Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality Intervention Prosedyre Simulator

11. januar 2022 oppdatert av: Ji Yeong Kim, Gangnam Severance Hospital

En prospektiv randomisert kontrollert studie for effektiviteten av virtuell virkelighet intervensjonsprosedyresimulator på trening av smerteprosedyrer

Hensikten med denne studien er å bevise effektiviteten til virtual reality-programmet for å utdanne lumbale transforaminale epiduralblokker til nybegynnere.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Beboere ved avdeling for anestesiologi og smertemedisin som ikke er kjent med fluoroskopiveiledet epiduralblokk

Ekskluderingskriterier:

  • Beboere ved avdeling for anestesiologi og smertemedisin kjent med fluoroskopiveiledet epiduralblokk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtual reality-gruppe
For å bli dyktige i lumbale transforaminale epiduralblokker, får deltakerne ytterligere opplæring ved hjelp av virtuelle virkelighetsprogrammer etter audiovisuell opplæring.

I den forberedende økten får deltakeren en spørreundersøkelse. Det handler om demografisk informasjon som kjønn, alder og alder, samt tidligere erfaring med prosedyren. Den primære testen utføres med en fluoroskopiveiledet lumbal transforaminal epiduralblokk med et menneskeformet fantom.

Etter det får testgruppen og kontrollgruppen den samme audiovisuelle undervisningen i ca. 5 minutter. Testgruppen får ca 60 minutters trening ved hjelp av et virtual reality-program.

Aktiv komparator: Selvstudiegruppe
For å bli dyktig i lumbal transforaminal epiduralblokk, har deltakerne selvstudietid ved bruk av bøker og videoer etter audiovisuell opplæring.

I den forberedende økten får deltakeren en spørreundersøkelse. Det handler om demografisk informasjon som kjønn, alder og alder, samt tidligere erfaring med prosedyren. Den primære testen utføres med en fluoroskopiveiledet lumbal transforaminal epiduralblokk med et menneskeformet fantom.

Etter det får testgruppen og kontrollgruppen den samme audiovisuelle undervisningen i ca. 5 minutter. Kontrollgruppen har levert videomateriell og bøker under audiovisuell undervisning og har gitt tid til selvstudium i 60 minutter. Deretter utføres en andre test med en fluroskopi-guidet lumbal transforaminal epiduralblokk med et menneskeformet fantom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sjekklistepoengsum
Tidsramme: 60 min med utdanningsprogram

Når alle opplæringskurs er gjennomført og det er utført en ettertest på fantomet, avgjøres det hvor mye sjekklistepoengsummen har endret seg i forhold til screeningstiden.

Ranger fra 0 til 7. Minimumsscore betyr dårligst og maksimal score betyr god ytelse.

60 min med utdanningsprogram

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Global vurderingspoeng
Tidsramme: 60 min med utdanningsprogram

Når alle opplæringskurs er gjennomført og en ettertest er utført på fantomet, bestemmes det hvor mye den globale vurderingsskåren har endret seg i forhold til screeningstiden.

Fra 7 til 35. Minimum poengsum betyr dårligst og maksimal poengsum betyr god ytelse.

60 min med utdanningsprogram
Tiden det tar å utføre lumbal transforaminal epidural injeksjon
Tidsramme: Prosedyrens varighet
Under pre- og post-testen sammenlignes hvor lang tid det tar å utføre prosedyren.
Prosedyrens varighet
Antall fluroskopiskudd når du utfører lumbal transforaminal epidural injeksjon under en fluoroskopiguide
Tidsramme: Prosedyrens varighet
Det bestemmes ved å sammenligne antall fluroskopibilder
Prosedyrens varighet
Deltakernes tilfredshet med læreplanen
Tidsramme: 60 min med utdanningsprogram

Etter at alle trenings- og testøkter er fullført, la deltakerne vurdere deres tilfredshet med treningen på en 100-punkts skala.

Varier fra 0 til 100. Minimum poengsum betyr mindre tilfredshet og maksimal poengsum betyr bedre tilfredshet.

60 min med utdanningsprogram

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 3-2021-0237

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere