- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05029219
Simulateur de procédures d'intervention en réalité virtuelle
Une étude prospective randomisée contrôlée pour l'efficacité du simulateur de procédure d'intervention en réalité virtuelle sur la formation des procédures de douleur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Résidents du département d'anesthésiologie et de médecine de la douleur peu familiarisés avec le bloc épidural guidé par fluoroscopie
Critère d'exclusion:
- Résidents du département d'anesthésiologie et de médecine de la douleur familiarisés avec le bloc épidural guidé par fluoroscopie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe réalité virtuelle
Pour maîtriser les blocs périduraux transforaminaux lombaires, les participants reçoivent une formation supplémentaire à l'aide de programmes de réalité virtuelle après l'éducation audiovisuelle.
|
Lors de la séance préparatoire, le participant reçoit un questionnaire. Il s'agit d'informations démographiques telles que le sexe, l'âge et l'âge, ainsi que d'une expérience antérieure avec la procédure. Le test principal est réalisé avec un bloc péridural transforaminal lombaire guidé par fluoroscopie avec un fantôme de forme humaine. Après cela, le groupe test et le groupe témoin reçoivent le même enseignement audiovisuel pendant environ 5 minutes. Le groupe test reçoit environ 60 minutes de formation à l'aide d'un programme de réalité virtuelle. |
|
Comparateur actif: Groupe d'autoformation
Afin de maîtriser le bloc péridural transforaminal lombaire, les participants ont du temps d'auto-apprentissage à l'aide de livres et de vidéos après l'éducation audiovisuelle.
|
Lors de la séance préparatoire, le participant reçoit un questionnaire. Il s'agit d'informations démographiques telles que le sexe, l'âge et l'âge, ainsi que d'une expérience antérieure avec la procédure. Le test principal est réalisé avec un bloc péridural transforaminal lombaire guidé par fluoroscopie avec un fantôme de forme humaine. Après cela, le groupe test et le groupe témoin reçoivent le même enseignement audiovisuel pendant environ 5 minutes. Le groupe de contrôle a fourni du matériel vidéo et des livres fournis pendant l'éducation audiovisuelle et a donné du temps pour l'auto-apprentissage pendant 60 minutes. Par la suite, un deuxième test est réalisé avec un bloc péridural transforaminal lombaire guidé par fluoroscopie avec un fantôme de forme humaine. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Note de la liste de contrôle
Délai: 60 min de programmes éducatifs
|
Lorsque tous les cours de formation sont terminés et qu'un post-test est effectué sur le fantôme, il est déterminé dans quelle mesure le score de la liste de contrôle a changé par rapport au temps de dépistage. Plage de 0 à 7. Le score minimum signifie le pire et le score maximum signifie une bonne performance. |
60 min de programmes éducatifs
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Note d'évaluation globale
Délai: 60 min de programmes éducatifs
|
Lorsque tous les cours de formation sont terminés et qu'un post-test est effectué sur le fantôme, il est déterminé dans quelle mesure le score d'évaluation global a changé par rapport au temps de dépistage. Gamme de 7 à 35. Le score minimum signifie le pire et le score maximum signifie une bonne performance. |
60 min de programmes éducatifs
|
|
Temps nécessaire pour effectuer une injection péridurale transforaminale lombaire
Délai: Durée de la procédure
|
Au cours du pré-test et du post-test, le temps nécessaire pour effectuer la procédure est comparé.
|
Durée de la procédure
|
|
Nombre de coups de fluoroscopie lors de l'exécution d'une injection péridurale transforaminale lombaire sous un guide de fluoroscopie
Délai: Durée de la procédure
|
Il est déterminé en comparant le nombre d'images de fluoroscopie
|
Durée de la procédure
|
|
Satisfaction des participants à l'égard du programme
Délai: 60 min de programmes éducatifs
|
Après avoir terminé toutes les sessions de formation et de test, demandez aux participants d'évaluer leur satisfaction à l'égard de la formation sur une échelle de 100 points. Plage de 0 à 100. Le score minimum signifie moins de satisfaction et le score maximum signifie une meilleure satisfaction. |
60 min de programmes éducatifs
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 3-2021-0237
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .