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Simulador de Procedimiento de Intervención de Realidad Virtual

11 de enero de 2022 actualizado por: Ji Yeong Kim, Gangnam Severance Hospital

Un estudio controlado aleatorizado prospectivo para la eficacia del simulador de procedimientos de intervención de realidad virtual en el entrenamiento de procedimientos de dolor

El propósito de este estudio es probar la efectividad del programa de realidad virtual en la educación de bloqueos epidurales transforaminales lumbares para médicos novatos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residentes en el departamento de anestesiología y medicina del dolor que no están familiarizados con el bloqueo epidural guiado por fluoroscopia

Criterio de exclusión:

  • Residentes en el departamento de anestesiología y medicina del dolor familiarizados con el bloqueo epidural guiado por fluoroscopia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de realidad virtual
Para dominar los bloqueos epidurales transforaminales lumbares, los participantes reciben capacitación adicional utilizando programas de realidad virtual después de la educación audiovisual.

En la sesión preparatoria, al participante se le entrega una encuesta. Se trata de información demográfica como el sexo, la edad y la edad, así como la experiencia previa con el procedimiento. La prueba primaria se realiza con un bloqueo epidural transforaminal lumbar guiado por fluoroscopia con un fantasma con forma humana.

Después de eso, el grupo de prueba y el grupo de control reciben la misma educación audiovisual durante unos 5 minutos. El grupo de prueba recibe alrededor de 60 minutos de entrenamiento utilizando un programa de realidad virtual.

Comparador activo: Grupo de autoestudio
Para volverse competente en el bloqueo epidural transforaminal lumbar, los participantes tienen tiempo de autoaprendizaje usando libros y videos después de la educación audiovisual.

En la sesión preparatoria, al participante se le entrega una encuesta. Se trata de información demográfica como el sexo, la edad y la edad, así como la experiencia previa con el procedimiento. La prueba primaria se realiza con un bloqueo epidural transforaminal lumbar guiado por fluoroscopia con un fantasma con forma humana.

Después de eso, el grupo de prueba y el grupo de control reciben la misma educación audiovisual durante unos 5 minutos. El grupo de control ha proporcionado los materiales de vídeo y los libros proporcionados durante la educación audiovisual y ha dado tiempo para el autoaprendizaje durante 60 minutos. Posteriormente, se realiza una segunda prueba con un bloqueo epidural transforaminal lumbar guiado por fluoroscopia con un fantasma con forma humana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la lista de verificación
Periodo de tiempo: 60 min de programas educativos

Cuando se completan todos los cursos de capacitación y se realiza una prueba posterior en el fantasma, se determina cuánto ha cambiado la puntuación de la lista de verificación en comparación con el tiempo de selección.

Rango de 0 a 7. La puntuación mínima significa peor y la puntuación máxima significa buen desempeño.

60 min de programas educativos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de calificación global
Periodo de tiempo: 60 min de programas educativos

Cuando se completan todos los cursos de capacitación y se realiza una prueba posterior en el fantasma, se determina cuánto ha cambiado el puntaje de calificación global en comparación con el tiempo de evaluación.

Rango de 7 a 35. La puntuación mínima significa peor y la puntuación máxima significa buen desempeño.

60 min de programas educativos
Tiempo necesario para realizar la inyección epidural transforaminal lumbar
Periodo de tiempo: Duración del procedimiento
Durante el pre-test y el post-test se compara el tiempo que lleva realizar el procedimiento.
Duración del procedimiento
Número de disparos de fluoroscopia al realizar inyección epidural transforaminal lumbar bajo guía de fluoroscopia
Periodo de tiempo: Duración del procedimiento
Se determina comparando el número de imágenes de fluoroscopia
Duración del procedimiento
Satisfacción de los participantes con el currículo
Periodo de tiempo: 60 min de programas educativos

Después de completar todas las sesiones de capacitación y evaluación, haga que los participantes califiquen su satisfacción con la capacitación en una escala de 100 puntos.

Rango de 0 a 100. La puntuación mínima significa menos satisfacción y la puntuación máxima significa mayor satisfacción.

60 min de programas educativos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

31 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 3-2021-0237

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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