- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05029219
Virtual Reality Intervention Prosedyre Simulator
En prospektiv randomisert kontrollert studie for effektiviteten av virtuell virkelighet intervensjonsprosedyresimulator på trening av smerteprosedyrer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Beboere ved avdeling for anestesiologi og smertemedisin som ikke er kjent med fluoroskopiveiledet epiduralblokk
Ekskluderingskriterier:
- Beboere ved avdeling for anestesiologi og smertemedisin kjent med fluoroskopiveiledet epiduralblokk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtual reality-gruppe
For å bli dyktige i lumbale transforaminale epiduralblokker, får deltakerne ytterligere opplæring ved hjelp av virtuelle virkelighetsprogrammer etter audiovisuell opplæring.
|
I den forberedende økten får deltakeren en spørreundersøkelse. Det handler om demografisk informasjon som kjønn, alder og alder, samt tidligere erfaring med prosedyren. Den primære testen utføres med en fluoroskopiveiledet lumbal transforaminal epiduralblokk med et menneskeformet fantom. Etter det får testgruppen og kontrollgruppen den samme audiovisuelle undervisningen i ca. 5 minutter. Testgruppen får ca 60 minutters trening ved hjelp av et virtual reality-program. |
|
Aktiv komparator: Selvstudiegruppe
For å bli dyktig i lumbal transforaminal epiduralblokk, har deltakerne selvstudietid ved bruk av bøker og videoer etter audiovisuell opplæring.
|
I den forberedende økten får deltakeren en spørreundersøkelse. Det handler om demografisk informasjon som kjønn, alder og alder, samt tidligere erfaring med prosedyren. Den primære testen utføres med en fluoroskopiveiledet lumbal transforaminal epiduralblokk med et menneskeformet fantom. Etter det får testgruppen og kontrollgruppen den samme audiovisuelle undervisningen i ca. 5 minutter. Kontrollgruppen har levert videomateriell og bøker under audiovisuell undervisning og har gitt tid til selvstudium i 60 minutter. Deretter utføres en andre test med en fluroskopi-guidet lumbal transforaminal epiduralblokk med et menneskeformet fantom. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sjekklistepoengsum
Tidsramme: 60 min med utdanningsprogram
|
Når alle opplæringskurs er gjennomført og det er utført en ettertest på fantomet, avgjøres det hvor mye sjekklistepoengsummen har endret seg i forhold til screeningstiden. Ranger fra 0 til 7. Minimumsscore betyr dårligst og maksimal score betyr god ytelse. |
60 min med utdanningsprogram
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global vurderingspoeng
Tidsramme: 60 min med utdanningsprogram
|
Når alle opplæringskurs er gjennomført og en ettertest er utført på fantomet, bestemmes det hvor mye den globale vurderingsskåren har endret seg i forhold til screeningstiden. Fra 7 til 35. Minimum poengsum betyr dårligst og maksimal poengsum betyr god ytelse. |
60 min med utdanningsprogram
|
|
Tiden det tar å utføre lumbal transforaminal epidural injeksjon
Tidsramme: Prosedyrens varighet
|
Under pre- og post-testen sammenlignes hvor lang tid det tar å utføre prosedyren.
|
Prosedyrens varighet
|
|
Antall fluroskopiskudd når du utfører lumbal transforaminal epidural injeksjon under en fluoroskopiguide
Tidsramme: Prosedyrens varighet
|
Det bestemmes ved å sammenligne antall fluroskopibilder
|
Prosedyrens varighet
|
|
Deltakernes tilfredshet med læreplanen
Tidsramme: 60 min med utdanningsprogram
|
Etter at alle trenings- og testøkter er fullført, la deltakerne vurdere deres tilfredshet med treningen på en 100-punkts skala. Varier fra 0 til 100. Minimum poengsum betyr mindre tilfredshet og maksimal poengsum betyr bedre tilfredshet. |
60 min med utdanningsprogram
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 3-2021-0237
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .