- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05029375
Родительская проницательность и приобретение социальных навыков у детей с РАС. (ASD)
Роль родительской проницательности в улучшении приобретения социальных навыков у маленьких детей с РАС после вмешательства родителей
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Родительская проницательность (ПИ), способность смотреть на вещи с точки зрения ребенка и обдумывать мотивы, лежащие в основе поведения ребенка, способствует развитию социально-эмоциональной компетентности ребенка и его способности к продуктивным и поддерживающим отношениям. PI может быть еще более важным в случае маленьких детей с расстройством аутистического спектра (РАС), которые изо всех сил пытаются социально сообщить о своих потребностях, а также о своем психическом и эмоциональном состоянии. Предыдущие исследования показали, что PI предсказывает адаптивное функционирование ребенка, и продемонстрировали достоинства PI как в качестве модератора, так и в качестве посредника результатов лечения в вмешательствах, направленных на продвижение PI и взаимодействия родителей и детей. Однако влияние PI на взаимодействие ребенка со сверстниками не проверялось. Исследования вмешательств при РАС эволюционировали от изучения эффективности лечения до поиска посредников и модераторов лечения, которые можно было бы использовать для индивидуализации лечения. Поскольку родители играют центральную роль в программах вмешательства для своих детей с РАС, изучение поддающихся изменению родительских факторов как посредников и модераторов эффективности лечения может способствовать этому направлению исследований. Предлагаемое исследование направлено на проверку того, как PI до вмешательства и изменения PI, связанные с вмешательством, влияют на способность родителей поддерживать своих детей в приобретении навыков взаимодействия со сверстниками. Используя программу PEERS для дошкольников (P4P), программу обучения социальным навыкам с помощью родителей для маленьких детей с РАС, в исследовании будет изучено влияние PI и участия родителей в вмешательстве в социальные навыки на приобретение и поддержание детьми социальных навыков.
Эти цели будут проверены следующими способами: 1) Рандомизированное контролируемое исследование сравнит эффекты программы P4P, опосредованной родителями, с эффектами программы P4P с минимальным участием родителей (P4P-mpi) на результат и сохранение достигнутых результатов. в детских социальных навыках и на PI. 2) изучение роли ИП до лечения в качестве модератора приобретенных детьми социальных навыков, связанных с вмешательством, и их поддержания, и 3) изучение роли связанных с лечением изменений в ПИ как посредника в приобретении детьми социальных навыков, связанных с вмешательством. и их обслуживание.
В исследовании примут участие 80 детей младшего возраста с РАС в возрасте 4-7 лет и их родители, которые будут рандомизированы в группу лечения P4P и контрольную группу P4P-mpi. Участники будут протестированы до и после 16-недельного периода вмешательства, а также через 10 недель для последующего наблюдения. Меры будут включать в себя поведенческую микроаналитическую оценку игрового взаимодействия со сверстниками и оценку родительской проницательности, родительский вопросник по рефлексивному функционированию и опросники по социальным навыкам, заполняемые родителями и учителями. Это исследование может способствовать еще ограниченному исследованию вмешательства родителей в социальные навыки у маленьких детей с РАС и пролить свет на роль родительской проницательности в результатах лечения детей.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Liron Oliver Aronson, M.A
- Номер телефона: 972 03-531-7941
- Электронная почта: liron.oliver@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Ramat-Gan, Израиль, 5290002
- Рекрутинг
- Bar-Ilan University
-
Контакт:
- Liron Oliver Aronson, M.A
- Номер телефона: 9725855508
- Электронная почта: liron.oliver@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз расстройства аутистического спектра
- отсутствие сопутствующих интеллектуальных нарушений
Критерий исключения:
- серьезные поведенческие проблемы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: непосредственное участие родителей
Участие родителей в обучении параллельно обучению детей
|
P4P — это 16-недельная ручная программа лечения социальных навыков, адаптированная на основе существующего эмпирически подтвержденного вмешательства по развитию социальных навыков у маленьких детей с аутизмом.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: отсроченное участие родителей
Участие родителей в обучении будет дано по окончании детского обучения.
|
P4P — это 16-недельная ручная программа лечения социальных навыков, адаптированная на основе существующего эмпирически подтвержденного вмешательства по развитию социальных навыков у маленьких детей с аутизмом.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение поведенческого взаимодействия со сверстниками
Временное ограничение: Немедленная оценка после вмешательства
|
Взаимодействие будет записываться на видео и микроаналитически кодироваться для определения частоты и продолжительности детского поведения с использованием специальной компьютеризированной системы.
|
Немедленная оценка после вмешательства
|
|
Оценка проницательности
Временное ограничение: Немедленная оценка после вмешательства
|
Стенограммы IA (Оценка проницательности) оцениваются по десяти 9-балльным рейтинговым шкалам. IA (Оценка проницательности) дает классификацию проницательности родителя как установленную (т. Е. Положительно проницательную) или возникающую (т. Е. Непроницательную).
|
Немедленная оценка после вмешательства
|
|
Измерение поведенческого взаимодействия со сверстниками
Временное ограничение: 10 недель после вмешательства (последующая оценка)
|
Взаимодействие будет записываться на видео и микроаналитически кодироваться для определения частоты и продолжительности детского поведения с использованием специальной компьютеризированной системы.
|
10 недель после вмешательства (последующая оценка)
|
|
Оценка проницательности
Временное ограничение: 10 недель после вмешательства (последующая оценка)
|
IA (InsightfulneIA (Insightfulness Assessment) стенограммы оцениваются по десяти 9-балльным рейтинговым шкалам ss Assessment) стенограммы оцениваются по десяти 9-балльным рейтинговым шкалам
|
10 недель после вмешательства (последующая оценка)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала социальной отзывчивости - второе издание (Константино и Грубер, 2012 г.)
Временное ограничение: Немедленная оценка после вмешательства
|
Т-баллы могут быть рассчитаны для каждой субшкалы, а также для всего вопросника и для индекса социальной коммуникации.
Минимальное значение равно 1, максимальное значение равно 4. Чем выше балл, тем хуже результат.
|
Немедленная оценка после вмешательства
|
|
Шкала социальной отзывчивости - второе издание (Константино и Грубер, 2012 г.)
Временное ограничение: 10 недель после вмешательства (последующая оценка)
|
Т-баллы могут быть рассчитаны для каждой субшкалы, а также для всего вопросника и для индекса социальной коммуникации.
Минимальное значение равно 1, максимальное значение равно 4. Чем выше балл, тем хуже результат.
|
10 недель после вмешательства (последующая оценка)
|
|
Система улучшения социальных навыков (SSIS; Gresham & Elliott, 2008 г.)
Временное ограничение: Немедленная оценка после вмешательства
|
Для социальных навыков и поведенческих проблем можно рассчитать две стандартные составные шкалы.
Минимальное значение равно 1, максимальное значение равно 4. Чем выше балл, тем лучше результат.
|
Немедленная оценка после вмешательства
|
|
Система улучшения социальных навыков (SSIS; Gresham & Elliott, 2008 г.)
Временное ограничение: 10 недель после вмешательства (последующая оценка)
|
Для социальных навыков и поведенческих проблем можно рассчитать две стандартные составные шкалы.
Минимальное значение равно 1, максимальное значение равно 4. Чем выше балл, тем лучше результат.
|
10 недель после вмешательства (последующая оценка)
|
|
Опросник качества игры (QPQ; Frankel & Mintz, 2011).
Временное ограничение: Немедленная оценка после вмешательства
|
Шкала вовлеченности измеряет степень вовлеченности ребенка в разговоры и физическое взаимодействие со сверстниками, а Шкала конфликтов измеряет степень конфликта между сверстниками во время последнего игрового дня.
Минимальное значение равно 0, максимальное значение равно 3. Чем выше балл, тем лучше результат.
|
Немедленная оценка после вмешательства
|
|
Опросник качества игры (QPQ; Frankel & Mintz, 2011).
Временное ограничение: 10 недель после вмешательства (последующая оценка)
|
Шкала вовлеченности измеряет степень вовлеченности ребенка в разговоры и физическое взаимодействие со сверстниками, а Шкала конфликтов измеряет степень конфликта между сверстниками во время последнего игрового дня.
Минимальное значение равно 0, максимальное значение равно 3. Чем выше балл, тем лучше результат.
|
10 недель после вмешательства (последующая оценка)
|
|
Опросник родительского рефлексивного функционирования (PRFQ; Luyten, Mayes, Nijssens & Fonagy, 2017).
Временное ограничение: Немедленная оценка после вмешательства
|
Предметы оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта.
Минимальное значение – 1, максимальное – 7. Чем выше балл, тем лучше результат.
|
Немедленная оценка после вмешательства
|
|
Опросник родительского рефлексивного функционирования (PRFQ; Luyten, Mayes, Nijssens & Fonagy, 2017).
Временное ограничение: 10 недель после вмешательства (последующая оценка)
|
Предметы оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта.
Минимальное значение – 1, максимальное – 7. Чем выше балл, тем лучше результат.
|
10 недель после вмешательства (последующая оценка)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ofer Golan, Phd, Bar Ilan Univercity
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 205698
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .