Virtuális valóság beavatkozási eljárás szimulátor
Leendő randomizált, ellenőrzött tanulmány a virtuális valóság intervenciós eljárási szimulátorának hatékonyságáról a fájdalomkezelési eljárások képzésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Aneszteziológiai és Fájdalomgyógyászati Osztály lakói, akik nem ismerik a fluoroszkópiával vezérelt epidurális blokkot
Kizárási kritériumok:
- Az Aneszteziológiai és Fájdalomgyógyászati Osztály rezidensei ismerik a fluoroszkópiával vezérelt epidurális blokkot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Virtuális valóság csoport
Az ágyéki transzforaminális epidurális blokkokban való jártasság elérése érdekében a résztvevők az audiovizuális oktatást követően további képzésben részesülnek virtuális valóság programokkal.
|
Az előkészítő ülésen a résztvevő egy felmérést kap. Olyan demográfiai információkról szól, mint a nem, az életkor és az életkor, valamint az eljárással kapcsolatos korábbi tapasztalatok. Az elsődleges vizsgálatot fluoroszkópiával vezérelt lumbális transzforaminális epidurális blokkal végezzük, ember alakú fantommal. Ezt követően a tesztcsoport és a kontrollcsoport ugyanazt az audiovizuális oktatást kapja körülbelül 5 percig. A tesztcsoport körülbelül 60 percnyi képzést kap egy virtuális valóság program segítségével. |
|
Aktív összehasonlító: Önképző csoport
Az ágyéki transzforaminális epidurális blokk elsajátítása érdekében a résztvevőknek az audiovizuális oktatás után könyvek és videók segítségével önálló tanulási időt kapnak.
|
Az előkészítő ülésen a résztvevő egy felmérést kap. Olyan demográfiai információkról szól, mint a nem, az életkor és az életkor, valamint az eljárással kapcsolatos korábbi tapasztalatok. Az elsődleges vizsgálatot fluoroszkópiával vezérelt lumbális transzforaminális epidurális blokkal végezzük, ember alakú fantommal. Ezt követően a tesztcsoport és a kontrollcsoport ugyanazt az audiovizuális oktatást kapja körülbelül 5 percig. A kontrollcsoport az audiovizuális oktatás során biztosított videoanyagokat és könyveket biztosította, és 60 percnyi időt biztosított az önálló tanulásra. Ezt követően egy második tesztet végeznek egy fluroszkópiával vezérelt lumbális transzforaminális epidurális blokk segítségével, ember alakú fantommal. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ellenőrzőlista pontszám
Időkeret: 60 perces oktatási programok
|
Amikor az összes képzési kurzus befejeződött, és utótesztet hajtanak végre a fantomon, meghatározzák, hogy az ellenőrzőlista pontszáma mennyit változott a szűrési időhöz képest. Tartomány 0 és 7 között. A minimális pontszám a legrosszabb, a maximális pontszám pedig a jó teljesítményt jelenti. |
60 perces oktatási programok
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Globális értékelési pontszám
Időkeret: 60 perces oktatási programok
|
Amikor az összes képzési kurzus befejeződött, és utótesztet hajtanak végre a fantomon, meghatározzák, hogy a globális értékelési pontszám mennyit változott a szűrési időhöz képest. 7 és 35 között van. A minimális pontszám a legrosszabb, a maximális pontszám pedig a jó teljesítményt jelenti. |
60 perces oktatási programok
|
|
Az ágyéki transzforaminális epidurális injekció beadásához szükséges idő
Időkeret: Az eljárás időtartama
|
Az elő- és utóteszt során összehasonlítják, hogy mennyi ideig tart az eljárás végrehajtása.
|
Az eljárás időtartama
|
|
Fluroscopias felvételek száma lumbális transzforaminális epidurális injekció beadásakor fluoroszkópiás útmutató mellett
Időkeret: Az eljárás időtartama
|
A fluoroszkópiás képek számának összehasonlításával határozzuk meg
|
Az eljárás időtartama
|
|
A résztvevők elégedettsége a tananyaggal
Időkeret: 60 perces oktatási programok
|
Az összes képzés és tesztelés befejezése után a résztvevők értékeljék a képzéssel kapcsolatos elégedettségüket egy 100 pontos skálán. Tartomány 0 és 100 között. A minimális pontszám kevesebb elégedettséget jelent, a maximális pontszám pedig jobb elégedettséget. |
60 perces oktatási programok
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3-2021-0237
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kezdő orvos
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)BefejezvePatient Doctor Trust
Klinikai vizsgálatok a Arm I (virtuális valóság csoport)
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityBefejezveFájdalom | Gyerekek, csak | Eljárási fájdalom | Eljárási szorongásPulyka
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexIsmeretlenRetinitis Pigmentosa | Gyenge látás | Albinizmus | Stargardt-kór 1 | Stargardt-kór 3 | Stargardt-kór 4Egyesült Királyság
-
Ochsner Health SystemBefejezveTörések, csont | Ortopédiai rendellenességEgyesült Államok
-
Baylor Research InstituteToborzásKórházba került 18 éves vagy annál idősebb, fájdalmas betegekEgyesült Államok
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)ToborzásFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoToborzásFájdalom, eljárási | Szedációs szövődmény | Eljárási szorongásEgyesült Államok
-
University of MalagaMég nincs toborzásMozgási zavarok | Vállfájdalom | Virtuális valóságSpanyolország
-
Columbia UniversityVisszavontOnkológiai szövődmények
-
University of South DakotaBefejezveFájdalom | Virtuális valóság | OktatásEgyesült Államok
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityMég nincs toborzásVirtuális valóság | Depresszió, szorongás | Onkológia | Rák fájdalomEgyesült Államok