Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Reality Intervention Procedur Simulator

11 januari 2022 uppdaterad av: Ji Yeong Kim, Gangnam Severance Hospital

En prospektiv randomiserad kontrollerad studie för effektiviteten av Virtual Reality Intervention Procedure Simulator på träning av smärtprocedurer

Syftet med denna studie är att bevisa effektiviteten av virtual reality-programmet för att utbilda lumbala transforaminala epiduralblockader för nybörjare.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Invånare på avdelningen för anestesiologi och smärtmedicin som inte är bekanta med fluoroskopiguidad epiduralblockad

Exklusions kriterier:

  • Invånare på avdelningen för anestesiologi och smärtmedicin som är bekanta med fluoroskopiguidad epiduralblockad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtual reality-grupp
För att bli skickliga på lumbala transforaminala epiduralblockader får deltagarna ytterligare träning med hjälp av virtuella verklighetsprogram efter audiovisuell utbildning.

I förberedelsepasset får deltagaren en enkät. Det handlar om demografisk information som kön, ålder och ålder, samt tidigare erfarenhet av ingreppet. Det primära testet utförs med ett fluoroskopistyrt lumbalt transforaminalt epiduralblock med en människoformad fantom.

Därefter får testgruppen och kontrollgruppen samma audiovisuella utbildning i ca 5 minuter. Testgruppen får cirka 60 minuters träning med hjälp av ett virtual reality-program.

Aktiv komparator: Självstudiegrupp
För att bli skickliga i lumbal transforaminal epiduralblockad har deltagarna självstudietid med böcker och videor efter audiovisuell utbildning.

I förberedelsepasset får deltagaren en enkät. Det handlar om demografisk information som kön, ålder och ålder, samt tidigare erfarenhet av ingreppet. Det primära testet utförs med ett fluoroskopistyrt lumbalt transforaminalt epiduralblock med en människoformad fantom.

Därefter får testgruppen och kontrollgruppen samma audiovisuella utbildning i ca 5 minuter. Kontrollgruppen har försett videomaterial och böcker som tillhandahållits under audiovisuell utbildning och har gett tid för självstudier under 60 minuter. Därefter utförs ett andra test med ett fluroskopistyrt lumbalt transforaminalt epiduralblock med en människoformad fantom.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Checklista poäng
Tidsram: 60 min utbildningsprogram

När alla utbildningar är genomförda och ett eftertest utförs på fantomen bestäms hur mycket checklistans poäng har förändrats jämfört med screeningtiden.

Spänner från 0 till 7. Minsta poäng betyder sämst och maximal poäng betyder bra prestation.

60 min utbildningsprogram

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Globalt betyg
Tidsram: 60 min utbildningsprogram

När alla utbildningar är klara och ett eftertest utförs på fantomen, bestäms hur mycket den globala ratingpoängen har förändrats jämfört med screeningtiden.

Spänner från 7 till 35. Minsta poäng betyder sämst och maximal poäng betyder bra prestation.

60 min utbildningsprogram
Tid det tar att utföra lumbal transforaminal epidural injektion
Tidsram: Procedurens varaktighet
Under för- och eftertestet jämförs hur lång tid det tar att utföra proceduren.
Procedurens varaktighet
Antal fluroskopiskott när man utför lumbal transforaminal epidural injektion under en genomlysningsguide
Tidsram: Procedurens varaktighet
Det bestäms genom att jämföra antalet fluroskopibilder
Procedurens varaktighet
Deltagarnas tillfredsställelse med läroplanen
Tidsram: 60 min utbildningsprogram

Låt deltagarna betygsätta sin tillfredsställelse med utbildningen på en 100-gradig skala efter att alla tränings- och testsessioner har slutförts.

Spänner från 0 till 100. Minsta poäng betyder mindre tillfredsställelse och maximal poäng betyder bättre tillfredsställelse.

60 min utbildningsprogram

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

31 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 3-2021-0237

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera