- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05029219
Simulador de Procedimiento de Intervención de Realidad Virtual
Un estudio controlado aleatorizado prospectivo para la eficacia del simulador de procedimientos de intervención de realidad virtual en el entrenamiento de procedimientos de dolor
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes en el departamento de anestesiología y medicina del dolor que no están familiarizados con el bloqueo epidural guiado por fluoroscopia
Criterio de exclusión:
- Residentes en el departamento de anestesiología y medicina del dolor familiarizados con el bloqueo epidural guiado por fluoroscopia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de realidad virtual
Para dominar los bloqueos epidurales transforaminales lumbares, los participantes reciben capacitación adicional utilizando programas de realidad virtual después de la educación audiovisual.
|
En la sesión preparatoria, al participante se le entrega una encuesta. Se trata de información demográfica como el sexo, la edad y la edad, así como la experiencia previa con el procedimiento. La prueba primaria se realiza con un bloqueo epidural transforaminal lumbar guiado por fluoroscopia con un fantasma con forma humana. Después de eso, el grupo de prueba y el grupo de control reciben la misma educación audiovisual durante unos 5 minutos. El grupo de prueba recibe alrededor de 60 minutos de entrenamiento utilizando un programa de realidad virtual. |
Comparador activo: Grupo de autoestudio
Para volverse competente en el bloqueo epidural transforaminal lumbar, los participantes tienen tiempo de autoaprendizaje usando libros y videos después de la educación audiovisual.
|
En la sesión preparatoria, al participante se le entrega una encuesta. Se trata de información demográfica como el sexo, la edad y la edad, así como la experiencia previa con el procedimiento. La prueba primaria se realiza con un bloqueo epidural transforaminal lumbar guiado por fluoroscopia con un fantasma con forma humana. Después de eso, el grupo de prueba y el grupo de control reciben la misma educación audiovisual durante unos 5 minutos. El grupo de control ha proporcionado los materiales de vídeo y los libros proporcionados durante la educación audiovisual y ha dado tiempo para el autoaprendizaje durante 60 minutos. Posteriormente, se realiza una segunda prueba con un bloqueo epidural transforaminal lumbar guiado por fluoroscopia con un fantasma con forma humana. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntuación de la lista de verificación
Periodo de tiempo: 60 min de programas educativos
|
Cuando se completan todos los cursos de capacitación y se realiza una prueba posterior en el fantasma, se determina cuánto ha cambiado la puntuación de la lista de verificación en comparación con el tiempo de selección. Rango de 0 a 7. La puntuación mínima significa peor y la puntuación máxima significa buen desempeño. |
60 min de programas educativos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntaje de calificación global
Periodo de tiempo: 60 min de programas educativos
|
Cuando se completan todos los cursos de capacitación y se realiza una prueba posterior en el fantasma, se determina cuánto ha cambiado el puntaje de calificación global en comparación con el tiempo de evaluación. Rango de 7 a 35. La puntuación mínima significa peor y la puntuación máxima significa buen desempeño. |
60 min de programas educativos
|
Tiempo necesario para realizar la inyección epidural transforaminal lumbar
Periodo de tiempo: Duración del procedimiento
|
Durante el pre-test y el post-test se compara el tiempo que lleva realizar el procedimiento.
|
Duración del procedimiento
|
Número de disparos de fluoroscopia al realizar inyección epidural transforaminal lumbar bajo guía de fluoroscopia
Periodo de tiempo: Duración del procedimiento
|
Se determina comparando el número de imágenes de fluoroscopia
|
Duración del procedimiento
|
Satisfacción de los participantes con el currículo
Periodo de tiempo: 60 min de programas educativos
|
Después de completar todas las sesiones de capacitación y evaluación, haga que los participantes califiquen su satisfacción con la capacitación en una escala de 100 puntos. Rango de 0 a 100. La puntuación mínima significa menos satisfacción y la puntuación máxima significa mayor satisfacción. |
60 min de programas educativos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 3-2021-0237
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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