Virtuaalitodellisuuden interventiomenettelysimulaattori
Tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus virtuaalitodellisuuden interventiomenetelmäsimulaattorin tehokkuudesta kiputoimenpiteiden harjoittamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anestesiologian ja kipulääketieteen laitoksen asukkaat, jotka eivät tunne fluoroskopialla ohjattua epiduraalisalpausta
Poissulkemiskriteerit:
- Anestesiologian ja kipulääketieteen laitoksen asukkaat tuntevat fluoroskopiaohjatun epiduraalisalkun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuusryhmä
Jotta osallistujat hallitsevat lannerangan transforaminaaliset epiduraalilohkot, he saavat lisäkoulutusta virtuaalitodellisuusohjelmien avulla audiovisuaalisen koulutuksen jälkeen.
|
Valmistelevassa istunnossa osallistujalle annetaan kysely. Se koskee demografisia tietoja, kuten sukupuolta, ikää ja ikää, sekä aikaisempaa kokemusta menettelystä. Ensisijainen testi suoritetaan fluoroskopialla ohjatulla lannerangan transforaminaalisella epiduraaliblokilla, jossa on ihmisen muotoinen phantom. Sen jälkeen testiryhmä ja kontrolliryhmä saavat saman audiovisuaalisen koulutuksen noin 5 minuutin ajan. Testiryhmä saa noin 60 minuuttia harjoittelua virtuaalitodellisuusohjelmalla. |
|
Active Comparator: Itseopiskeluryhmä
Lannealueen transforaminaalisen epiduraaliblokauksen hallitsemiseksi osallistujilla on audiovisuaalisen koulutuksen jälkeen itseopiskeluaikaa kirjojen ja videoiden avulla.
|
Valmistelevassa istunnossa osallistujalle annetaan kysely. Se koskee demografisia tietoja, kuten sukupuolta, ikää ja ikää, sekä aikaisempaa kokemusta menettelystä. Ensisijainen testi suoritetaan fluoroskopialla ohjatulla lannerangan transforaminaalisella epiduraaliblokilla, jossa on ihmisen muotoinen phantom. Sen jälkeen testiryhmä ja kontrolliryhmä saavat saman audiovisuaalisen koulutuksen noin 5 minuutin ajan. Vertailuryhmä on toimittanut audiovisuaalisen koulutuksen aikana annetut videomateriaalit ja kirjat sekä antanut aikaa itseopiskeluun 60 minuuttia. Tämän jälkeen suoritetaan toinen testi fluroskooppisesti ohjatulla lannerangan transforaminaalisella epiduraalisalpauksella, jossa on ihmisen muotoinen phantom. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkistuslistan pisteet
Aikaikkuna: 60 min koulutusohjelmia
|
Kun kaikki koulutuskurssit on suoritettu ja phantomille on tehty jälkitesti, määritetään, kuinka paljon tarkistuslistan pisteet ovat muuttuneet seulonta-aikaan verrattuna. Alue 0 - 7. Minimipistemäärä tarkoittaa huonointa ja maksimipistemäärä hyvää suorituskykyä. |
60 min koulutusohjelmia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Globaali luokituspisteet
Aikaikkuna: 60 min koulutusohjelmia
|
Kun kaikki koulutuskurssit on suoritettu ja phantomille on suoritettu jälkitesti, määritetään, kuinka paljon globaali pistemäärä on muuttunut seulonta-aikaan verrattuna. Välillä 7-35. Vähimmäispisteet tarkoittaa huonointa ja maksimipisteet hyvää suoritusta. |
60 min koulutusohjelmia
|
|
Aika, joka kului lannerangan transforaminaalisen epiduraaliruiskeen tekemiseen
Aikaikkuna: Menettelyn kesto
|
Esi- ja jälkitestin aikana verrataan toimenpiteen suorittamiseen kuluvaa aikaa.
|
Menettelyn kesto
|
|
Fluroskooppisten otosten määrä suoritettaessa lannerangan transforaminaalinen epiduraaliruiske fluoroskopiaoppaan alla
Aikaikkuna: Menettelyn kesto
|
Se määritetään vertaamalla fluoroskopiakuvien määrää
|
Menettelyn kesto
|
|
Osallistujien tyytyväisyys opetussuunnitelmaan
Aikaikkuna: 60 min koulutusohjelmia
|
Pyydä osallistujia arvioimaan tyytyväisyytensä koulutukseen 100 pisteen asteikolla kaikkien koulutus- ja testausistuntojen päätyttyä. Alue 0-100. Minimipistemäärä tarkoittaa vähemmän tyytyväisyyttä ja maksimipistemäärä parempaa tyytyväisyyttä. |
60 min koulutusohjelmia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3-2021-0237
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .