Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wnikliwość rodzicielska a nabywanie umiejętności społecznych u dzieci z ASD. (ASD)

13 marca 2023 zaktualizowane przez: Bar-Ilan University, Israel

Rola wnikliwości rodziców w zwiększaniu nabywania umiejętności społecznych u małych dzieci z ASD po interwencji rodziców

Rodzicielska Wnikliwość (PI) promuje rozwój kompetencji społeczno-emocjonalnych dziecka oraz jego zdolność do nawiązywania produktywnych i podtrzymujących relacji. PI ma jeszcze większe znaczenie w przypadku małych dzieci z ASD, które mają trudności z komunikowaniem społecznym swoich potrzeb oraz stanów psychicznych i emocjonalnych. Wpływ PI na interakcje dziecka z rówieśnikami nie został przetestowany, a ponieważ rodzice odgrywają kluczową rolę w programach interwencyjnych dla swoich dzieci z ASD, zbadanie modyfikowalnych czynników rodzicielskich jako mediatorów i moderatorów skuteczności leczenia może wnieść wkład w ten kierunek badań. Proponowane badanie ma na celu sprawdzenie, w jaki sposób PI przed interwencją i związane z interwencją zmiany PI wpływają na zdolność rodziców do wspierania swoich dzieci w nabywaniu umiejętności interakcji z rówieśnikami. Wykorzystując program PEERS for Preschoolers (P4P), badanie zbada wpływ zaangażowania PI i rodziców w interwencję dotyczącą umiejętności społecznych na nabywanie i utrzymywanie umiejętności społecznych przez dzieci.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Wnikliwość Rodzicielska (PI), zdolność postrzegania rzeczy z punktu widzenia dziecka i myślenia o motywach leżących u podstaw jego zachowania, sprzyja rozwojowi kompetencji społeczno-emocjonalnych dziecka oraz jego zdolności do nawiązywania produktywnych i podtrzymujących relacji. PI może mieć jeszcze większe znaczenie w przypadku małych dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD), które mają trudności z komunikowaniem społecznym swoich potrzeb oraz stanów psychicznych i emocjonalnych. Poprzednie badania wykazały, że PI przewiduje adaptacyjne funkcjonowanie dziecka i wykazało zalety PI zarówno jako moderatora, jak i mediatora wyników leczenia w interwencjach, których celem jest promowanie PI i interakcji rodzic-dziecko. Jednak wpływ PI na interakcje dziecka z rówieśnikami nie został przetestowany. Badania interwencyjne w ASD ewoluowały od badania skuteczności leczenia do poszukiwania mediatorów i moderatorów leczenia, które można by wykorzystać do indywidualizacji leczenia. Ponieważ rodzice odgrywają kluczową rolę w programach interwencyjnych dla swoich dzieci z ASD, zbadanie modyfikowalnych czynników rodzicielskich jako mediatorów i moderatorów skuteczności leczenia może wnieść wkład w ten kierunek badań. Proponowane badanie ma na celu sprawdzenie, w jaki sposób PI przed interwencją i związane z interwencją zmiany PI wpływają na zdolność rodziców do wspierania swoich dzieci w nabywaniu umiejętności interakcji z rówieśnikami. Korzystając z programu PEERS for Preschoolers (P4P), wspomaganego przez rodziców programu szkolenia umiejętności społecznych dla małych dzieci z ASD, badanie zbada wpływ PI i zaangażowania rodziców w interwencję w zakresie umiejętności społecznych na nabywanie i utrzymywanie umiejętności społecznych przez dzieci.

Cele te zostaną przetestowane w następujący sposób: 1) Randomizowana, kontrolowana próba porówna skutki programu P4P, w którym pośredniczą rodzice, z efektami programu P4P przy minimalnym zaangażowaniu rodziców (P4P-mpi) na wynik i utrzymanie zysków w zakresie umiejętności społecznych dzieci i PI. 2) badanie roli PI przed leczeniem jako moderatora nabywania i utrzymywania umiejętności społecznych dzieci związanych z interwencją oraz 3) badanie roli zmiany PI związanej z leczeniem jako mediatora nabywania umiejętności społecznych dzieci związanych z interwencją i ich utrzymanie.

Badanie obejmie 80 małych dzieci z ASD w wieku 4-7 lat i ich rodziców, którzy zostaną losowo przydzieleni do grupy terapeutycznej P4P i grupy kontrolnej P4P-mpi. Uczestnicy zostaną poddani testom przed i po 16-tygodniowym okresie interwencji, a także 10 tygodni później, w celu obserwacji. Środki będą obejmować behawioralną mikroanalityczną ocenę interakcji z rówieśnikami i ocenę wnikliwości rodziców, kwestionariusz refleksyjnego funkcjonowania rodziców oraz kwestionariusze umiejętności społecznych wypełniane przez rodziców i nauczycieli. To badanie może promować ograniczone jeszcze badania nad interwencjami w zakresie umiejętności społecznych, w których pośredniczą rodzice, u małych dzieci z ASD i rzucić światło na rolę wnikliwości rodziców w wynikach leczenia dzieci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

85

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Ramat-Gan, Izrael, 5290002
        • Rekrutacyjny
        • Bar-Ilan University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza kliniczna zaburzeń ze spektrum autyzmu
  • brak współwystępujących upośledzeń intelektualnych

Kryteria wyłączenia:

  • poważne problemy behawioralne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: natychmiastowe zaangażowanie rodziców
Zaangażowanie rodziców w szkolenie jest równoległe do szkolenia dzieci
P4P to 16-tygodniowy manualny program leczenia umiejętności społecznych, zaadaptowany z istniejącej, wspieranej empirycznie interwencji w zakresie umiejętności społecznych dla małych dzieci z autyzmem
Inne nazwy:
  • P4P
Eksperymentalny: opóźnione zaangażowanie rodziców
Zaangażowanie rodziców w szkolenie zostanie podane na koniec szkolenia dzieci
P4P to 16-tygodniowy manualny program leczenia umiejętności społecznych, zaadaptowany z istniejącej, wspieranej empirycznie interwencji w zakresie umiejętności społecznych dla małych dzieci z autyzmem
Inne nazwy:
  • P4P

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar interakcji behawioralnych z rówieśnikami
Ramy czasowe: Natychmiastowa ocena po interwencji
Interakcja zostanie nagrana na wideo i mikroanalitycznie zakodowana pod kątem częstotliwości i czasu trwania zachowań dzieci, przy użyciu wyznaczonego systemu komputerowego
Natychmiastowa ocena po interwencji
Ocena wnikliwości
Ramy czasowe: Natychmiastowa ocena po interwencji
Transkrypty IA (ocena wglądu) są oceniane na dziesięciu 9-punktowych skalach ocen. IA (ocena wglądu) zapewnia klasyfikację wnikliwości rodzica jako ugruntowaną (tj. pozytywnie wnikliwą) lub wschodzącą (tj. niewnikliwa)
Natychmiastowa ocena po interwencji
Pomiar interakcji behawioralnych z rówieśnikami
Ramy czasowe: Ocena 10 tygodni po interwencji (kontynuacja).
Interakcja zostanie nagrana na wideo i mikroanalitycznie zakodowana pod kątem częstotliwości i czasu trwania zachowań dzieci, przy użyciu wyznaczonego systemu komputerowego
Ocena 10 tygodni po interwencji (kontynuacja).
Ocena wnikliwości
Ramy czasowe: Ocena 10 tygodni po interwencji (kontynuacja).
Transkrypty IA (InsightfulneIA (Insightfulness Assessment) są oceniane w dziesięciu 9-punktowych skalach ocen ss Assessment) transkrypcje są oceniane w dziesięciu 9-punktowych skalach ocen
Ocena 10 tygodni po interwencji (kontynuacja).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Responsywności Społecznej – drugie wydanie (Constantino i Gruber, 2012)
Ramy czasowe: Natychmiastowa ocena po interwencji
Wyniki T można obliczyć dla każdej podskali, jak również dla całego kwestionariusza oraz dla wskaźnika komunikacji społecznej. Minimalna wartość to 1, maksymalna to 4. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
Natychmiastowa ocena po interwencji
Skala Responsywności Społecznej – drugie wydanie (Constantino i Gruber, 2012)
Ramy czasowe: Ocena 10 tygodni po interwencji (kontynuacja).
Wyniki T można obliczyć dla każdej podskali, jak również dla całego kwestionariusza oraz dla wskaźnika komunikacji społecznej. Minimalna wartość to 1, maksymalna to 4. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
Ocena 10 tygodni po interwencji (kontynuacja).
System doskonalenia umiejętności społecznych (SSIS; Gresham i Elliott, 2008)
Ramy czasowe: Natychmiastowa ocena po interwencji
Dla Umiejętności Społecznych i Problemów z Zachowaniem można obliczyć dwie standardowe skale złożone. Minimalna wartość to 1, maksymalna to 4. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
Natychmiastowa ocena po interwencji
System doskonalenia umiejętności społecznych (SSIS; Gresham i Elliott, 2008)
Ramy czasowe: Ocena 10 tygodni po interwencji (kontynuacja).
Dla Umiejętności Społecznych i Problemów z Zachowaniem można obliczyć dwie standardowe skale złożone. Minimalna wartość to 1, maksymalna to 4. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
Ocena 10 tygodni po interwencji (kontynuacja).
Kwestionariusz jakości gry (QPQ; Frankel i Mintz, 2011).
Ramy czasowe: Natychmiastowa ocena po interwencji
Skala Zaangażowania mierzy stopień zaangażowania dziecka w rozmowę i fizyczne interakcje z rówieśnikiem, a Skala Konfliktu mierzy stopień konfliktu między rówieśnikami podczas ostatniej randki. Minimalna wartość to 0, maksymalna to 3. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
Natychmiastowa ocena po interwencji
Kwestionariusz jakości gry (QPQ; Frankel i Mintz, 2011).
Ramy czasowe: Ocena 10 tygodni po interwencji (kontynuacja).
Skala Zaangażowania mierzy stopień zaangażowania dziecka w rozmowę i fizyczne interakcje z rówieśnikiem, a Skala Konfliktu mierzy stopień konfliktu między rówieśnikami podczas ostatniej randki. Minimalna wartość to 0, maksymalna to 3. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
Ocena 10 tygodni po interwencji (kontynuacja).
Kwestionariusz refleksyjnego funkcjonowania rodziców (PRFQ; Luyten, Mayes, Nijssens i Fonagy, 2017).
Ramy czasowe: Natychmiastowa ocena po interwencji
Pozycje są oceniane w 7-stopniowej skali Likerta. Minimalna wartość to 1, maksymalna to 7. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
Natychmiastowa ocena po interwencji
Kwestionariusz refleksyjnego funkcjonowania rodziców (PRFQ; Luyten, Mayes, Nijssens i Fonagy, 2017).
Ramy czasowe: Ocena 10 tygodni po interwencji (kontynuacja).
Pozycje są oceniane w 7-stopniowej skali Likerta. Minimalna wartość to 1, maksymalna to 7. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
Ocena 10 tygodni po interwencji (kontynuacja).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Ofer Golan, Phd, Bar Ilan Univercity

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na PEERS® dla Przedszkolaków

Subskrybuj