Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Föräldrarnas insiktsfullhet och förvärvet av sociala färdigheter hos barn med ASD. (ASD)

13 mars 2023 uppdaterad av: Bar-Ilan University, Israel

Rollen av föräldrarnas insiktsfullhet i att förbättra förvärvet av sociala färdigheter hos små barn med ASD, efter en föräldermedierad intervention

Parental Insightfulness (PI), främjar utvecklingen av barnets socioemotionella kompetens och hennes förmåga att ha produktiva och upprätthållande relationer. PI är ännu mer central i fallet med små barn med ASD, som kämpar för att socialt kommunicera sina behov och sina mentala och känslomässiga tillstånd. PI:s effekter på barnets kamratinteraktion har inte testats och Eftersom föräldrar spelar en central roll i interventionsprogram för sina barn med ASD, kan en undersökning av modifierbara föräldrafaktorer som mediatorer och moderatorer av behandlingseffektivitet bidra till denna forskningslinje. Den föreslagna studien syftar till att testa hur pre-intervention PI och interventionsrelaterade förändringar i PI påverkar föräldrars förmåga att stödja sina barn i tillägnandet av peer-interaction skills. Med hjälp av programmet PEERS for Preschoolers (P4P) kommer studien att undersöka effekten av PI och föräldrarnas engagemang i en social kompetensintervention på barns förvärvande och upprätthållande av sociala färdigheter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Parental Insightfulness (PI), förmågan att se saker ur barnets synvinkel och att tänka på de motiv som ligger till grund för barnets beteende, främjar utvecklingen av barnets socioemotionella kompetens och hennes förmåga att ha produktiva och upprätthållande relationer. PI kan vara ännu mer central i fallet med små barn med Autism Spectrum Disorder (ASD), som kämpar för att socialt kommunicera sina behov och sina mentala och känslomässiga tillstånd. Tidigare forskning visade att PI förutsäger adaptiv barnfunktion och visade fördelen med PI både som moderator och som förmedlare av behandlingsresultat i interventioner som syftar till att främja PI och förälder-barn-interaktion. PI:s effekter på barnets kamratinteraktion har dock inte testats. Interventionsforskning inom ASD har utvecklats från att undersöka behandlingseffektivitet till att söka behandlingsförmedlare och moderatorer, som skulle kunna användas för individualisering av behandlingen. Eftersom föräldrar spelar en central roll i interventionsprogram för sina barn med ASD, kan en undersökning av modifierbara föräldrafaktorer som mediatorer och moderatorer av behandlingseffektivitet bidra till denna forskningslinje. Den föreslagna studien syftar till att testa hur pre-intervention PI och interventionsrelaterade förändringar i PI påverkar föräldrars förmåga att stödja sina barn i tillägnandet av peer-interaction skills. Genom att använda programmet PEERS for Preschoolers (P4P), ett föräldraassisterat träningsprogram för sociala färdigheter för små barn med ASD, kommer studien att undersöka effekten av PI och föräldrarnas engagemang i en social kompetensintervention på barns förvärvande och upprätthållande av sociala färdigheter.

Dessa mål kommer att testas på följande sätt: 1) En randomiserad kontrollerad studie kommer att jämföra effekterna av det föräldramedierade P4P-programmet med effekterna av ett P4P-program med minimal förälderinblandning (P4P-mpi) på resultatet och upprätthållandet av vinster i barns sociala färdigheter och på PI. 2) en undersökning av rollen av förbehandlings-PI som moderator av barns interventionsrelaterade sociala kompetensvinster och deras upprätthållande, och 3) en undersökning av rollen av behandlingsrelaterade förändringar i PI som förmedlare av barns interventionsrelaterade sociala färdighetsvinster och deras underhåll.

Studien kommer att omfatta 80 små barn med ASD, i åldern 4-7, och deras föräldrar, som kommer att randomiseras till en P4P-behandlingsgrupp och en P4P-mpi-kontrollgrupp. Deltagarna kommer att testas före och efter en 16-veckors interventionsperiod, samt 10 veckor senare, för uppföljning. Åtgärderna kommer att inkludera en beteendemikroanalytisk bedömning av en lekinteraktion med kamrater och bedömning av föräldrarnas insiktsfullhet, ett frågeformulär för reflekterande funktion hos föräldrar och frågeformulär om sociala färdigheter som fylls i av föräldrar och lärare. Den här studien kan främja den ännu begränsade forskningen om föräldramedierade sociala kompetensinterventioner hos små barn med ASD och belysa rollen av föräldrarnas insiktsfullhet i barns behandlingsrelaterade resultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

85

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Ramat-Gan, Israel, 5290002
        • Rekrytering
        • Bar-Ilan University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av autismspektrumstörning
  • ingen samtidig förekommande intellektuell funktionsnedsättning

Exklusions kriterier:

  • allvarliga beteendeproblem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: omedelbart föräldraengagemang
Föräldrarnas engagemang i träning är parallell med barns träning
P4P är ett 16-veckors manuellt behandlingsprogram för social kompetens, anpassat från en befintlig empiriskt stödd social kompetensintervention för små barn med autism
Andra namn:
  • P4P
Experimentell: försenat föräldraengagemang
Föräldrarnas medverkan i träningen kommer att ges i slutet av barnträningen
P4P är ett 16-veckors manuellt behandlingsprogram för social kompetens, anpassat från en befintlig empiriskt stödd social kompetensintervention för små barn med autism
Andra namn:
  • P4P

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beteendemätning av kamratinteraktion
Tidsram: Utvärdering omedelbart efter intervention
Interaktionen kommer att videofilmas och mikroanalytiskt kodas för frekvens och varaktighet av barns beteenden, med hjälp av ett avsett datoriserat system
Utvärdering omedelbart efter intervention
Insiktsbedömning
Tidsram: Utvärdering omedelbart efter intervention
IA-utskrifter (Insightfulness Assessment) poängsätts på tio 9-gradiga betygsskalor. IA (Insightfulness Assessment) ger en klassificering av förälderns insiktsförmåga som antingen etablerad (dvs. positivt insiktsfull) eller framväxande (dvs. icke-insiktsfull)
Utvärdering omedelbart efter intervention
Beteendemätning av kamratinteraktion
Tidsram: 10 veckor efter intervention (uppföljning) bedömning
Interaktionen kommer att videofilmas och mikroanalytiskt kodas för frekvens och varaktighet av barns beteenden, med hjälp av ett avsett datoriserat system
10 veckor efter intervention (uppföljning) bedömning
Insiktsbedömning
Tidsram: 10 veckor efter intervention (uppföljning) bedömning
IA (InsightfulneIA (Insightfulness Assessment)-utskrifter poängsätts på tio 9-poängs betygsskalor ss Assessment)-utskrifter poängsätts på tio 9-poängs betygsskalor
10 veckor efter intervention (uppföljning) bedömning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Social Responsiveness Scale-andra upplagan (Constantino & Gruber, 2012)
Tidsram: Utvärdering omedelbart efter intervention
T-poäng kan beräknas för varje delskala såväl som för det totala frågeformuläret och för ett socialt kommunikationsindex. Minimivärdet är 1, maxvärdet är 4. högre poäng betyder sämre resultat
Utvärdering omedelbart efter intervention
Social Responsiveness Scale-andra upplagan (Constantino & Gruber, 2012)
Tidsram: 10 veckor efter intervention (uppföljning) bedömning
T-poäng kan beräknas för varje delskala såväl som för det totala frågeformuläret och för ett socialt kommunikationsindex. Minimivärdet är 1, maxvärdet är 4. högre poäng betyder sämre resultat
10 veckor efter intervention (uppföljning) bedömning
Systemet för förbättring av sociala färdigheter (SSIS; Gresham & Elliott, 2008)
Tidsram: Utvärdering omedelbart efter intervention
Två standard sammansatta skalor kan beräknas för sociala färdigheter och beteendeproblem. Minsta värde är 1, maximalt värde är 4. högre poäng betyder bättre resultat
Utvärdering omedelbart efter intervention
Systemet för förbättring av sociala färdigheter (SSIS; Gresham & Elliott, 2008)
Tidsram: 10 veckor efter intervention (uppföljning) bedömning
Två standard sammansatta skalor kan beräknas för sociala färdigheter och beteendeproblem. Minsta värde är 1, maximalt värde är 4. högre poäng betyder bättre resultat
10 veckor efter intervention (uppföljning) bedömning
Quality of Play Questionnaire (QPQ; Frankel & Mintz, 2011).
Tidsram: Utvärdering omedelbart efter intervention
En engagemangsskala mäter i vilken utsträckning barnet engagerade sig i samtal och fysisk interaktion med kamraten, och en konfliktskala mäter graden av konflikt mellan kamrater under det senaste lekdatumet. Minimivärdet är 0, maxvärdet är 3. högre poäng betyder bättre resultat
Utvärdering omedelbart efter intervention
Quality of Play Questionnaire (QPQ; Frankel & Mintz, 2011).
Tidsram: 10 veckor efter intervention (uppföljning) bedömning
En engagemangsskala mäter i vilken utsträckning barnet engagerade sig i samtal och fysisk interaktion med kamraten, och en konfliktskala mäter graden av konflikt mellan kamrater under det senaste lekdatumet. Minimivärdet är 0, maxvärdet är 3. högre poäng betyder bättre resultat
10 veckor efter intervention (uppföljning) bedömning
The Parental Reflective Functioning Questionnaire (PRFQ; Luyten, Mayes, Nijssens & Fonagy, 2017).
Tidsram: Utvärdering omedelbart efter intervention
Föremålen är betygsatta på en 7-gradig Likert-skala. Minsta värde är 1, maximalt värde är 7. högre poäng betyder bättre resultat
Utvärdering omedelbart efter intervention
The Parental Reflective Functioning Questionnaire (PRFQ; Luyten, Mayes, Nijssens & Fonagy, 2017).
Tidsram: 10 veckor efter intervention (uppföljning) bedömning
Föremålen är betygsatta på en 7-gradig Likert-skala. Minsta värde är 1, maximalt värde är 7. högre poäng betyder bättre resultat
10 veckor efter intervention (uppföljning) bedömning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Ofer Golan, Phd, Bar Ilan Univercity

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 augusti 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

31 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning

Kliniska prövningar på PEERS® för förskolebarn

3
Prenumerera