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仮想現実介入手順シミュレータ

2022年1月11日 更新者:Ji Yeong Kim、Gangnam Severance Hospital

疼痛処置訓練における仮想現実介入処置シミュレーターの有効性に関する前向きランダム化対照研究

この研究の目的は、新人医​​師への腰椎経椎孔硬膜外ブロックの教育における仮想現実プログラムの有効性を証明することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国
        • Gangnam Severance Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 透視下硬膜外ブロックに慣れていない麻酔科および鎮痛科の研修医

除外基準:

  • 透視下硬膜外ブロックに精通した麻酔科および疼痛内科のレジデント

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:仮想現実グループ
腰部経孔孔硬膜外ブロックに習熟するために、参加者は視聴覚教育後に仮想現実プログラムを使用した追加トレーニングを受けます。

準備セッションでは、参加者にアンケートが行われます。 性別、年齢、年齢などの人口統計情報と、これまでの処置の経験に関するものです。 一次検査は、人型ファントムを使用した透視ガイド下腰椎経孔硬膜外ブロックで行われます。

その後、テストグループとコントロールグループは約5分間同じ視聴覚教育を受けます。 テストグループは、仮想現実プログラムを使用して約 60 分間のトレーニングを受けます。

アクティブコンパレータ:自主勉強会
腰椎経孔孔硬膜外ブロックに習熟するために、参加者は視聴覚教育後に本やビデオを使った自習の時間を設けます。

準備セッションでは、参加者にアンケートが行われます。 性別、年齢、年齢などの人口統計情報と、これまでの処置の経験に関するものです。 一次検査は、人型ファントムを使用した透視ガイド下腰椎経孔硬膜外ブロックで行われます。

その後、テストグループとコントロールグループは約5分間同じ視聴覚教育を受けます。 対照群には、視聴覚教育中に提供されるビデオ教材や書籍が提供され、60分間の自習時間が与えられました。 続いて、人間の形をしたファントムを使用した、透視下での腰椎経椎間孔硬膜外ブロックによる 2 回目の検査が実行されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
チェックリストのスコア
時間枠:60分の教育プログラム

すべてのトレーニング コースが完了し、ファントムで事後テストが実行されると、チェックリストのスコアがスクリーニング時間と比較してどの程度変化したかが判断されます。

範囲は 0 ~ 7。最小スコアは最悪のパフォーマンスを意味し、最大スコアは良好なパフォーマンスを意味します。

60分の教育プログラム

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グローバル評価スコア
時間枠:60分の教育プログラム

すべてのトレーニング コースが完了し、ファントムで事後テストが実行されると、スクリーニング時間と比較してグローバル評価スコアがどの程度変化したかが判断されます。

範囲は 7 ~ 35 です。 最小スコアは最悪のパフォーマンスを意味し、最大スコアは良好なパフォーマンスを意味します。

60分の教育プログラム
腰椎経孔硬膜外注射にかかる時間
時間枠:手続き期間
事前テストと事後テスト中に、手順の実行にかかる時間を比較します。
手続き期間
透視ガイド下で腰部経椎間孔硬膜外注射を行う場合の透視ショット数
時間枠:手続き期間
透視写真の枚数を比較して決定します
手続き期間
カリキュラムに対する参加者の満足度
時間枠:60分の教育プログラム

すべてのトレーニングとテスト セッションが完了したら、参加者にトレーニングに対する満足度を 100 点満点で評価してもらいます。

範囲は 0 ~ 100 です。 最小スコアは満足度が低いことを意味し、最大スコアは満足度が高いことを意味します。

60分の教育プログラム

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月31日

一次修了 (実際)

2021年11月30日

研究の完了 (実際)

2021年11月30日

試験登録日

最初に提出

2021年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月30日

最初の投稿 (実際)

2021年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月11日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 3-2021-0237

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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