- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05029375
자폐아동의 부모의 통찰력과 사회적 기술 습득. (ASD)
부모중재에 따른 자폐아동의 사회기술 습득 향상에 있어 부모의 통찰력의 역할
연구 개요
상세 설명
아동의 관점에서 사물을 보고 아동 행동의 기저에 깔린 동기에 대해 생각하는 능력인 부모의 통찰력(PI)은 아동의 사회-정서적 능력의 발달과 생산적이고 지속적인 관계를 유지하는 능력을 촉진합니다. PI는 자신의 필요와 정신적, 감정적 상태를 사회적으로 전달하는 데 어려움을 겪는 자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 어린 아동의 경우 더욱 중심적일 수 있습니다. 이전 연구에서는 PI가 적응 아동 기능을 예측하고 PI와 부모-자녀 상호 작용을 촉진하는 것을 목표로 하는 개입에서 중재자 및 치료 결과의 중재자로서 PI의 장점을 입증했습니다. 그러나 아동의 또래 상호작용에 대한 PI의 효과는 테스트되지 않았습니다. ASD의 중재 연구는 치료 효과의 조사에서 치료 개별화에 활용할 수 있는 치료 중재자 및 중재자 추구로 발전했습니다. 부모는 ASD가 있는 자녀를 위한 개입 프로그램에서 중심적인 역할을 하기 때문에 치료 효과의 중재자 및 조정자로서 수정 가능한 부모 요인을 조사하는 것이 이 연구에 기여할 수 있습니다. 제안된 연구는 개입 전 PI와 PI의 개입 관련 변화가 동료 상호 작용 기술 습득에서 자녀를 지원하는 부모의 능력에 어떤 영향을 미치는지 테스트하는 것을 목표로 합니다. ASD가 있는 어린 아동을 위한 부모 지원 사회 기술 훈련 프로그램인 미취학 아동을 위한 PEERS(P4P) 프로그램을 사용하여 이 연구는 사회 기술 개입에 대한 PI 및 부모 참여가 아동의 사회적 기술 습득 및 유지에 미치는 영향을 조사합니다.
이러한 목표는 다음과 같은 방식으로 테스트됩니다. 1) 무작위 대조 시험은 결과 및 이익 유지에 대한 부모 중재 P4P 프로그램의 효과를 최소 부모 참여(P4P-mpi) P4P 프로그램의 효과와 비교합니다. 아동의 사회적 기술과 PI에서. 2) 아동의 개입 관련 사회적 기술 획득 및 유지의 중재자로서 치료 전 PI의 역할에 대한 검토 및 3) 아동의 중재 관련 사회적 기술 획득의 중재자로서 PI에서 치료 관련 변화의 역할에 대한 검토 그리고 그들의 유지 보수.
이 시험에는 4-7세의 ASD를 가진 80명의 어린 아이들과 그들의 부모가 포함되며, 이들은 무작위로 P4P 치료군과 P4P-mpi 대조군으로 배정됩니다. 참가자는 후속 조치를 위해 10주 후뿐만 아니라 16주 개입 기간 전후에 테스트를 받게 됩니다. 측정에는 또래 놀이 상호 작용의 행동 미시 분석 평가 및 부모 통찰력 평가, 부모 반사 기능 설문지 및 부모와 교사가 작성한 사회적 기술 설문지가 포함됩니다. 이 연구는 ASD가 있는 어린 아동의 부모 매개 사회 기술 중재에 대한 아직 제한적인 연구를 촉진하고 아동의 치료 관련 결과에서 부모의 통찰력의 역할에 대해 밝힐 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Liron Oliver Aronson, M.A
- 전화번호: 972 03-531-7941
- 이메일: liron.oliver@gmail.com
연구 장소
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Ramat-Gan, 이스라엘, 5290002
- 모병
- Bar-Ilan University
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연락하다:
- Liron Oliver Aronson, M.A
- 전화번호: 9725855508
- 이메일: liron.oliver@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자폐 스펙트럼 장애의 임상 진단
- 동시 발생하는 지적 장애 없음
제외 기준:
- 심각한 행동 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉각적인 부모 참여
교육에 대한 부모의 참여는 자녀의 교육과 유사합니다.
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P4P는 16주 수동 사회 기술 치료 프로그램으로, 자폐아동을 위한 기존의 경험적으로 지원되는 사회 기술 개입에서 채택되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 지연된 부모 참여
훈련에 대한 부모의 참여는 자녀의 훈련이 끝날 때 제공됩니다
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P4P는 16주 수동 사회 기술 치료 프로그램으로, 자폐아동을 위한 기존의 경험적으로 지원되는 사회 기술 개입에서 채택되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 동료 상호 작용 측정
기간: 즉각적인 개입 후 평가
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상호 작용은 지정된 컴퓨터 시스템을 사용하여 아동 행동의 빈도와 기간에 대해 비디오로 녹화되고 미세 분석적으로 코딩됩니다.
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즉각적인 개입 후 평가
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통찰력 평가
기간: 즉각적인 개입 후 평가
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IA(통찰력 평가) 성적표는 10개의 9점 등급 척도로 점수를 매깁니다. IA(통찰력 평가)는 부모의 통찰력을 확립된(즉, 긍정적인 통찰력) 또는 신흥(즉, 통찰력이 없음)으로 분류합니다.
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즉각적인 개입 후 평가
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행동 동료 상호 작용 측정
기간: 개입 후 10주(후속 조치) 평가
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상호 작용은 지정된 컴퓨터 시스템을 사용하여 아동 행동의 빈도와 기간에 대해 비디오로 녹화되고 미세 분석적으로 코딩됩니다.
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개입 후 10주(후속 조치) 평가
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통찰력 평가
기간: 개입 후 10주(후속 조치) 평가
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IA(InsightfulneIA(Insightness Assessment) 성적표는 10개의 9점 등급 척도로 평가됨) 성적표는 10개의 9점 등급 척도로 채점됨
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개입 후 10주(후속 조치) 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 반응성 척도 제2판(Constantino & Gruber, 2012)
기간: 즉각적인 개입 후 평가
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T 점수는 각 하위 척도뿐만 아니라 총 설문지 및 소셜 커뮤니케이션 지수에 대해 계산할 수 있습니다.
최소값은 1, 최대값은 4입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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즉각적인 개입 후 평가
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사회적 반응성 척도 제2판(Constantino & Gruber, 2012)
기간: 개입 후 10주(후속 조치) 평가
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T 점수는 각 하위 척도뿐만 아니라 총 설문지 및 소셜 커뮤니케이션 지수에 대해 계산할 수 있습니다.
최소값은 1, 최대값은 4입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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개입 후 10주(후속 조치) 평가
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사회 기술 향상 시스템(SSIS; Gresham & Elliott, 2008)
기간: 즉각적인 개입 후 평가
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사회적 기술 및 행동 문제에 대해 두 가지 표준 종합 척도를 계산할 수 있습니다.
최소값은 1, 최대값은 4입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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즉각적인 개입 후 평가
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사회 기술 향상 시스템(SSIS; Gresham & Elliott, 2008)
기간: 개입 후 10주(후속 조치) 평가
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사회적 기술 및 행동 문제에 대해 두 가지 표준 종합 척도를 계산할 수 있습니다.
최소값은 1, 최대값은 4입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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개입 후 10주(후속 조치) 평가
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플레이 품질 설문지(QPQ; Frankel & Mintz, 2011).
기간: 즉각적인 개입 후 평가
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참여 척도는 아동이 또래와 대화 및 신체적 상호 작용에 참여한 정도를 측정하고 갈등 척도는 마지막 놀이 날짜 동안 또래 간의 갈등 정도를 측정합니다.
최소값은 0, 최대값은 3입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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즉각적인 개입 후 평가
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플레이 품질 설문지(QPQ; Frankel & Mintz, 2011).
기간: 개입 후 10주(후속 조치) 평가
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참여 척도는 아동이 또래와 대화 및 신체적 상호 작용에 참여한 정도를 측정하고 갈등 척도는 마지막 놀이 날짜 동안 또래 간의 갈등 정도를 측정합니다.
최소값은 0, 최대값은 3입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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개입 후 10주(후속 조치) 평가
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The Parental Reflective Functioning Questionnaire (PRFQ; Luyten, Mayes, Nijssens & Fonagy, 2017).
기간: 즉각적인 개입 후 평가
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항목은 7점 리커트 척도로 평가됩니다.
최소값은 1, 최대값은 7입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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즉각적인 개입 후 평가
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The Parental Reflective Functioning Questionnaire (PRFQ; Luyten, Mayes, Nijssens & Fonagy, 2017).
기간: 개입 후 10주(후속 조치) 평가
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항목은 7점 리커트 척도로 평가됩니다.
최소값은 1, 최대값은 7입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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개입 후 10주(후속 조치) 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ofer Golan, Phd, Bar Ilan Univercity
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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