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Simulador de procedimento de intervenção de realidade virtual

11 de janeiro de 2022 atualizado por: Ji Yeong Kim, Gangnam Severance Hospital

Um Estudo Prospectivo Randomizado Controlado para a Eficácia do Simulador de Procedimento de Intervenção de Realidade Virtual no Treinamento de Procedimentos de Dor

O objetivo deste estudo é provar a eficácia do programa de realidade virtual na educação de bloqueios epidurais transforaminais lombares para médicos novatos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residentes do departamento de anestesiologia e medicina da dor não familiarizados com bloqueio peridural guiado por fluoroscopia

Critério de exclusão:

  • Residentes do departamento de anestesiologia e medicina da dor familiarizados com bloqueio peridural guiado por fluoroscopia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de realidade virtual
Para se tornarem proficientes em bloqueios epidurais transforaminais lombares, os participantes recebem treinamento adicional usando programas de realidade virtual após a educação audiovisual.

Na sessão preparatória, o participante recebe uma pesquisa. Trata-se de informações demográficas, como sexo, idade e idade, bem como experiência anterior com o procedimento. O teste primário é realizado com um bloqueio peridural lombar transforaminal guiado por fluoroscopia com um fantoma em forma humana.

Depois disso, o grupo de teste e o grupo de controle recebem a mesma educação audiovisual por cerca de 5 minutos. O grupo de teste recebe cerca de 60 minutos de treinamento usando um programa de realidade virtual.

Comparador Ativo: Grupo de auto estudo
Para se tornar proficiente em bloqueio peridural transforaminal lombar, os participantes têm tempo de auto-estudo usando livros e vídeos após a educação audiovisual.

Na sessão preparatória, o participante recebe uma pesquisa. Trata-se de informações demográficas, como sexo, idade e idade, bem como experiência anterior com o procedimento. O teste primário é realizado com um bloqueio peridural lombar transforaminal guiado por fluoroscopia com um fantoma em forma humana.

Depois disso, o grupo de teste e o grupo de controle recebem a mesma educação audiovisual por cerca de 5 minutos. O grupo de controle forneceu materiais de vídeo e livros fornecidos durante a educação audiovisual e deu tempo para auto-estudo por 60 minutos. Posteriormente, um segundo teste é realizado com um bloqueio peridural lombar transforaminal guiado por fluoroscopia com um phantom em forma humana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da lista de verificação
Prazo: 60 min de programas de educação

Quando todos os cursos de treinamento são concluídos e um pós-teste é realizado no fantoma, é determinado o quanto a pontuação da lista de verificação mudou em comparação com o tempo de triagem.

Varia de 0 a 7. Nota mínima significa pior e nota máxima significa bom desempenho.

60 min de programas de educação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de classificação global
Prazo: 60 min de programas de educação

Quando todos os cursos de treinamento são concluídos e um pós-teste é realizado no fantoma, é determinado o quanto a pontuação da classificação global mudou em comparação com o tempo de triagem.

Faixa de 7 a 35. Pontuação mínima significa pior e pontuação máxima significa bom desempenho.

60 min de programas de educação
Tempo gasto para realizar a injeção peridural transforaminal lombar
Prazo: Duração do procedimento
Durante o pré-teste e pós-teste, compara-se o tempo necessário para realizar o procedimento.
Duração do procedimento
Número de disparos de fluoroscopia ao realizar injeção peridural transforaminal lombar sob um guia de fluoroscopia
Prazo: Duração do procedimento
É determinado comparando o número de imagens de fluoroscopia
Duração do procedimento
Satisfação dos participantes com o currículo
Prazo: 60 min de programas de educação

Após a conclusão de todas as sessões de treinamento e teste, peça aos participantes que avaliem sua satisfação com o treinamento em uma escala de 100 pontos.

Faixa de 0 a 100. Pontuação mínima significa menor satisfação e pontuação máxima significa maior satisfação.

60 min de programas de educação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

31 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 3-2021-0237

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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