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La perspicacia de los padres y la adquisición de habilidades sociales en niños con TEA. (ASD)

13 de marzo de 2023 actualizado por: Bar-Ilan University, Israel

El papel de la perspicacia de los padres en la mejora de la adquisición de habilidades sociales en niños pequeños con TEA, luego de una intervención mediada por los padres

La Perspicacia de los Padres (PI), promueve el desarrollo de la competencia socioemocional del niño y su capacidad para tener relaciones productivas y sostenibles. PI es aún más central en el caso de los niños pequeños con TEA, que luchan por comunicar socialmente sus necesidades y sus estados mentales y emocionales. Los efectos de PI en la interacción del niño con sus compañeros no han sido probados y dado que los padres juegan un papel central en los programas de intervención para sus hijos con TEA, examinar los factores modificables de los padres como mediadores y moderadores de la eficacia del tratamiento podría contribuir a esta línea de investigación. El estudio propuesto tiene como objetivo probar cómo la PI previa a la intervención y los cambios en la PI relacionados con la intervención afectan la capacidad de los padres para apoyar a sus hijos en la adquisición de habilidades de interacción con los compañeros. Usando el programa PEERS para niños en edad preescolar (P4P), el estudio examinará el efecto de PI y la participación de los padres en una intervención de habilidades sociales en la adquisición y mantenimiento de habilidades sociales de los niños.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

La perspicacia de los padres (PI), la capacidad de ver las cosas desde el punto de vista del niño y de pensar en los motivos que subyacen en el comportamiento del niño, promueve el desarrollo de la competencia socioemocional del niño y su capacidad para tener relaciones productivas y sostenibles. PI puede ser incluso más central en el caso de los niños pequeños con Trastorno del Espectro Autista (TEA), que luchan por comunicar socialmente sus necesidades y sus estados mentales y emocionales. Investigaciones anteriores mostraron que PI predice el funcionamiento adaptativo del niño y demostró el mérito de PI como moderador y como mediador de los resultados del tratamiento en intervenciones que tienen como objetivo promover PI y la interacción entre padres e hijos. Sin embargo, no se han probado los efectos de PI en la interacción del niño con sus compañeros. La investigación de intervenciones en los TEA ha evolucionado desde el examen de la eficacia del tratamiento hasta la búsqueda de mediadores y moderadores del tratamiento, que podrían utilizarse para la individualización del tratamiento. Dado que los padres juegan un papel central en los programas de intervención para sus hijos con TEA, el examen de los factores modificables de los padres como mediadores y moderadores de la eficacia del tratamiento podría contribuir a esta línea de investigación. El estudio propuesto tiene como objetivo probar cómo la PI previa a la intervención y los cambios en la PI relacionados con la intervención afectan la capacidad de los padres para apoyar a sus hijos en la adquisición de habilidades de interacción con los compañeros. Utilizando el programa PEERS for Preschoolers (P4P), un programa de capacitación en habilidades sociales asistido por padres para niños pequeños con ASD, el estudio examinará el efecto de PI y la participación de los padres en una intervención de habilidades sociales en la adquisición y mantenimiento de habilidades sociales de los niños.

Estos objetivos se probarán de las siguientes maneras: 1) Un ensayo controlado aleatorio comparará los efectos del programa P4P mediado por los padres con los de un programa P4P con participación mínima de los padres (P4P-mpi) sobre el resultado y el mantenimiento de los logros. en habilidades sociales infantiles y en PI. 2) un examen del papel del PI previo al tratamiento como moderador de las ganancias de habilidades sociales relacionadas con la intervención de los niños y su mantenimiento, y 3) un examen del papel del cambio relacionado con el tratamiento en PI como mediador de las ganancias de habilidades sociales relacionadas con la intervención de los niños y su mantenimiento.

El ensayo incluirá a 80 niños pequeños con ASD, de 4 a 7 años, y sus padres, que serán asignados aleatoriamente a un grupo de tratamiento P4P y un grupo de control P4P-mpi. Los participantes serán evaluados antes y después de un período de intervención de 16 semanas, así como 10 semanas después, para el seguimiento. Las medidas incluirán una evaluación microanalítica del comportamiento de una interacción de juego entre pares y una evaluación de la perspicacia de los padres, un cuestionario de funcionamiento reflexivo de los padres y cuestionarios de habilidades sociales completados por padres y maestros. Este estudio puede promover la investigación aún limitada sobre las intervenciones de habilidades sociales mediadas por los padres en niños pequeños con TEA y arrojar luz sobre el papel de la perspicacia de los padres en los resultados relacionados con el tratamiento de los niños.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

85

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Liron Oliver Aronson, M.A
  • Número de teléfono: 972 03-531-7941
  • Correo electrónico: liron.oliver@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Ramat-Gan, Israel, 5290002
        • Reclutamiento
        • Bar-Ilan University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 8 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico del trastorno del espectro autista
  • sin deterioro intelectual concurrente

Criterio de exclusión:

  • problemas graves de conducta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: participación inmediata de los padres
La participación de los padres en la formación es paralela a la formación de los niños
P4P es un programa de tratamiento de habilidades sociales manualizado de 16 semanas, adaptado de una intervención existente de habilidades sociales respaldada empíricamente para niños pequeños con autismo.
Otros nombres:
  • P4P
Experimental: retraso en la participación de los padres
La participación de los padres en el entrenamiento se dará al final del entrenamiento de los niños.
P4P es un programa de tratamiento de habilidades sociales manualizado de 16 semanas, adaptado de una intervención existente de habilidades sociales respaldada empíricamente para niños pequeños con autismo.
Otros nombres:
  • P4P

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la interacción conductual entre pares
Periodo de tiempo: Evaluación inmediata posterior a la intervención
La interacción se grabará en video y se codificará microanalíticamente según la frecuencia y la duración de los comportamientos del niño, utilizando un sistema computarizado designado
Evaluación inmediata posterior a la intervención
Evaluación de la perspicacia
Periodo de tiempo: Evaluación inmediata posterior a la intervención
Las transcripciones de IA (Evaluación de perspicacia) se califican en diez escalas de calificación de 9 puntos La IA (Evaluación de perspicacia) proporciona una clasificación de la perspicacia de los padres como establecida (es decir, positivamente perspicaz) o emergente (es decir, no perspicaz)
Evaluación inmediata posterior a la intervención
Medición de la interacción conductual entre pares
Periodo de tiempo: 10 semanas después de la intervención (seguimiento) evaluación
La interacción se grabará en video y se codificará microanalíticamente según la frecuencia y la duración de los comportamientos del niño, utilizando un sistema computarizado designado
10 semanas después de la intervención (seguimiento) evaluación
Evaluación de la perspicacia
Periodo de tiempo: 10 semanas después de la intervención (seguimiento) evaluación
Las transcripciones IA (InsightfulneIA (Insightfulness Assessment) se califican en diez escalas de calificación de 9 puntos ss Assessment) las transcripciones se califican en diez escalas de calificación de 9 puntos
10 semanas después de la intervención (seguimiento) evaluación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Capacidad de Respuesta Social-segunda edición (Constantino & Gruber, 2012)
Periodo de tiempo: Evaluación inmediata posterior a la intervención
Las puntuaciones T se pueden calcular para cada subescala, así como para el cuestionario total y para un índice de comunicación social. El valor mínimo es 1, el valor máximo es 4. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado
Evaluación inmediata posterior a la intervención
Escala de Capacidad de Respuesta Social-segunda edición (Constantino & Gruber, 2012)
Periodo de tiempo: 10 semanas después de la intervención (seguimiento) evaluación
Las puntuaciones T se pueden calcular para cada subescala, así como para el cuestionario total y para un índice de comunicación social. El valor mínimo es 1, el valor máximo es 4. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado
10 semanas después de la intervención (seguimiento) evaluación
El Sistema de Mejoramiento de Habilidades Sociales (SSIS; Gresham & Elliott, 2008)
Periodo de tiempo: Evaluación inmediata posterior a la intervención
Se pueden calcular dos escalas compuestas estándar para Habilidades Sociales y Problemas de Comportamiento. El valor mínimo es 1, el valor máximo es 4. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado
Evaluación inmediata posterior a la intervención
El Sistema de Mejoramiento de Habilidades Sociales (SSIS; Gresham & Elliott, 2008)
Periodo de tiempo: 10 semanas después de la intervención (seguimiento) evaluación
Se pueden calcular dos escalas compuestas estándar para Habilidades Sociales y Problemas de Comportamiento. El valor mínimo es 1, el valor máximo es 4. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado
10 semanas después de la intervención (seguimiento) evaluación
Cuestionario de Calidad de Juego (QPQ; Frankel & Mintz, 2011).
Periodo de tiempo: Evaluación inmediata posterior a la intervención
Una escala de participación mide el grado en que el niño se involucró en la conversación y la interacción física con el compañero, y una escala de conflicto mide el grado de conflicto entre los compañeros durante la última cita para jugar. El valor mínimo es 0, el valor máximo es 3. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado
Evaluación inmediata posterior a la intervención
Cuestionario de Calidad de Juego (QPQ; Frankel & Mintz, 2011).
Periodo de tiempo: 10 semanas después de la intervención (seguimiento) evaluación
Una escala de participación mide el grado en que el niño se involucró en la conversación y la interacción física con el compañero, y una escala de conflicto mide el grado de conflicto entre los compañeros durante la última cita para jugar. El valor mínimo es 0, el valor máximo es 3. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado
10 semanas después de la intervención (seguimiento) evaluación
El Cuestionario de Funcionamiento Reflexivo Parental (PRFQ; Luyten, Mayes, Nijssens & Fonagy, 2017).
Periodo de tiempo: Evaluación inmediata posterior a la intervención
Los ítems se califican en una escala Likert de 7 puntos. El valor mínimo es 1, el valor máximo es 7. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado
Evaluación inmediata posterior a la intervención
El Cuestionario de Funcionamiento Reflexivo Parental (PRFQ; Luyten, Mayes, Nijssens & Fonagy, 2017).
Periodo de tiempo: 10 semanas después de la intervención (seguimiento) evaluación
Los ítems se califican en una escala Likert de 7 puntos. El valor mínimo es 1, el valor máximo es 7. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado
10 semanas después de la intervención (seguimiento) evaluación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ofer Golan, Phd, Bar Ilan Univercity

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de agosto de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

31 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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