Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ouderlijk inzicht en het verwerven van sociale vaardigheden bij kinderen met ASS. (ASD)

13 maart 2023 bijgewerkt door: Bar-Ilan University, Israel

De rol van ouderlijk inzicht bij het verbeteren van de verwerving van sociale vaardigheden bij jonge kinderen met ASS, na een door een ouder gemedieerde interventie

Parental Insightfulness (PI), bevordert de ontwikkeling van de sociaal-emotionele competentie van het kind en haar vermogen om productieve en duurzame relaties aan te gaan. PI staat nog meer centraal in het geval van jonge kinderen met ASS, die moeite hebben om hun behoeften en hun mentale en emotionele toestanden sociaal te communiceren. De effecten van PI op de interactie van het kind met leeftijdsgenoten zijn niet getest. Aangezien ouders een centrale rol spelen in interventieprogramma's voor hun kinderen met ASS, zou het onderzoeken van aanpasbare ouderfactoren als bemiddelaars en moderatoren van de effectiviteit van de behandeling kunnen bijdragen aan deze onderzoekslijn. De voorgestelde studie heeft tot doel te testen hoe pre-interventie PI en interventiegerelateerde veranderingen in PI het vermogen van ouders beïnvloeden om hun kinderen te ondersteunen bij het verwerven van peer-interactievaardigheden. Met behulp van het PEERS for Preschoolers (P4P)-programma zal de studie het effect onderzoeken van PI en ouderbetrokkenheid bij een sociale vaardigheidsinterventie op de verwerving en het onderhoud van sociale vaardigheden door kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Parental Insightfulness (PI), het vermogen om dingen te zien vanuit het standpunt van het kind en om na te denken over de motieven die ten grondslag liggen aan het gedrag van het kind, bevordert de ontwikkeling van de sociaal-emotionele competentie van het kind en haar vermogen om productieve en duurzame relaties aan te gaan. PI kan zelfs nog belangrijker zijn in het geval van jonge kinderen met autismespectrumstoornis (ASS), die moeite hebben om hun behoeften en hun mentale en emotionele toestanden sociaal te communiceren. Eerder onderzoek toonde aan dat PI het adaptief functioneren van kinderen voorspelt en toonde de verdienste aan van PI als moderator en als bemiddelaar van behandelingsresultaten in interventies die gericht zijn op het bevorderen van PI en ouder-kind interactie. De effecten van PI op de interactie met leeftijdsgenoten van het kind zijn echter niet getest. Interventieonderzoek bij ASS is geëvolueerd van het onderzoeken van de effectiviteit van behandelingen naar het zoeken naar behandelbemiddelaars en -moderators, die kunnen worden gebruikt voor de individualisering van de behandeling. Aangezien ouders een centrale rol spelen in interventieprogramma's voor hun kinderen met ASS, zou het onderzoeken van aanpasbare ouderfactoren als bemiddelaars en moderatoren van de effectiviteit van de behandeling kunnen bijdragen aan deze onderzoekslijn. De voorgestelde studie heeft tot doel te testen hoe pre-interventie PI en interventiegerelateerde veranderingen in PI het vermogen van ouders beïnvloeden om hun kinderen te ondersteunen bij het verwerven van peer-interactievaardigheden. Met behulp van het PEERS for Preschoolers (P4P)-programma, een door ouders ondersteund trainingsprogramma voor sociale vaardigheden voor jonge kinderen met ASS, zal de studie het effect onderzoeken van PI en ouderbetrokkenheid bij een sociale vaardigheidsinterventie op de verwerving en het onderhoud van sociale vaardigheden door kinderen.

Deze doelen zullen op de volgende manieren worden getest: 1) Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie zal de effecten van het door ouders gemedieerde P4P-programma vergelijken met die van een P4P-programma met minimale ouderbetrokkenheid (P4P-mpi) op ​​de uitkomst en het behoud van winst in sociale vaardigheden van kinderen en op PI. 2) een onderzoek naar de rol van PI vóór de behandeling als moderator van de aan interventie gerelateerde sociale vaardigheidswinsten van kinderen en hun instandhouding, en 3) een onderzoek naar de rol van aan de behandeling gerelateerde veranderingen in PI als bemiddelaar van de aan interventie gerelateerde sociale vaardigheidswinsten van kinderen en hun onderhoud.

De proef omvat 80 jonge kinderen met ASS, in de leeftijd van 4-7 jaar, en hun ouders, die gerandomiseerd zullen worden in een P4P-behandelingsgroep en een P4P-mpi-controlegroep. De deelnemers worden voor en na een interventieperiode van 16 weken getest, evenals 10 weken later voor follow-up. Maatregelen zijn onder meer een gedragsmicroanalytische beoordeling van een peer-play-interactie en beoordeling van ouderlijk inzicht, een vragenlijst over het reflecterend functioneren van ouders en vragenlijsten over sociale vaardigheden die worden ingevuld door ouders en leerkrachten. Deze studie kan het nog beperkte onderzoek naar door ouders gemedieerde sociale vaardigheidsinterventies bij jonge kinderen met ASS bevorderen en licht werpen op de rol van inzicht van ouders in de behandelingsgerelateerde resultaten van kinderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

85

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Ramat-Gan, Israël, 5290002
        • Werving
        • Bar-Ilan University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van autismespectrumstoornis
  • geen bijkomende verstandelijke beperking

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige gedragsproblemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: onmiddellijke ouderbetrokkenheid
De betrokkenheid van ouders bij de training loopt parallel met de training van kinderen
P4P is een handmatig behandelprogramma voor sociale vaardigheden van 16 weken, gebaseerd op een bestaande empirisch ondersteunde interventie voor sociale vaardigheden voor jonge kinderen met autisme.
Andere namen:
  • P4P
Experimenteel: vertraagde ouderbetrokkenheid
Aan het einde van de training van de kinderen zal ouderbetrokkenheid bij de training worden gegeven
P4P is een handmatig behandelprogramma voor sociale vaardigheden van 16 weken, gebaseerd op een bestaande empirisch ondersteunde interventie voor sociale vaardigheden voor jonge kinderen met autisme.
Andere namen:
  • P4P

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragsmeting van peer-interactie
Tijdsspanne: Onmiddellijke beoordeling na interventie
De interactie wordt op video opgenomen en microanalytisch gecodeerd voor frequentie en duur van het gedrag van het kind, met behulp van een aangewezen computersysteem
Onmiddellijke beoordeling na interventie
Beoordeling van inzicht
Tijdsspanne: Onmiddellijke beoordeling na interventie
IA (Insightfulness Assessment) transcripten worden gescoord op tien 9-punts beoordelingsschalen De IA (Insightfulness Assessment) geeft een classificatie van het inzicht van de ouder als vastgesteld (d.w.z. positief inzichtelijk) of opkomend (d.w.z. niet inzichtelijk)
Onmiddellijke beoordeling na interventie
Gedragsmeting van peer-interactie
Tijdsspanne: 10 weken na interventie (follow-up) beoordeling
De interactie wordt op video opgenomen en microanalytisch gecodeerd voor frequentie en duur van het gedrag van het kind, met behulp van een aangewezen computersysteem
10 weken na interventie (follow-up) beoordeling
Beoordeling van inzicht
Tijdsspanne: 10 weken na interventie (follow-up) beoordeling
IA-transcripties (InsightfulneIA-transcripties (Insightfulness Assessment) worden gescoord op tien 9-punts beoordelingsschalen ss Assessment)-transcripties worden gescoord op tien 9-punts beoordelingsschalen
10 weken na interventie (follow-up) beoordeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Social Responsiveness Scale-tweede editie (Constantino & Gruber, 2012)
Tijdsspanne: Onmiddellijke beoordeling na interventie
T-scores kunnen zowel voor elke subschaal als voor de totale vragenlijst en voor een sociale-communicatie-index worden berekend. De minimale waarde is 1, de maximale waarde is 4. hogere scores betekenen een slechtere uitkomst
Onmiddellijke beoordeling na interventie
Social Responsiveness Scale-tweede editie (Constantino & Gruber, 2012)
Tijdsspanne: 10 weken na interventie (follow-up) beoordeling
T-scores kunnen zowel voor elke subschaal als voor de totale vragenlijst en voor een sociale-communicatie-index worden berekend. De minimale waarde is 1, de maximale waarde is 4. hogere scores betekenen een slechtere uitkomst
10 weken na interventie (follow-up) beoordeling
Het systeem voor verbetering van sociale vaardigheden (SSIS; Gresham & Elliott, 2008)
Tijdsspanne: Onmiddellijke beoordeling na interventie
Er kunnen twee standaard samengestelde schalen worden berekend voor sociale vaardigheden en gedragsproblemen. De minimale waarde is 1, de maximale waarde is 4. hogere scores betekenen een beter resultaat
Onmiddellijke beoordeling na interventie
Het systeem voor verbetering van sociale vaardigheden (SSIS; Gresham & Elliott, 2008)
Tijdsspanne: 10 weken na interventie (follow-up) beoordeling
Er kunnen twee standaard samengestelde schalen worden berekend voor sociale vaardigheden en gedragsproblemen. De minimale waarde is 1, de maximale waarde is 4. hogere scores betekenen een beter resultaat
10 weken na interventie (follow-up) beoordeling
Vragenlijst over speelkwaliteit (QPQ; Frankel & Mintz, 2011).
Tijdsspanne: Onmiddellijke beoordeling na interventie
Een Engagement Scale meet de mate waarin het kind praatte en fysieke interactie had met de peer, en een Conflict Scale meet de mate van conflict tussen leeftijdsgenoten tijdens de laatste speeldatum. De minimale waarde is 0, de maximale waarde is 3. hogere scores betekenen een beter resultaat
Onmiddellijke beoordeling na interventie
Vragenlijst over speelkwaliteit (QPQ; Frankel & Mintz, 2011).
Tijdsspanne: 10 weken na interventie (follow-up) beoordeling
Een Engagement Scale meet de mate waarin het kind praatte en fysieke interactie had met de peer, en een Conflict Scale meet de mate van conflict tussen leeftijdsgenoten tijdens de laatste speeldatum. De minimale waarde is 0, de maximale waarde is 3. hogere scores betekenen een beter resultaat
10 weken na interventie (follow-up) beoordeling
De Parental Reflective Functioning Questionnaire (PRFQ; Luyten, Mayes, Nijssens & Fonagy, 2017).
Tijdsspanne: Onmiddellijke beoordeling na interventie
Items worden beoordeeld op een 7-punts Likertschaal. De minimale waarde is 1, de maximale waarde is 7. hogere scores betekenen een beter resultaat
Onmiddellijke beoordeling na interventie
De Parental Reflective Functioning Questionnaire (PRFQ; Luyten, Mayes, Nijssens & Fonagy, 2017).
Tijdsspanne: 10 weken na interventie (follow-up) beoordeling
Items worden beoordeeld op een 7-punts Likertschaal. De minimale waarde is 1, de maximale waarde is 7. hogere scores betekenen een beter resultaat
10 weken na interventie (follow-up) beoordeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ofer Golan, Phd, Bar Ilan Univercity

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 augustus 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis

Klinische onderzoeken op PEERS® voor kleuters

3
Abonneren