ASD 児における親の洞察力と社会的スキルの獲得。 (ASD)
親が介入した後、ASDの幼児の社会的スキルの獲得を促進する上での親の洞察力の役割
調査の概要
詳細な説明
親の洞察力（PI）、つまり子供の視点から物事を見て、子供の行動の根底にある動機について考える能力は、子供の社会的感情的能力と、生産的で持続的な関係を持つ能力の発達を促進します. 自閉症スペクトラム障害 (ASD) の幼児の場合、PI はさらに中心的なものになる可能性があります。 以前の研究では、PI が子供の適応機能を予測することが示され、PI と親子の相互作用を促進することを目的とした介入における治療結果のモデレーターおよびメディエーターとしての PI のメリットが実証されました。 ただし、子供の仲間との相互作用に対する PI の影響はテストされていません。 ASD の介入研究は、治療効果の調査から、治療の個別化に利用できる治療メディエーターとモデレーターの追求へと発展しました。 親は ASD の子供のための介入プログラムで中心的な役割を果たしているため、修正可能な親要因を治療効果の仲介者および調整者として調べることは、この一連の研究に貢献する可能性があります。 提案された研究は、介入前のPIと介入に関連したPIの変化が、ピアインタラクションスキルの習得において子供をサポートする親の能力にどのように影響するかをテストすることを目的としています。 この研究では、未就学児向け PEERS (P4P) プログラム (ASD の幼児向けの親によるソーシャル スキル トレーニング プログラム) を使用して、PI と親のソーシャル スキル介入への参加が、子どものソーシャル スキルの獲得と維持に及ぼす影響を調べます。
これらの目的は、次の方法でテストされます。 1) ランダム化比較試験では、保護者が介在する P4P プログラムの効果と、保護者の関与を最小限に抑えた P4P プログラム (P4P-mpi) の効果と利益の維持を比較します。子供の社会的スキルとPIについて。 2) 子どもの介入に関連した社会的スキルの獲得とその維持のモデレーターとしての治療前の PI の役割の調査、および 3) 子どもの介入に関連した社会的スキルの獲得の仲介者としての治療に関連した PI の変化の役割の調査とそのメンテナンス。
この試験には、4～7 歳の ASD を持つ 80 人の幼児とその両親が含まれ、P4P 治療群と P4P-mpi 対照群に無作為に割り付けられます。 参加者は、フォローアップのために、16週間の介入期間の前後、および10週間後にテストされます。 測定には、ピアプレイ相互作用の行動微量分析評価と親の洞察力評価、親の内省的機能アンケート、および親と教師が記入する社会的スキルアンケートが含まれます。 この研究は、ASD の幼児に対する親による社会的スキル介入に関するまだ限られた研究を促進し、子供の治療関連の転帰における親の洞察力の役割に光を当てる可能性があります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Liron Oliver Aronson, M.A
- 電話番号：972 03-531-7941
- メール：liron.oliver@gmail.com
研究場所
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Ramat-Gan、イスラエル、5290002
- 募集
- Bar-Ilan University
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コンタクト：
- Liron Oliver Aronson, M.A
- 電話番号：9725855508
- メール：liron.oliver@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 自閉症スペクトラム障害の臨床診断
- 知的障害を併発していない
除外基準:
- 深刻な問題行動
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：親の直接の関与
トレーニングへの親の関与は、子供のトレーニングと並行しています
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P4P は、16 週間のマニュアル化されたソーシャル スキル治療プログラムであり、自閉症の幼児に対する経験的にサポートされている既存のソーシャル スキル介入を基にしています。
他の名前：
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実験的：親の関与の遅れ
トレーニングへの親の参加は、子供のトレーニングの最後に行われます。
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P4P は、16 週間のマニュアル化されたソーシャル スキル治療プログラムであり、自閉症の幼児に対する経験的にサポートされている既存のソーシャル スキル介入を基にしています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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行動ピア相互作用測定
時間枠：介入直後の評価
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相互作用はビデオに録画され、指定されたコンピューター化されたシステムを使用して、子供の行動の頻度と期間が微視的にコード化されます
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介入直後の評価
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洞察力の評価
時間枠：介入直後の評価
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IA (洞察力評価) 成績証明書は、10 段階の 9 点評価スケールで採点されます
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介入直後の評価
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行動ピア相互作用測定
時間枠：介入後10週間（フォローアップ）の評価
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相互作用はビデオに録画され、指定されたコンピューター化されたシステムを使用して、子供の行動の頻度と期間が微視的にコード化されます
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介入後10週間（フォローアップ）の評価
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洞察力の評価
時間枠：介入後10週間（フォローアップ）の評価
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IA (InsightfulneIA (Insightfulness Assessment) 成績証明書は、10 の 9 点評価尺度で採点されます ss Assessment) 成績証明書は、10 の 9 点評価尺度で採点されます
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介入後10週間（フォローアップ）の評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会的反応性尺度 - 第 2 版 (Constantino & Gruber、2012 年)
時間枠：介入直後の評価
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T スコアは、各サブスケール、アンケート全体、およびソーシャル コミュニケーション インデックスに対して計算できます。
最小値は 1、最大値は 4 です。スコアが高いほど結果が悪いことを意味します
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介入直後の評価
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社会的反応性尺度 - 第 2 版 (Constantino & Gruber、2012 年)
時間枠：介入後10週間（フォローアップ）の評価
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T スコアは、各サブスケール、アンケート全体、およびソーシャル コミュニケーション インデックスに対して計算できます。
最小値は 1、最大値は 4 です。スコアが高いほど結果が悪いことを意味します
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介入後10週間（フォローアップ）の評価
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The Social Skills Improvement System (SSIS; グレシャム & エリオット、2008)
時間枠：介入直後の評価
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社会的スキルと行動上の問題については、2 つの標準複合尺度を計算できます。
最小値は 1、最大値は 4 です。スコアが高いほど結果が良いことを意味します
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介入直後の評価
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The Social Skills Improvement System (SSIS; グレシャム & エリオット、2008)
時間枠：介入後10週間（フォローアップ）の評価
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社会的スキルと行動上の問題については、2 つの標準複合尺度を計算できます。
最小値は 1、最大値は 4 です。スコアが高いほど結果が良いことを意味します
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介入後10週間（フォローアップ）の評価
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プレーの質アンケート (QPQ; Frankel & Mintz, 2011).
時間枠：介入直後の評価
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エンゲージメント スケールは、子供がピアとの会話や身体的相互作用に関与した程度を測定し、コンフリクト スケールは、最後の遊びの日にピア間の衝突の程度を測定します。
最小値は 0、最大値は 3 です。スコアが高いほど結果が良いことを意味します
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介入直後の評価
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プレーの質アンケート (QPQ; Frankel & Mintz, 2011).
時間枠：介入後10週間（フォローアップ）の評価
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エンゲージメント スケールは、子供がピアとの会話や身体的相互作用に関与した程度を測定し、コンフリクト スケールは、最後の遊びの日にピア間の衝突の程度を測定します。
最小値は 0、最大値は 3 です。スコアが高いほど結果が良いことを意味します
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介入後10週間（フォローアップ）の評価
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親の反射的機能アンケート (PRFQ; Luyten, Mayes, Nijssens & Fonagy, 2017).
時間枠：介入直後の評価
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項目は 7 段階のリッカート スケールで評価されます。
最小値は 1、最大値は 7 です。スコアが高いほど結果が良いことを意味します
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介入直後の評価
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親の反射的機能アンケート (PRFQ; Luyten, Mayes, Nijssens & Fonagy, 2017).
時間枠：介入後10週間（フォローアップ）の評価
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項目は 7 段階のリッカート スケールで評価されます。
最小値は 1、最大値は 7 です。スコアが高いほど結果が良いことを意味します
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介入後10週間（フォローアップ）の評価
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ofer Golan, Phd、Bar Ilan Univercity
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
自閉症スペクトラム障害の臨床試験
未就学児向けPEERS®の臨床試験
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Seoul National University Bundang HospitalSeoul St. Mary's Hospital; Kyung Hee University Hospital積極的、募集していない
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National Taiwan University Hospital募集
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Adhera Health, Inc.Institut Universitari per a la recerca a l'Atenció Primària de Salut Jordi Gol i Gurina (IDIAPJGol)完了
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Drugs for Neglected DiseasesBayer; Bill and Melinda Gates Foundation完了
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Merck Sharp & Dohme LLC完了
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ImmunityBio, Inc.終了しました