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Simulateur de procédures d'intervention en réalité virtuelle

11 janvier 2022 mis à jour par: Ji Yeong Kim, Gangnam Severance Hospital

Une étude prospective randomisée contrôlée pour l'efficacité du simulateur de procédure d'intervention en réalité virtuelle sur la formation des procédures de douleur

Le but de cette étude est de prouver l'efficacité du programme de réalité virtuelle dans l'éducation des blocs épiduraux transforaminaux lombaires aux médecins débutants.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Résidents du département d'anesthésiologie et de médecine de la douleur peu familiarisés avec le bloc épidural guidé par fluoroscopie

Critère d'exclusion:

  • Résidents du département d'anesthésiologie et de médecine de la douleur familiarisés avec le bloc épidural guidé par fluoroscopie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe réalité virtuelle
Pour maîtriser les blocs périduraux transforaminaux lombaires, les participants reçoivent une formation supplémentaire à l'aide de programmes de réalité virtuelle après l'éducation audiovisuelle.

Lors de la séance préparatoire, le participant reçoit un questionnaire. Il s'agit d'informations démographiques telles que le sexe, l'âge et l'âge, ainsi que d'une expérience antérieure avec la procédure. Le test principal est réalisé avec un bloc péridural transforaminal lombaire guidé par fluoroscopie avec un fantôme de forme humaine.

Après cela, le groupe test et le groupe témoin reçoivent le même enseignement audiovisuel pendant environ 5 minutes. Le groupe test reçoit environ 60 minutes de formation à l'aide d'un programme de réalité virtuelle.

Comparateur actif: Groupe d'autoformation
Afin de maîtriser le bloc péridural transforaminal lombaire, les participants ont du temps d'auto-apprentissage à l'aide de livres et de vidéos après l'éducation audiovisuelle.

Lors de la séance préparatoire, le participant reçoit un questionnaire. Il s'agit d'informations démographiques telles que le sexe, l'âge et l'âge, ainsi que d'une expérience antérieure avec la procédure. Le test principal est réalisé avec un bloc péridural transforaminal lombaire guidé par fluoroscopie avec un fantôme de forme humaine.

Après cela, le groupe test et le groupe témoin reçoivent le même enseignement audiovisuel pendant environ 5 minutes. Le groupe de contrôle a fourni du matériel vidéo et des livres fournis pendant l'éducation audiovisuelle et a donné du temps pour l'auto-apprentissage pendant 60 minutes. Par la suite, un deuxième test est réalisé avec un bloc péridural transforaminal lombaire guidé par fluoroscopie avec un fantôme de forme humaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Note de la liste de contrôle
Délai: 60 min de programmes éducatifs

Lorsque tous les cours de formation sont terminés et qu'un post-test est effectué sur le fantôme, il est déterminé dans quelle mesure le score de la liste de contrôle a changé par rapport au temps de dépistage.

Plage de 0 à 7. Le score minimum signifie le pire et le score maximum signifie une bonne performance.

60 min de programmes éducatifs

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Note d'évaluation globale
Délai: 60 min de programmes éducatifs

Lorsque tous les cours de formation sont terminés et qu'un post-test est effectué sur le fantôme, il est déterminé dans quelle mesure le score d'évaluation global a changé par rapport au temps de dépistage.

Gamme de 7 à 35. Le score minimum signifie le pire et le score maximum signifie une bonne performance.

60 min de programmes éducatifs
Temps nécessaire pour effectuer une injection péridurale transforaminale lombaire
Délai: Durée de la procédure
Au cours du pré-test et du post-test, le temps nécessaire pour effectuer la procédure est comparé.
Durée de la procédure
Nombre de coups de fluoroscopie lors de l'exécution d'une injection péridurale transforaminale lombaire sous un guide de fluoroscopie
Délai: Durée de la procédure
Il est déterminé en comparant le nombre d'images de fluoroscopie
Durée de la procédure
Satisfaction des participants à l'égard du programme
Délai: 60 min de programmes éducatifs

Après avoir terminé toutes les sessions de formation et de test, demandez aux participants d'évaluer leur satisfaction à l'égard de la formation sur une échelle de 100 points.

Plage de 0 à 100. Le score minimum signifie moins de satisfaction et le score maximum signifie une meilleure satisfaction.

60 min de programmes éducatifs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2021

Première publication (Réel)

31 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3-2021-0237

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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