- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05029219
Virtual Reality Intervention Procedure Simulator
En prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse af effektiviteten af Virtual Reality-interventionsproceduresimulator om træning af smerteprocedurer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Beboere på afdelingen for anæstesiologisk og smertemedicin, der ikke kender til fluoroskopi-guidet epiduralblokade
Ekskluderingskriterier:
- Beboere i anæstesiologisk og smertemedicinsk afdeling med kendskab til fluoroskopi-guidet epiduralblokade
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual reality gruppe
For at blive dygtige til lumbale transforaminale epiduralblokke modtager deltagerne yderligere træning ved hjælp af virtual reality-programmer efter audiovisuel undervisning.
|
I den forberedende session får deltageren en undersøgelse. Det handler om demografiske oplysninger som køn, alder og alder samt tidligere erfaringer med proceduren. Den primære test udføres med en fluoroskopistyret lumbal transforaminal epiduralblokade med et menneskeformet fantom. Derefter får testgruppen og kontrolgruppen den samme audiovisuelle undervisning i cirka 5 minutter. Testgruppen får cirka 60 minutters træning ved hjælp af et virtual reality-program. |
|
Aktiv komparator: Selvstudiegruppe
For at blive dygtige til lumbal transforaminal epiduralblokade har deltagerne selvstudietid ved hjælp af bøger og videoer efter audiovisuel undervisning.
|
I den forberedende session får deltageren en undersøgelse. Det handler om demografiske oplysninger som køn, alder og alder samt tidligere erfaringer med proceduren. Den primære test udføres med en fluoroskopistyret lumbal transforaminal epiduralblokade med et menneskeformet fantom. Derefter får testgruppen og kontrolgruppen den samme audiovisuelle undervisning i cirka 5 minutter. Kontrolgruppen har forsynet med videomaterialer og bøger leveret under audiovisuel undervisning og har givet tid til selvstudium i 60 minutter. Efterfølgende udføres en anden test med en fluroskopi-styret lumbal transforaminal epiduralblokade med et menneskeformet fantom. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tjeklistescore
Tidsramme: 60 min uddannelser
|
Når alle træningsforløb er gennemført, og der udføres en eftertest på fantomet, afgøres det, hvor meget tjeklistens score har ændret sig i forhold til screeningstiden. Intervallet fra 0 til 7. Minimumscore betyder dårligst og maksimumscore betyder god præstation. |
60 min uddannelser
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global vurderingsscore
Tidsramme: 60 min uddannelser
|
Når alle træningsforløb er gennemført, og der udføres en eftertest på fantomet, afgøres det, hvor meget den globale ratingscore har ændret sig i forhold til screeningstiden. Fra 7 til 35. Minimum score betyder dårligst og maksimum score betyder god præstation. |
60 min uddannelser
|
|
Tid det tager at udføre lumbal transforaminal epidural injektion
Tidsramme: Procedurens varighed
|
Under pre- og post-testen sammenlignes hvor lang tid det tager at udføre proceduren.
|
Procedurens varighed
|
|
Antal fluroskopi skud ved udførelse af lumbal transforaminal epidural injektion under en fluoroskopi guide
Tidsramme: Procedurens varighed
|
Det bestemmes ved at sammenligne antallet af fluroskopibilleder
|
Procedurens varighed
|
|
Deltagernes tilfredshed med læseplanen
Tidsramme: 60 min uddannelser
|
Efter afslutningen af alle trænings- og testsessioner skal deltagerne vurdere deres tilfredshed med træningen på en 100-punkts skala. Rækker fra 0 til 100. Minimum score betyder mindre tilfredshed og maksimum score betyder bedre tilfredshed. |
60 min uddannelser
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 3-2021-0237
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Arm I (Virtual reality-gruppe)
-
Ondokuz Mayıs UniversityRekruttering
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetHjertefejl | Nyresvigt | Gastro esophageal refluks | Copd | Intensiv afdelings syndromKalkun
-
ART Fertility Clinics LLCRekrutteringVirtual reality | PatienterfaringForenede Arabiske Emirater
-
Baylor Research InstituteAfsluttetErhvervet hjerneskade
-
Ataturk UniversityIkke rekrutterer endnuPalliativ pleje | Omsorgsgiver | Afspændingsterapi
-
Jiarong WangAfsluttetVirtual Reality TerapiKina
-
Inonu UniversityAfsluttetMultipel sclerose | Multipel sklerose tilbagefalder overførelse | Balance svækkelse, gangforstyrrelser, træthed | Multipel sklerose BeningKalkun
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RekrutteringSkoliose | Teenagers idiopatisk skoliose | Skoliose; Ungdom | Skoliose LænderegionKalkun
-
Amasya UniversityAfsluttetSmertebehandling | Perkutan koronar intervention | Virtual reality | Sygeplejerske caries | KryoterapiKalkun
-
Unity Health TorontoOntario Ministry of Health and Long Term Care; Heart and Stroke Foundation... og andre samarbejdspartnereAfsluttetIskæmisk slagtilfældeThailand, Canada, Argentina, Brasilien, Peru