Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Симулятор процедуры вмешательства в виртуальной реальности

11 января 2022 г. обновлено: Ji Yeong Kim, Gangnam Severance Hospital

Проспективное рандомизированное контролируемое исследование эффективности симулятора процедур вмешательства в виртуальной реальности при обучении обезболивающим процедурам

Целью данного исследования является доказательство эффективности программы виртуальной реальности в обучении начинающих врачей поясничным трансфораминальным эпидуральным блокадам.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ординаторы отделения анестезиологии и медицины боли, не знакомые с эпидуральной блокадой под рентгеноскопическим контролем

Критерий исключения:

  • ординаторы отделения анестезиологии и обезболивания, знакомые с эпидуральной блокадой под рентгеноскопическим контролем

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа виртуальной реальности.
Чтобы освоить поясничные трансфораминальные эпидуральные блокады, участники проходят дополнительное обучение с использованием программ виртуальной реальности после аудиовизуального обучения.
Устройство: Arm I (группа виртуальной реальности)

На подготовительном занятии участнику дается анкета. Речь идет о демографической информации, такой как пол, возраст и возраст, а также о предыдущем опыте проведения процедуры. Первичный тест проводится с помощью поясничной трансфораминальной эпидуральной блокады под рентгеноскопическим контролем с фантомом в форме человека.

После этого тестовая группа и контрольная группа получают одно и то же аудиовизуальное обучение в течение примерно 5 минут. Тестовая группа получает около 60 минут обучения с использованием программы виртуальной реальности.
Активный компаратор: Группа самообучения
Чтобы овладеть поясничной трансфораминальной эпидуральной блокадой, после аудиовизуального обучения у участников есть время для самообучения с использованием книг и видео.
Устройство: Группа II (группа самообучения)

На подготовительном занятии участнику дается анкета. Речь идет о демографической информации, такой как пол, возраст и возраст, а также о предыдущем опыте проведения процедуры. Первичный тест проводится с помощью поясничной трансфораминальной эпидуральной блокады под рентгеноскопическим контролем с фантомом в форме человека.

После этого тестовая группа и контрольная группа получают одно и то же аудиовизуальное обучение в течение примерно 5 минут. Контрольной группе предоставили видеоматериалы и книги, предоставленные во время аудиовизуального обучения, и выделили время для самостоятельной работы в течение 60 минут. Затем проводится второй тест с люмбальной трансфораминальной эпидуральной блокадой под контролем рентгеноскопии с фантомом в форме человека.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контрольный список баллов
Временное ограничение: 60 мин образовательных программ

Когда все учебные курсы завершены и на фантоме выполняется пост-тест, определяется, насколько изменился балл контрольного списка по сравнению со временем скрининга.

Диапазон от 0 до 7. Минимальный балл означает худшее, а максимальный балл означает хорошую работу.
60 мин образовательных программ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глобальный рейтинг
Временное ограничение: 60 мин образовательных программ

Когда все учебные курсы пройдены и на фантоме проведен пост-тест, определяется, насколько изменился общий рейтинговый балл по сравнению со временем скрининга.

Диапазон от 7 до 35. Минимальный балл означает худшее, а максимальный балл означает хорошую работу.
60 мин образовательных программ
Время, необходимое для выполнения люмбальной трансфораминальной эпидуральной инъекции
Временное ограничение: Продолжительность процедуры
Во время претеста и посттеста сравнивается время, необходимое для выполнения процедуры.
Продолжительность процедуры
Количество рентгеноскопических снимков при выполнении люмбальной трансфораминальной эпидуральной инъекции под рентгеноскопическим направителем
Временное ограничение: Продолжительность процедуры
Определяется путем сравнения количества снимков рентгеноскопии
Продолжительность процедуры
Удовлетворенность участников учебным планом
Временное ограничение: 60 мин образовательных программ

После завершения всех сеансов обучения и тестирования попросите участников оценить свою удовлетворенность обучением по 100-балльной шкале.

Диапазон от 0 до 100. Минимальный балл означает меньшее удовлетворение, а максимальный балл означает большее удовлетворение.
60 мин образовательных программ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gangnam Severance Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 3-2021-0237

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Arm I (группа виртуальной реальности)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться