Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality Intervention Procedure Simulator

11. januar 2022 opdateret af: Ji Yeong Kim, Gangnam Severance Hospital

En prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse af effektiviteten af ​​Virtual Reality-interventionsproceduresimulator om træning af smerteprocedurer

Formålet med denne undersøgelse er at bevise effektiviteten af ​​virtual reality-programmet til at uddanne lumbale transforaminale epiduralblokke til nybegyndere.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beboere på afdelingen for anæstesiologisk og smertemedicin, der ikke kender til fluoroskopi-guidet epiduralblokade

Ekskluderingskriterier:

  • Beboere i anæstesiologisk og smertemedicinsk afdeling med kendskab til fluoroskopi-guidet epiduralblokade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual reality gruppe
For at blive dygtige til lumbale transforaminale epiduralblokke modtager deltagerne yderligere træning ved hjælp af virtual reality-programmer efter audiovisuel undervisning.

I den forberedende session får deltageren en undersøgelse. Det handler om demografiske oplysninger som køn, alder og alder samt tidligere erfaringer med proceduren. Den primære test udføres med en fluoroskopistyret lumbal transforaminal epiduralblokade med et menneskeformet fantom.

Derefter får testgruppen og kontrolgruppen den samme audiovisuelle undervisning i cirka 5 minutter. Testgruppen får cirka 60 minutters træning ved hjælp af et virtual reality-program.

Aktiv komparator: Selvstudiegruppe
For at blive dygtige til lumbal transforaminal epiduralblokade har deltagerne selvstudietid ved hjælp af bøger og videoer efter audiovisuel undervisning.

I den forberedende session får deltageren en undersøgelse. Det handler om demografiske oplysninger som køn, alder og alder samt tidligere erfaringer med proceduren. Den primære test udføres med en fluoroskopistyret lumbal transforaminal epiduralblokade med et menneskeformet fantom.

Derefter får testgruppen og kontrolgruppen den samme audiovisuelle undervisning i cirka 5 minutter. Kontrolgruppen har forsynet med videomaterialer og bøger leveret under audiovisuel undervisning og har givet tid til selvstudium i 60 minutter. Efterfølgende udføres en anden test med en fluroskopi-styret lumbal transforaminal epiduralblokade med et menneskeformet fantom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tjeklistescore
Tidsramme: 60 min uddannelser

Når alle træningsforløb er gennemført, og der udføres en eftertest på fantomet, afgøres det, hvor meget tjeklistens score har ændret sig i forhold til screeningstiden.

Intervallet fra 0 til 7. Minimumscore betyder dårligst og maksimumscore betyder god præstation.

60 min uddannelser

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global vurderingsscore
Tidsramme: 60 min uddannelser

Når alle træningsforløb er gennemført, og der udføres en eftertest på fantomet, afgøres det, hvor meget den globale ratingscore har ændret sig i forhold til screeningstiden.

Fra 7 til 35. Minimum score betyder dårligst og maksimum score betyder god præstation.

60 min uddannelser
Tid det tager at udføre lumbal transforaminal epidural injektion
Tidsramme: Procedurens varighed
Under pre- og post-testen sammenlignes hvor lang tid det tager at udføre proceduren.
Procedurens varighed
Antal fluroskopi skud ved udførelse af lumbal transforaminal epidural injektion under en fluoroskopi guide
Tidsramme: Procedurens varighed
Det bestemmes ved at sammenligne antallet af fluroskopibilleder
Procedurens varighed
Deltagernes tilfredshed med læseplanen
Tidsramme: 60 min uddannelser

Efter afslutningen af ​​alle trænings- og testsessioner skal deltagerne vurdere deres tilfredshed med træningen på en 100-punkts skala.

Rækker fra 0 til 100. Minimum score betyder mindre tilfredshed og maksimum score betyder bedre tilfredshed.

60 min uddannelser

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2021

Først opslået (Faktiske)

31. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3-2021-0237

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arm I (Virtual reality-gruppe)

Abonner