Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Symulator procedury interwencji w wirtualnej rzeczywistości

11 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Ji Yeong Kim, Gangnam Severance Hospital

Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie skuteczności symulatora procedury interwencji w wirtualnej rzeczywistości w zakresie treningu procedur przeciwbólowych

Celem niniejszej pracy jest wykazanie skuteczności programu rzeczywistości wirtualnej w edukacji początkujących lekarzy w zakresie blokad zewnątrzoponowych odcinka lędźwiowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rezydenci oddziału anestezjologii i medycyny bólu niezaznajomieni z blokadą zewnątrzoponową pod kontrolą fluoroskopii

Kryteria wyłączenia:

  • Rezydenci oddziału anestezjologii i medycyny bólu zaznajomieni z blokadą zewnątrzoponową pod kontrolą fluoroskopii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa wirtualnej rzeczywistości
Aby nabrać biegłości w blokadach zewnątrzoponowych odcinka lędźwiowego, uczestnicy przechodzą dodatkowe szkolenie z wykorzystaniem programów rzeczywistości wirtualnej po edukacji audiowizualnej.
Urządzenie: Ramię I (grupa rzeczywistości wirtualnej)

W sesji przygotowawczej uczestnik otrzymuje ankietę. Chodzi o informacje demograficzne, takie jak płeć, wiek i wiek, a także wcześniejsze doświadczenia z procedurą. Pierwotne badanie wykonuje się z blokadą zewnątrzoponową lędźwiową przezforamilną pod kontrolą fluoroskopii z fantomem w kształcie człowieka.

Następnie grupa testowa i grupa kontrolna otrzymują taką samą edukację audiowizualną przez około 5 minut. Grupa testowa otrzymuje około 60 minut treningu z wykorzystaniem programu wirtualnej rzeczywistości.
Aktywny komparator: Grupa samokształceniowa
Aby opanować blokadę zewnątrzoponową lędźwiową, uczestnicy mają czas na samodzielną naukę z wykorzystaniem książek i filmów po edukacji audiowizualnej.
Urządzenie: Ramię II (grupa samokształceniowa)

W sesji przygotowawczej uczestnik otrzymuje ankietę. Chodzi o informacje demograficzne, takie jak płeć, wiek i wiek, a także wcześniejsze doświadczenia z procedurą. Pierwotne badanie wykonuje się z blokadą zewnątrzoponową lędźwiową przezforamilną pod kontrolą fluoroskopii z fantomem w kształcie człowieka.

Następnie grupa testowa i grupa kontrolna otrzymują taką samą edukację audiowizualną przez około 5 minut. Grupa kontrolna zapewniła materiały wideo i książki przekazane podczas edukacji audiowizualnej oraz wyznaczyła czas na samodzielną naukę przez 60 minut. Następnie wykonuje się drugie badanie z blokadą zewnątrzoponową lędźwiową pod kontrolą fluoroskopii z fantomem w kształcie człowieka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik listy kontrolnej
Ramy czasowe: 60 min programów edukacyjnych

Po ukończeniu wszystkich kursów szkoleniowych i przeprowadzeniu post-testu fantomu określa się, jak bardzo zmienił się wynik listy kontrolnej w porównaniu z czasem badania przesiewowego.

Zakres od 0 do 7. Minimalny wynik oznacza najgorszy, a maksymalny wynik oznacza dobre wyniki.
60 min programów edukacyjnych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalny wynik oceny
Ramy czasowe: 60 min programów edukacyjnych

Po ukończeniu wszystkich kursów szkoleniowych i przeprowadzeniu post-testu fantomu określa się, jak bardzo zmienił się ogólny wynik oceny w porównaniu z czasem badania przesiewowego.

Zakres od 7 do 35. Minimalny wynik oznacza najgorszy, a maksymalny wynik oznacza dobre wyniki.
60 min programów edukacyjnych
Czas potrzebny do wykonania iniekcji zewnątrzoponowej w odcinku lędźwiowym
Ramy czasowe: Czas trwania procedury
Podczas pre-testu i post-testu porównuje się czas potrzebny na wykonanie zabiegu.
Czas trwania procedury
Liczba strzałów fluoroskopii podczas wykonywania iniekcji zewnątrzoponowej w odcinku lędźwiowym pod kontrolą fluoroskopii
Ramy czasowe: Czas trwania procedury
Określa się ją porównując liczbę zdjęć fluoroskopii
Czas trwania procedury
Zadowolenie uczestników z programu nauczania
Ramy czasowe: 60 min programów edukacyjnych

Po zakończeniu wszystkich sesji szkoleniowych i testowych poproś uczestników, aby ocenili swoje zadowolenie ze szkolenia w 100-punktowej skali.

Zakres od 0 do 100. Minimalny wynik oznacza mniejszą satysfakcję, a maksymalny wynik oznacza większą satysfakcję.
60 min programów edukacyjnych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3-2021-0237

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ramię I (grupa rzeczywistości wirtualnej)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj