Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forældreindsigt og tilegnelse af sociale færdigheder hos børn med ASD. (ASD)

13. marts 2023 opdateret af: Bar-Ilan University, Israel

Forældrenes indsigtsfulde rolle i at forbedre tilegnelsen af ​​sociale færdigheder hos små børn med ASD, efter en forældremedieret intervention

Parental Insightfulness (PI), fremmer udviklingen af ​​barnets socio-emotionelle kompetence og hendes evne til at have produktive og vedvarende relationer. PI er endnu mere central i tilfælde af små børn med ASD, som kæmper for socialt at kommunikere deres behov og deres mentale og følelsesmæssige tilstande. PI's effekter på barnets peer-interaktion er ikke blevet testet, og da forældre spiller en central rolle i interventionsprogrammer for deres børn med ASD, kan undersøgelse af modificerbare forældrefaktorer som mediatorer og moderatorer af behandlingseffektivitet bidrage til denne forskningslinje. Den foreslåede undersøgelse har til formål at teste, hvordan præ-intervention PI og interventionsrelaterede ændringer i PI påvirker forældres evne til at støtte deres børn i tilegnelsen af ​​peer-interaktionsfærdigheder. Ved at bruge programmet PEERS for Preschoolers (P4P) vil undersøgelsen undersøge effekten af ​​PI og forældreinddragelse i en social færdighedsintervention på børns tilegnelse og vedligeholdelse af sociale færdigheder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Parental Insightfulness (PI), evnen til at se tingene fra barnets synsvinkel og tænke over de motiver, der ligger til grund for barnets adfærd, fremmer udviklingen af ​​barnets socio-emotionelle kompetence og dets evne til at have produktive og vedvarende relationer. PI kan være endnu mere central i tilfælde af små børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD), som kæmper for socialt at kommunikere deres behov og deres mentale og følelsesmæssige tilstande. Tidligere forskning viste, at PI forudsiger adaptiv børns funktion og demonstrerede fordelene ved PI både som moderator og som formidler af behandlingsresultater i interventioner, der har til formål at fremme PI og forældre-barn-interaktion. Imidlertid er PI's effekter på barnets peer-interaktion ikke blevet testet. Interventionsforskning i ASD har udviklet sig fra undersøgelse af behandlingseffektivitet til udøvelse af behandlingsmediatorer og moderatorer, der kunne bruges til behandlingsindividualisering. Da forældre spiller en central rolle i interventionsprogrammer for deres børn med ASD, kan undersøgelse af modificerbare forældrefaktorer som mediatorer og moderatorer for behandlingseffektivitet bidrage til denne forskningslinje. Den foreslåede undersøgelse har til formål at teste, hvordan præ-intervention PI og interventionsrelaterede ændringer i PI påvirker forældres evne til at støtte deres børn i tilegnelsen af ​​peer-interaktionsfærdigheder. Ved at bruge PEERS for Preschoolers (P4P) programmet, et forældreassisteret socialfærdighedstræningsprogram for små børn med ASD, vil undersøgelsen undersøge effekten af ​​PI og forældreinddragelse i en social færdighedsintervention på børns tilegnelse og vedligeholdelse af sociale færdigheder.

Disse mål vil blive testet på følgende måder: 1) Et randomiseret kontrolleret forsøg vil sammenligne virkningerne af det forældremedierede P4P-program med virkningerne af et P4P-program med minimal forældreinvolvering (P4P-mpi) på resultatet og opretholdelsen af ​​gevinster i børns sociale færdigheder og på PI. 2) en undersøgelse af forbehandlings-PI's rolle som moderator af børns interventionsrelaterede sociale færdighedsgevinster og deres vedligeholdelse, og 3) en undersøgelse af rollen af ​​behandlingsrelateret ændring i PI som formidler af børns interventionsrelaterede sociale færdighedsgevinster og deres vedligeholdelse.

Forsøget vil omfatte 80 små børn med ASD i alderen 4-7 år og deres forældre, som vil blive randomiseret i en P4P-behandlingsgruppe og en P4P-mpi-kontrolgruppe. Deltagerne vil blive testet før og efter en 16-ugers interventionsperiode samt 10 uger senere til opfølgning. Foranstaltningerne vil omfatte en adfærdsmæssig mikroanalytisk vurdering af en kammeratleg interaktion og vurdering af forældrenes indsigtsfuldhed, et spørgeskema om forældrereflekterende funktion og spørgeskemaer om sociale færdigheder udfyldt af forældre og lærere. Denne undersøgelse kan fremme den endnu begrænsede forskning i forældremedierede sociale færdighedsinterventioner hos små børn med ASD og kaste lys over forældrenes indsigtsfulde rolle i børns behandlingsrelaterede resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

85

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Ramat-Gan, Israel, 5290002
        • Rekruttering
        • Bar-Ilan University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af autismespektrumforstyrrelse
  • ingen samtidig forekommende intellektuel funktionsnedsættelse

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige adfærdsproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: øjeblikkelig forældreinddragelse
Forældreinddragelse i træning er parallel med børns træning
P4P er et 16-ugers manuelt behandlingsprogram for sociale færdigheder, tilpasset fra en eksisterende empirisk understøttet social færdighedsintervention til små børn med autisme
Andre navne:
  • P4P
Eksperimentel: forsinket forældreinddragelse
Forældreinddragelse i træningen vil blive givet ved afslutningen af ​​børnenes træning
P4P er et 16-ugers manuelt behandlingsprogram for sociale færdigheder, tilpasset fra en eksisterende empirisk understøttet social færdighedsintervention til små børn med autisme
Andre navne:
  • P4P

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af adfærdsmæssig peer interaktion
Tidsramme: Vurdering umiddelbart efter intervention
Interaktionen vil blive videofilmet og mikroanalytisk kodet for hyppighed og varighed af børns adfærd ved hjælp af et udpeget computeriseret system
Vurdering umiddelbart efter intervention
Indsigtsvurdering
Tidsramme: Vurdering umiddelbart efter intervention
IA-udskrifter (Insightfulness Assessment) bedømmes på ti 9-punkts bedømmelsesskalaer. IA (Insightfulness Assessment) giver en klassificering af forældrenes indsigtsevne som enten etableret (dvs. positivt indsigtsfuld) eller fremvoksende (dvs. ikke-indsigtsfuld)
Vurdering umiddelbart efter intervention
Måling af adfærdsmæssig peer interaktion
Tidsramme: 10 uger efter intervention (opfølgning) vurdering
Interaktionen vil blive videofilmet og mikroanalytisk kodet for hyppighed og varighed af børns adfærd ved hjælp af et udpeget computeriseret system
10 uger efter intervention (opfølgning) vurdering
Indsigtsvurdering
Tidsramme: 10 uger efter intervention (opfølgning) vurdering
IA-udskrifter (InsightfulneIA (Insightfulness Assessment) scores på ti 9-punkts vurderingsskalaer ss Assessment) udskrifter scores på ti 9-punkts vurderingsskalaer
10 uger efter intervention (opfølgning) vurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social Responsiveness Scale-anden udgave (Constantino & Gruber, 2012)
Tidsramme: Vurdering umiddelbart efter intervention
T-score kan beregnes for hver underskala såvel som for det samlede spørgeskema og for et socialt kommunikationsindeks. Minimum værdi er 1, maksimal værdi er 4. højere score betyder dårligere resultat
Vurdering umiddelbart efter intervention
Social Responsiveness Scale-anden udgave (Constantino & Gruber, 2012)
Tidsramme: 10 uger efter intervention (opfølgning) vurdering
T-score kan beregnes for hver underskala såvel som for det samlede spørgeskema og for et socialt kommunikationsindeks. Minimum værdi er 1, maksimal værdi er 4. højere score betyder dårligere resultat
10 uger efter intervention (opfølgning) vurdering
Systemet til forbedring af sociale færdigheder (SSIS; Gresham & Elliott, 2008)
Tidsramme: Vurdering umiddelbart efter intervention
To standard sammensatte skalaer kan beregnes for sociale færdigheder og adfærdsproblemer. Minimumsværdien er 1, maksimumværdien er 4. højere score betyder bedre resultat
Vurdering umiddelbart efter intervention
Systemet til forbedring af sociale færdigheder (SSIS; Gresham & Elliott, 2008)
Tidsramme: 10 uger efter intervention (opfølgning) vurdering
To standard sammensatte skalaer kan beregnes for sociale færdigheder og adfærdsproblemer. Minimumsværdien er 1, maksimumværdien er 4. højere score betyder bedre resultat
10 uger efter intervention (opfølgning) vurdering
Quality of Play Questionnaire (QPQ; Frankel & Mintz, 2011).
Tidsramme: Vurdering umiddelbart efter intervention
En Engagement-skala måler, i hvor høj grad barnet engagerede sig i snak og fysisk interaktion med kammeraten, og en konfliktskala måler graden af ​​konflikt mellem kammerater under den sidste legedato. Minimum værdi er 0, maksimal værdi er 3. højere score betyder bedre resultat
Vurdering umiddelbart efter intervention
Quality of Play Questionnaire (QPQ; Frankel & Mintz, 2011).
Tidsramme: 10 uger efter intervention (opfølgning) vurdering
En Engagement-skala måler, i hvor høj grad barnet engagerede sig i snak og fysisk interaktion med kammeraten, og en konfliktskala måler graden af ​​konflikt mellem kammerater under den sidste legedato. Minimum værdi er 0, maksimal værdi er 3. højere score betyder bedre resultat
10 uger efter intervention (opfølgning) vurdering
The Parental Reflective Functioning Questionnaire (PRFQ; Luyten, Mayes, Nijssens & Fonagy, 2017).
Tidsramme: Vurdering umiddelbart efter intervention
Varer er bedømt på en 7-punkts Likert-skala. Minimumsværdien er 1, maksimumværdien er 7. højere score betyder bedre resultat
Vurdering umiddelbart efter intervention
The Parental Reflective Functioning Questionnaire (PRFQ; Luyten, Mayes, Nijssens & Fonagy, 2017).
Tidsramme: 10 uger efter intervention (opfølgning) vurdering
Varer er bedømt på en 7-punkts Likert-skala. Minimumsværdien er 1, maksimumværdien er 7. højere score betyder bedre resultat
10 uger efter intervention (opfølgning) vurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ofer Golan, Phd, Bar Ilan Univercity

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2021

Først opslået (Faktiske)

31. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med PEERS® til førskolebørn

Abonner