- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05029219
Simulador de procedimento de intervenção de realidade virtual
Um Estudo Prospectivo Randomizado Controlado para a Eficácia do Simulador de Procedimento de Intervenção de Realidade Virtual no Treinamento de Procedimentos de Dor
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Gangnam Severance Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes do departamento de anestesiologia e medicina da dor não familiarizados com bloqueio peridural guiado por fluoroscopia
Critério de exclusão:
- Residentes do departamento de anestesiologia e medicina da dor familiarizados com bloqueio peridural guiado por fluoroscopia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de realidade virtual
Para se tornarem proficientes em bloqueios epidurais transforaminais lombares, os participantes recebem treinamento adicional usando programas de realidade virtual após a educação audiovisual.
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Na sessão preparatória, o participante recebe uma pesquisa. Trata-se de informações demográficas, como sexo, idade e idade, bem como experiência anterior com o procedimento. O teste primário é realizado com um bloqueio peridural lombar transforaminal guiado por fluoroscopia com um fantoma em forma humana. Depois disso, o grupo de teste e o grupo de controle recebem a mesma educação audiovisual por cerca de 5 minutos. O grupo de teste recebe cerca de 60 minutos de treinamento usando um programa de realidade virtual. |
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Comparador Ativo: Grupo de auto estudo
Para se tornar proficiente em bloqueio peridural transforaminal lombar, os participantes têm tempo de auto-estudo usando livros e vídeos após a educação audiovisual.
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Na sessão preparatória, o participante recebe uma pesquisa. Trata-se de informações demográficas, como sexo, idade e idade, bem como experiência anterior com o procedimento. O teste primário é realizado com um bloqueio peridural lombar transforaminal guiado por fluoroscopia com um fantoma em forma humana. Depois disso, o grupo de teste e o grupo de controle recebem a mesma educação audiovisual por cerca de 5 minutos. O grupo de controle forneceu materiais de vídeo e livros fornecidos durante a educação audiovisual e deu tempo para auto-estudo por 60 minutos. Posteriormente, um segundo teste é realizado com um bloqueio peridural lombar transforaminal guiado por fluoroscopia com um phantom em forma humana. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da lista de verificação
Prazo: 60 min de programas de educação
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Quando todos os cursos de treinamento são concluídos e um pós-teste é realizado no fantoma, é determinado o quanto a pontuação da lista de verificação mudou em comparação com o tempo de triagem. Varia de 0 a 7. Nota mínima significa pior e nota máxima significa bom desempenho. |
60 min de programas de educação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de classificação global
Prazo: 60 min de programas de educação
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Quando todos os cursos de treinamento são concluídos e um pós-teste é realizado no fantoma, é determinado o quanto a pontuação da classificação global mudou em comparação com o tempo de triagem. Faixa de 7 a 35. Pontuação mínima significa pior e pontuação máxima significa bom desempenho. |
60 min de programas de educação
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Tempo gasto para realizar a injeção peridural transforaminal lombar
Prazo: Duração do procedimento
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Durante o pré-teste e pós-teste, compara-se o tempo necessário para realizar o procedimento.
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Duração do procedimento
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Número de disparos de fluoroscopia ao realizar injeção peridural transforaminal lombar sob um guia de fluoroscopia
Prazo: Duração do procedimento
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É determinado comparando o número de imagens de fluoroscopia
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Duração do procedimento
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Satisfação dos participantes com o currículo
Prazo: 60 min de programas de educação
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Após a conclusão de todas as sessões de treinamento e teste, peça aos participantes que avaliem sua satisfação com o treinamento em uma escala de 100 pontos. Faixa de 0 a 100. Pontuação mínima significa menor satisfação e pontuação máxima significa maior satisfação. |
60 min de programas de educação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 3-2021-0237
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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