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Simulator für Virtual-Reality-Interventionsverfahren

11. Januar 2022 aktualisiert von: Ji Yeong Kim, Gangnam Severance Hospital

Eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie zur Wirksamkeit des Virtual-Reality-Interventionsverfahrenssimulators beim Training von Schmerzverfahren

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit des Virtual-Reality-Programms bei der Aufklärung von lumbalen transforaminalen Epiduralblockaden für unerfahrene Ärzte zu beweisen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bewohner der Abteilung für Anästhesiologie und Schmerzmedizin sind mit der fluoroskopisch gesteuerten Epiduralblockade nicht vertraut

Ausschlusskriterien:

  • Assistenzärzte der Abteilung für Anästhesiologie und Schmerzmedizin sind mit der fluoroskopisch gesteuerten Epiduralblockade vertraut

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual-Reality-Gruppe
Um sich mit lumbalen transforaminalen Epiduralblockaden vertraut zu machen, erhalten die Teilnehmer nach der audiovisuellen Schulung eine zusätzliche Schulung mithilfe von Virtual-Reality-Programmen.
Gerät: Arm I (Virtual-Reality-Gruppe)

In der Vorbereitungssitzung erhält der Teilnehmer eine Umfrage. Dabei geht es um demografische Informationen wie Geschlecht, Alter und Lebensalter sowie Vorerfahrungen mit dem Eingriff. Der primäre Test wird mit einem fluoroskopisch geführten lumbalen transforaminalen Epiduralblock mit einem menschlich geformten Phantom durchgeführt.

Danach erhalten die Testgruppe und die Kontrollgruppe etwa 5 Minuten lang die gleiche audiovisuelle Ausbildung. Die Testgruppe erhält etwa 60 Minuten Training mithilfe eines Virtual-Reality-Programms.
Aktiver Komparator: Selbstlerngruppe
Um sich mit der lumbalen transforaminalen Epiduralblockade vertraut zu machen, haben die Teilnehmer nach der audiovisuellen Schulung Zeit zum Selbststudium mithilfe von Büchern und Videos.
Gerät: Arm II (Selbstlerngruppe)

In der Vorbereitungssitzung erhält der Teilnehmer eine Umfrage. Dabei geht es um demografische Informationen wie Geschlecht, Alter und Lebensalter sowie Vorerfahrungen mit dem Eingriff. Der primäre Test wird mit einem fluoroskopisch geführten lumbalen transforaminalen Epiduralblock mit einem menschlich geformten Phantom durchgeführt.

Danach erhalten die Testgruppe und die Kontrollgruppe etwa 5 Minuten lang die gleiche audiovisuelle Ausbildung. Die Kontrollgruppe erhielt während der audiovisuellen Schulung Videomaterial und Bücher zur Verfügung gestellt und gab sich 60 Minuten Zeit zum Selbststudium. Anschließend wird ein zweiter Test mit einer fluoroskopisch gesteuerten lumbalen transforaminalen Epiduralblockade mit einem menschlich geformten Phantom durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Punktestand der Checkliste
Zeitfenster: 60-minütiges Bildungsprogramm

Wenn alle Schulungen abgeschlossen sind und ein Nachtest am Phantom durchgeführt wird, wird festgestellt, um wie viel sich der Checklisten-Score im Vergleich zur Screening-Zeit verändert hat.

Bereich von 0 bis 7. Minimale Punktzahl bedeutet schlechteste und maximale Punktzahl bedeutet gute Leistung.
60-minütiges Bildungsprogramm

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globale Bewertungspunktzahl
Zeitfenster: 60-minütiges Bildungsprogramm

Wenn alle Schulungen abgeschlossen sind und ein Nachtest am Phantom durchgeführt wird, wird festgestellt, um wie viel sich der Gesamtbewertungswert im Vergleich zur Screening-Zeit verändert hat.

Bereich von 7 bis 35. Die minimale Punktzahl bedeutet die schlechteste und die maximale Punktzahl bedeutet eine gute Leistung.
60-minütiges Bildungsprogramm
Zeitaufwand für die Durchführung einer lumbalen transforaminalen Epiduralinjektion
Zeitfenster: Verfahrensdauer
Während des Vortests und des Nachtests wird verglichen, wie lange die Durchführung des Verfahrens dauert.
Verfahrensdauer
Anzahl der Durchleuchtungsaufnahmen bei der Durchführung einer lumbalen transforaminalen epiduralen Injektion unter Durchleuchtungsführung
Zeitfenster: Verfahrensdauer
Sie wird durch Vergleich der Anzahl der Durchleuchtungsbilder ermittelt
Verfahrensdauer
Zufriedenheit der Teilnehmer mit dem Lehrplan
Zeitfenster: 60-minütiges Bildungsprogramm

Lassen Sie die Teilnehmer nach Abschluss aller Schulungs- und Testsitzungen ihre Zufriedenheit mit der Schulung auf einer 100-Punkte-Skala bewerten.

Bereich von 0 bis 100. Eine minimale Punktzahl bedeutet weniger Zufriedenheit und eine maximale Punktzahl bedeutet eine bessere Zufriedenheit.
60-minütiges Bildungsprogramm

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3-2021-0237

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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