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Simulatore di procedura di intervento in realtà virtuale

11 gennaio 2022 aggiornato da: Ji Yeong Kim, Gangnam Severance Hospital

Uno studio prospettico controllato randomizzato per l'efficacia del simulatore di procedura di intervento di realtà virtuale sulla formazione delle procedure del dolore

Lo scopo di questo studio è dimostrare l'efficacia del programma di realtà virtuale nell'educare i blocchi epidurali transforaminali lombari ai medici alle prime armi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residenti nel dipartimento di anestesiologia e medicina del dolore che non hanno familiarità con il blocco epidurale guidato dalla fluoroscopia

Criteri di esclusione:

  • Residenti nel dipartimento di anestesiologia e medicina del dolore che hanno familiarità con il blocco epidurale guidato dalla fluoroscopia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di realtà virtuale
Per diventare esperti nei blocchi epidurali transforaminali lombari, i partecipanti ricevono una formazione aggiuntiva utilizzando programmi di realtà virtuale dopo l'educazione audiovisiva.
Dispositivo: Braccio I (gruppo di realtà virtuale)

Nella sessione preparatoria, al partecipante viene dato un sondaggio. Riguarda informazioni demografiche come sesso, età ed età, nonché precedenti esperienze con la procedura. Il test primario viene eseguito con un blocco epidurale transforaminale lombare guidato da fluoroscopia con un fantoccio a forma umana.

Successivamente, il gruppo di test e il gruppo di controllo ricevono la stessa educazione audiovisiva per circa 5 minuti. Il gruppo di test riceve circa 60 minuti di formazione utilizzando un programma di realtà virtuale.
Comparatore attivo: Gruppo di autoapprendimento
Al fine di diventare esperti nel blocco epidurale transforaminale lombare, i partecipanti hanno tempo di studio autonomo utilizzando libri e video dopo l'educazione audiovisiva.
Dispositivo: Braccio II (Gruppo di autoapprendimento)

Nella sessione preparatoria, al partecipante viene dato un sondaggio. Riguarda informazioni demografiche come sesso, età ed età, nonché precedenti esperienze con la procedura. Il test primario viene eseguito con un blocco epidurale transforaminale lombare guidato da fluoroscopia con un fantoccio a forma umana.

Successivamente, il gruppo di test e il gruppo di controllo ricevono la stessa educazione audiovisiva per circa 5 minuti. Il gruppo di controllo ha fornito materiali video e libri forniti durante l'educazione audiovisiva e ha dato tempo per l'autoapprendimento per 60 minuti. Successivamente, viene eseguito un secondo test con blocco epidurale transforaminale lombare sotto guida fluoroscopica con fantoccio a forma umana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della lista di controllo
Lasso di tempo: 60 minuti di programmi educativi

Quando tutti i corsi di formazione sono completati e viene eseguito un post-test sul fantoccio, viene determinato quanto è cambiato il punteggio della lista di controllo rispetto al tempo di screening.

Intervallo da 0 a 7. Il punteggio minimo indica il punteggio peggiore e il punteggio massimo indica una buona prestazione.
60 minuti di programmi educativi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di valutazione globale
Lasso di tempo: 60 minuti di programmi educativi

Quando tutti i corsi di formazione sono completati e viene eseguito un post-test sul fantoccio, viene determinato quanto è cambiato il punteggio di valutazione globale rispetto al tempo di screening.

Gamma da 7 a 35. Il punteggio minimo significa il peggior punteggio e il punteggio massimo significa una buona prestazione.
60 minuti di programmi educativi
Tempo impiegato per eseguire l'iniezione epidurale transforaminale lombare
Lasso di tempo: Durata della procedura
Durante il pre-test e il post-test, viene confrontato il tempo necessario per eseguire la procedura.
Durata della procedura
Numero di colpi di fluoroscopia durante l'esecuzione dell'iniezione epidurale transforaminale lombare sotto una guida di fluoroscopia
Lasso di tempo: Durata della procedura
Viene determinato confrontando il numero di immagini fluoroscopiche
Durata della procedura
Soddisfazione dei partecipanti per il curriculum
Lasso di tempo: 60 minuti di programmi educativi

Dopo il completamento di tutte le sessioni di formazione e test, chiedi ai partecipanti di valutare la loro soddisfazione per la formazione su una scala di 100 punti.

Intervallo da 0 a 100. Il punteggio minimo significa meno soddisfazione e il punteggio massimo significa una migliore soddisfazione.
60 minuti di programmi educativi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3-2021-0237

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Braccio I (gruppo di realtà virtuale)

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