estudio, un promedio de 2,5 horas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Error de refracción equivalente esférico en el eje
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de la visita de estudio, un promedio de 2,5 horas.
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La refracción se midió después de la cicloplejía con dos gotas de clorhidrato de tropicamida al 1%.
Luego se midió el error de refracción equivalente esférico 3 veces con un aberrómetro y se promedió.
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Hasta la finalización de la visita de estudio, un promedio de 2,5 horas.
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Error refractivo equivalente esférico a 30 grados de retina temporal
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de la visita de estudio, un promedio de 2,5 horas.
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El error refractivo equivalente esférico ciclopléjico se midió 3 veces con un aberrómetro y se promedió.
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Hasta la finalización de la visita de estudio, un promedio de 2,5 horas.
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Error refractivo equivalente esférico a 20 grados de retina temporal
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de la visita de estudio, un promedio de 2,5 horas.
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El error refractivo equivalente esférico ciclopléjico se midió 3 veces con un aberrómetro y se promedió.
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Hasta la finalización de la visita de estudio, un promedio de 2,5 horas.
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Error refractivo equivalente esférico a 20 grados de retina nasal
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de la visita de estudio, un promedio de 2,5 horas.
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El error refractivo equivalente esférico ciclopléjico se midió 3 veces con un aberrómetro y se promedió.
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Hasta la finalización de la visita de estudio, un promedio de 2,5 horas.
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Error refractivo equivalente esférico a 30 grados de retina nasal
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de la visita de estudio, un promedio de 2,5 horas.
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El error refractivo equivalente esférico ciclopléjico se midió 3 veces con un aberrómetro y se promedió.
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Hasta la finalización de la visita de estudio, un promedio de 2,5 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David A Berntsen, OD, PhD, University of Houston College of Optometry
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
13 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
13 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
31 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00002545
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .