- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05029219
Virtual Reality Intervention Procedur Simulator
En prospektiv randomiserad kontrollerad studie för effektiviteten av Virtual Reality Intervention Procedure Simulator på träning av smärtprocedurer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Invånare på avdelningen för anestesiologi och smärtmedicin som inte är bekanta med fluoroskopiguidad epiduralblockad
Exklusions kriterier:
- Invånare på avdelningen för anestesiologi och smärtmedicin som är bekanta med fluoroskopiguidad epiduralblockad
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtual reality-grupp
För att bli skickliga på lumbala transforaminala epiduralblockader får deltagarna ytterligare träning med hjälp av virtuella verklighetsprogram efter audiovisuell utbildning.
|
I förberedelsepasset får deltagaren en enkät. Det handlar om demografisk information som kön, ålder och ålder, samt tidigare erfarenhet av ingreppet. Det primära testet utförs med ett fluoroskopistyrt lumbalt transforaminalt epiduralblock med en människoformad fantom. Därefter får testgruppen och kontrollgruppen samma audiovisuella utbildning i ca 5 minuter. Testgruppen får cirka 60 minuters träning med hjälp av ett virtual reality-program. |
|
Aktiv komparator: Självstudiegrupp
För att bli skickliga i lumbal transforaminal epiduralblockad har deltagarna självstudietid med böcker och videor efter audiovisuell utbildning.
|
I förberedelsepasset får deltagaren en enkät. Det handlar om demografisk information som kön, ålder och ålder, samt tidigare erfarenhet av ingreppet. Det primära testet utförs med ett fluoroskopistyrt lumbalt transforaminalt epiduralblock med en människoformad fantom. Därefter får testgruppen och kontrollgruppen samma audiovisuella utbildning i ca 5 minuter. Kontrollgruppen har försett videomaterial och böcker som tillhandahållits under audiovisuell utbildning och har gett tid för självstudier under 60 minuter. Därefter utförs ett andra test med ett fluroskopistyrt lumbalt transforaminalt epiduralblock med en människoformad fantom. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Checklista poäng
Tidsram: 60 min utbildningsprogram
|
När alla utbildningar är genomförda och ett eftertest utförs på fantomen bestäms hur mycket checklistans poäng har förändrats jämfört med screeningtiden. Spänner från 0 till 7. Minsta poäng betyder sämst och maximal poäng betyder bra prestation. |
60 min utbildningsprogram
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Globalt betyg
Tidsram: 60 min utbildningsprogram
|
När alla utbildningar är klara och ett eftertest utförs på fantomen, bestäms hur mycket den globala ratingpoängen har förändrats jämfört med screeningtiden. Spänner från 7 till 35. Minsta poäng betyder sämst och maximal poäng betyder bra prestation. |
60 min utbildningsprogram
|
|
Tid det tar att utföra lumbal transforaminal epidural injektion
Tidsram: Procedurens varaktighet
|
Under för- och eftertestet jämförs hur lång tid det tar att utföra proceduren.
|
Procedurens varaktighet
|
|
Antal fluroskopiskott när man utför lumbal transforaminal epidural injektion under en genomlysningsguide
Tidsram: Procedurens varaktighet
|
Det bestäms genom att jämföra antalet fluroskopibilder
|
Procedurens varaktighet
|
|
Deltagarnas tillfredsställelse med läroplanen
Tidsram: 60 min utbildningsprogram
|
Låt deltagarna betygsätta sin tillfredsställelse med utbildningen på en 100-gradig skala efter att alla tränings- och testsessioner har slutförts. Spänner från 0 till 100. Minsta poäng betyder mindre tillfredsställelse och maximal poäng betyder bättre tillfredsställelse. |
60 min utbildningsprogram
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 3-2021-0237
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .