- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05028790
콘택트 렌즈 광학 평가
2024년 2월 2일 업데이트: David A Berntsen, OD PhD
이 연구는 단초점 소프트 콘택트렌즈와 다초점 소프트 콘택트렌즈의 굴절 이상 및 시력 변화를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77204
- University of Houston
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 문서를 읽고 이해할 수 있습니다.
- 18~39세(포함)
- 오른쪽 눈의 최고교정시력 20/25 이상
- 오른쪽 눈(각막면)에서 -1.00D 이하의 난시를 동반한 -1.00D~-6.00D의 굴절 이상
제외 기준:
- 시력, 굴절 또는 소프트 콘택트 렌즈 착용 능력에 영향을 미치는 안구 또는 전신 상태
- 비정상적이거나 왜곡된 시력을 유발하는 안구 외상 또는 수술의 병력
- 현재 강성 가스 투과성(RGP) 콘택트렌즈 착용자
- 콘택트렌즈 핏 사진 촬영을 꺼려하는 분
- 자가 보고에 의한 임신 및/또는 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 먼저 단초점 소프트 콘택트렌즈, 그 다음 다초점 소프트 콘택트렌즈
참가자들은 단초점 소프트 콘택트렌즈를 먼저 착용한 후 다초점 소프트 콘택트렌즈를 착용했습니다.
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참가자는 연구 방문 동안 단초점 소프트 콘택트 렌즈를 착용합니다.
다른 이름들:
참가자는 연구 방문 동안 다초점 소프트 콘택트 렌즈를 착용합니다.
다른 이름들:
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실험적: 먼저 다초점 소프트 콘택트렌즈, 그 다음 단초점 소프트 콘택트렌즈
참가자들은 다초점 소프트 콘택트렌즈를 먼저 착용한 후 단초점 소프트 콘택트렌즈를 착용했습니다.
|
참가자는 연구 방문 동안 단초점 소프트 콘택트 렌즈를 착용합니다.
다른 이름들:
참가자는 연구 방문 동안 다초점 소프트 콘택트 렌즈를 착용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 성능
기간: 연구 방문 완료를 통해 평균 2.5시간
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두 렌즈를 각각 착용한 상태에서 각 참가자의 저대비 시력을 측정했습니다.
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연구 방문 완료를 통해 평균 2.5시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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축상 구면 등가 굴절 오류
기간: 연구 방문 완료를 통해 평균 2.5시간
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안구마비 후 1% 트로피카미드 염산염 두 방울을 사용하여 굴절을 측정했습니다.
그런 다음 구면 등가 굴절 오류를 수차계로 3회 측정하고 평균을 냈습니다.
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연구 방문 완료를 통해 평균 2.5시간
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30도 측두 망막에서의 구형 등가 굴절 오류
기간: 연구 방문 완료를 통해 평균 2.5시간
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순환마비 구면등가굴절오차는 수차계로 3회 측정하여 평균을 냈다.
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연구 방문 완료를 통해 평균 2.5시간
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20도 측두 망막에서의 구형 등가 굴절 오류
기간: 연구 방문 완료를 통해 평균 2.5시간
|
순환마비 구면등가굴절오차는 수차계로 3회 측정하여 평균을 냈다.
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연구 방문 완료를 통해 평균 2.5시간
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20도 비강 망막에서의 구형 등가 굴절 오류
기간: 연구 방문 완료를 통해 평균 2.5시간
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순환마비 구면등가굴절오차는 수차계로 3회 측정하여 평균을 냈다.
|
연구 방문 완료를 통해 평균 2.5시간
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30도 비강 망막에서의 구형 등가 굴절 오류
기간: 연구 방문 완료를 통해 평균 2.5시간
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순환마비 구면등가굴절오차는 수차계로 3회 측정하여 평균을 냈다.
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연구 방문 완료를 통해 평균 2.5시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David A Berntsen, OD, PhD, University of Houston College of Optometry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 27일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 13일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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