Simulátor intervence ve virtuální realitě
Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie účinnosti simulátoru intervenčních procedur virtuální reality na nácviku bolestivých procedur
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rezidenti na oddělení anesteziologie a bolesti, kteří nejsou obeznámeni s fluoroskopicky řízeným epidurálním blokem
Kritéria vyloučení:
- Rezidenti oddělení anesteziologie a bolesti obeznámeni s fluoroskopicky řízeným epidurálním blokem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina virtuální reality
Aby si účastníci osvojili lumbální transforaminální epidurální bloky, absolvují po audiovizuálním vzdělávání další školení s využitím programů virtuální reality.
|
V přípravném sezení dostane účastník průzkum. Jde o demografické informace, jako je pohlaví, věk a věk, a také o předchozí zkušenosti s postupem. Primární test se provádí pomocí skiaskopicky naváděného lumbálního transforaminálního epidurálního bloku s fantomem ve tvaru člověka. Poté se testovací skupině a kontrolní skupině dostává stejné audiovizuální výchovy po dobu asi 5 minut. Testovací skupina absolvuje zhruba 60 minut školení pomocí programu virtuální reality. |
|
Aktivní komparátor: Samostudijní skupina
Aby si účastníci osvojili bederní transforaminální epidurální blok, mají po audiovizuálním vzdělávání čas na samostudium pomocí knih a videí.
|
V přípravném sezení dostane účastník průzkum. Jde o demografické informace, jako je pohlaví, věk a věk, a také o předchozí zkušenosti s postupem. Primární test se provádí pomocí skiaskopicky naváděného lumbálního transforaminálního epidurálního bloku s fantomem ve tvaru člověka. Poté se testovací skupině a kontrolní skupině dostává stejné audiovizuální výchovy po dobu asi 5 minut. Kontrolní skupina poskytla video materiály a knihy poskytnuté v rámci audiovizuální výchovy a poskytla čas na samostudium v délce 60 minut. Následně se provede druhý test s lumbální transforaminální epidurální blokádou naváděnou fluoroskopií s fantomem ve tvaru člověka. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre kontrolního seznamu
Časové okno: 60 min vzdělávacích programů
|
Po dokončení všech školicích kurzů a provedení následného testu na fantomu je určeno, jak moc se skóre kontrolního seznamu změnilo v porovnání s časem screeningu. Rozsah od 0 do 7. Minimální skóre znamená nejhorší a maximální skóre znamená dobrý výkon. |
60 min vzdělávacích programů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Globální skóre hodnocení
Časové okno: 60 min vzdělávacích programů
|
Po dokončení všech školicích kurzů a provedení následného testu na fantomu se určí, jak moc se změnilo skóre globálního hodnocení ve srovnání s dobou prověřování. Rozsah od 7 do 35. Minimální skóre znamená nejhorší a maximální skóre znamená dobrý výkon. |
60 min vzdělávacích programů
|
|
Doba potřebná k provedení lumbální transforaminální epidurální injekce
Časové okno: Délka procedury
|
Během pre-testu a post-testu se porovnává, jak dlouho trvá provedení postupu.
|
Délka procedury
|
|
Počet fluroskopických výstřelů při provádění lumbální transforaminální epidurální injekce pod skiaskopickým vedením
Časové okno: Délka procedury
|
Určuje se porovnáním počtu snímků z fluroskopie
|
Délka procedury
|
|
Spokojenost účastníků s učivem
Časové okno: 60 min vzdělávacích programů
|
Po absolvování všech školení a testů nechte účastníky ohodnotit svou spokojenost se školením na 100bodové škále. Rozsah od 0 do 100. Minimální skóre znamená menší spokojenost a maximální skóre znamená lepší spokojenost. |
60 min vzdělávacích programů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 3-2021-0237
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Arm I (skupina virtuální reality)
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZatím nenabíráme
-
Gangnam Severance HospitalNábor