Virtual Reality Interventie Procedure Simulator
Een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie naar de doeltreffendheid van de virtual reality-interventieproceduresimulator bij de training van pijnprocedures
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bewoners van de afdeling anesthesiologie en pijngeneeskunde die niet bekend zijn met door fluoroscopie geleid epiduraal blok
Uitsluitingscriteria:
- Bewoners van de afdeling anesthesiologie en pijngeneeskunde die bekend zijn met fluoroscopie geleide epidurale blokkade
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtual reality-groep
Om zich te bekwamen in lumbale transforaminale epidurale blokkades krijgen deelnemers na audiovisuele educatie een aanvullende training met behulp van virtual reality-programma's.
|
In de voorbereidende sessie krijgt de deelnemer een enquête. Het gaat om demografische informatie zoals geslacht, leeftijd en leeftijd, evenals eerdere ervaring met de procedure. De primaire test wordt uitgevoerd met een door fluoroscopie geleide lumbale transforaminale epidurale blokkade met een fantoom in de vorm van een mens. Daarna krijgen de testgroep en de controlegroep ongeveer 5 minuten dezelfde audiovisuele voorlichting. De testgroep krijgt ongeveer 60 minuten training met behulp van een virtual reality-programma. |
|
Actieve vergelijker: Zelf studie groep
Om de lumbale transforaminale epidurale blokkade onder de knie te krijgen, hebben deelnemers na audiovisuele educatie tijd voor zelfstudie met behulp van boeken en video's.
|
In de voorbereidende sessie krijgt de deelnemer een enquête. Het gaat om demografische informatie zoals geslacht, leeftijd en leeftijd, evenals eerdere ervaring met de procedure. De primaire test wordt uitgevoerd met een door fluoroscopie geleide lumbale transforaminale epidurale blokkade met een fantoom in de vorm van een mens. Daarna krijgen de testgroep en de controlegroep ongeveer 5 minuten dezelfde audiovisuele voorlichting. De controlegroep heeft videomateriaal en boeken ter beschikking gesteld tijdens het audiovisuele onderwijs en heeft 60 minuten de tijd gegeven voor zelfstudie. Vervolgens wordt een tweede test uitgevoerd met een fluoroscopie-geleide lumbale transforaminale epidurale blokkade met een fantoom in de vorm van een mens. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Checklist scoren
Tijdsspanne: 60 min aan educatieve programma's
|
Als alle trainingen zijn afgerond en er een post-test wordt uitgevoerd op het fantoom, wordt bepaald hoeveel de checklistscore is veranderd ten opzichte van de screeningtijd. Bereik van 0 tot 7. Minimale score betekent slechtste en maximale score betekent goede prestatie. |
60 min aan educatieve programma's
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wereldwijde beoordelingsscore
Tijdsspanne: 60 min aan educatieve programma's
|
Als alle trainingen zijn afgerond en er een post-test wordt uitgevoerd op het fantoom, wordt bepaald hoeveel de globale beoordelingsscore is veranderd ten opzichte van de screeningtijd. Bereik van 7 tot 35. Minimale score betekent slechtste en maximale score betekent goede prestatie. |
60 min aan educatieve programma's
|
|
Tijd die nodig is om lumbale transforaminale epidurale injectie uit te voeren
Tijdsspanne: Procedureduur
|
Tijdens de pre-test en post-test wordt vergeleken hoe lang het duurt om de procedure uit te voeren.
|
Procedureduur
|
|
Aantal fluoroscopie-opnamen bij het uitvoeren van lumbale transforaminale epidurale injectie onder een fluoroscopie-gids
Tijdsspanne: Procedureduur
|
Het wordt bepaald door het aantal fluoroscopiefoto's te vergelijken
|
Procedureduur
|
|
Tevredenheid van de deelnemers over het curriculum
Tijdsspanne: 60 min aan educatieve programma's
|
Laat de deelnemers na voltooiing van alle trainings- en testsessies hun tevredenheid over de training beoordelen op een schaal van 100 punten. Bereik van 0 tot 100. Minimale score betekent minder tevredenheid en maximale score betekent meer tevredenheid. |
60 min aan educatieve programma's
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 3-2021-0237
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .