Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodičovská bystrost a osvojování sociálních dovedností u dětí s PAS. (ASD)

13. března 2023 aktualizováno: Bar-Ilan University, Israel

Role rodičovské bystrosti při zlepšování osvojování sociálních dovedností u malých dětí s PAS po intervenci zprostředkované rodiči

Parental Insightfulness (PI) podporuje rozvoj sociálně-emocionální kompetence dítěte a jeho schopnost mít produktivní a trvalé vztahy. PI je ještě důležitější v případě malých dětí s PAS, které se snaží sociálně komunikovat své potřeby a své mentální a emocionální stavy. Účinky PI na interakci dítěte s vrstevníky nebyly testovány a protože rodiče hrají ústřední roli v intervenčních programech pro své děti s PAS, zkoumání modifikovatelných rodičovských faktorů jako mediátorů a moderátorů účinnosti léčby by mohlo přispět k této linii výzkumu. Navrhovaná studie si klade za cíl otestovat, jak PI před intervencí a změny v PI související s intervencí ovlivňují schopnost rodičů podporovat své děti při získávání dovedností vzájemné interakce. Pomocí programu PEERS for Preschoolers (P4P) bude studie zkoumat vliv PI a zapojení rodičů do intervence sociálních dovedností na získávání a udržování sociálních dovedností dětmi.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Parental Insightfulness (PI), schopnost vidět věci z pohledu dítěte a přemýšlet o motivech, které jsou základem chování dítěte, podporuje rozvoj sociálně-emocionální kompetence dítěte a jeho schopnosti mít produktivní a trvalé vztahy. PI může být ještě důležitější v případě malých dětí s poruchou autistického spektra (ASD), které se snaží společensky komunikovat své potřeby a své duševní a emocionální stavy. Předchozí výzkum ukázal, že PI předpovídá adaptivní dětské fungování a prokázal hodnotu PI jako moderátora i jako zprostředkovatele výsledků léčby v intervencích, které mají za cíl podporovat PI a interakci rodiče-dítě. Účinky PI na interakci dítěte s vrstevníky však nebyly testovány. Intervenční výzkum u PAS se vyvinul od zkoumání účinnosti léčby k hledání mediátorů a moderátorů léčby, které by bylo možné využít k individualizaci léčby. Vzhledem k tomu, že rodiče hrají ústřední roli v intervenčních programech pro své děti s PAS, zkoumání modifikovatelných rodičovských faktorů jako mediátorů a moderátorů účinnosti léčby by mohlo přispět k této linii výzkumu. Navrhovaná studie si klade za cíl otestovat, jak PI před intervencí a změny v PI související s intervencí ovlivňují schopnost rodičů podporovat své děti při získávání dovedností vzájemné interakce. S využitím programu PEERS for Preschoolers (P4P), programu výcviku sociálních dovedností rodičů pro malé děti s PAS, bude studie zkoumat vliv PI a zapojení rodičů do intervence sociálních dovedností na získávání a udržování sociálních dovedností dětmi.

Tyto cíle budou testovány následujícími způsoby: 1) Randomizovaná kontrolovaná studie porovná účinky programu P4P zprostředkovaného rodiči s účinky programu P4P s minimálním zapojením rodičů (P4P-mpi) na výsledek a udržení zisků. v sociálních dovednostech dítěte a na PI. 2) zkoumání role PI před léčbou jako moderátora získávání sociálních dovedností u dětí souvisejících s intervencí a jejich udržování a 3) zkoumání role změny související s léčbou u PI jako zprostředkovatele získávání sociálních dovedností u dětí souvisejících s intervencí a jejich údržbu.

Studie bude zahrnovat 80 malých dětí s ASD ve věku 4-7 let a jejich rodiče, kteří budou randomizováni do skupiny léčené P4P a kontrolní skupiny P4P-mpi. Účastníci budou testováni před a po 16týdenním intervenčním období, stejně jako o 10 týdnů později, za účelem sledování. Opatření budou zahrnovat behaviorální mikroanalytické hodnocení interakce s vrstevníky a hodnocení vhledu rodičů, reflektivní funkční dotazník pro rodiče a dotazníky sociálních dovedností vyplněné rodiči a učiteli. Tato studie může podpořit dosud omezený výzkum intervencí sociálních dovedností zprostředkovaných rodiči u malých dětí s PAS a osvětlit roli vhledu rodičů ve výsledcích souvisejících s léčbou dětí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

85

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Ramat-Gan, Izrael, 5290002
        • Nábor
        • Bar-Ilan University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika poruchy autistického spektra
  • žádné souběžné mentální postižení

Kritéria vyloučení:

  • vážné problémy s chováním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: bezprostřední zapojení rodičů
Zapojení rodičů do tréninku je paralelní s tréninkem dětí
P4P je 16týdenní manuální program léčby sociálních dovedností, upravený z existující empiricky podporované intervence sociálních dovedností pro malé děti s autismem.
Ostatní jména:
  • P4P
Experimentální: opožděné zapojení rodičů
Zapojení rodičů do tréninku bude dáno na konci tréninku dětí
P4P je 16týdenní manuální program léčby sociálních dovedností, upravený z existující empiricky podporované intervence sociálních dovedností pro malé děti s autismem.
Ostatní jména:
  • P4P

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Behaviorální měření vzájemné interakce
Časové okno: Posouzení bezprostředně po zásahu
Interakce bude nahrána na video a mikroanalyticky zakódována pro frekvenci a trvání chování dítěte pomocí určeného počítačového systému.
Posouzení bezprostředně po zásahu
Posouzení bystrosti
Časové okno: Posouzení bezprostředně po zásahu
Přepisy IA (Insightfulness Assessment) jsou hodnoceny na deseti 9bodových hodnotících škálách IA (Insightfulness Assessment) poskytuje klasifikaci rodičovské vhledu jako buď zavedené (tj. pozitivně vhledové) nebo nově vznikající (tj. neinsightful).
Posouzení bezprostředně po zásahu
Behaviorální měření vzájemné interakce
Časové okno: 10 týdnů po intervenci (následné) hodnocení
Interakce bude nahrána na video a mikroanalyticky zakódována pro frekvenci a trvání chování dítěte pomocí určeného počítačového systému.
10 týdnů po intervenci (následné) hodnocení
Posouzení bystrosti
Časové okno: 10 týdnů po intervenci (následné) hodnocení
Přepisy IA (InsightfulneIA (Insightfulness Assessment) jsou hodnoceny na deseti 9bodových hodnotících škálách ss Assessment) přepisy jsou hodnoceny na deseti 9bodových hodnotících škálách
10 týdnů po intervenci (následné) hodnocení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Social Responsiveness Scale – druhé vydání (Constantino & Gruber, 2012)
Časové okno: Posouzení bezprostředně po zásahu
T skóre lze vypočítat pro každou subškálu i pro celý dotazník a pro index sociální komunikace. Minimální hodnota je 1, maximální hodnota je 4. vyšší skóre znamená horší výsledek
Posouzení bezprostředně po zásahu
Social Responsiveness Scale – druhé vydání (Constantino & Gruber, 2012)
Časové okno: 10 týdnů po intervenci (následné) hodnocení
T skóre lze vypočítat pro každou subškálu i pro celý dotazník a pro index sociální komunikace. Minimální hodnota je 1, maximální hodnota je 4. vyšší skóre znamená horší výsledek
10 týdnů po intervenci (následné) hodnocení
Systém zlepšování sociálních dovedností (SSIS; Gresham & Elliott, 2008)
Časové okno: Posouzení bezprostředně po zásahu
Pro problémy sociálních dovedností a chování lze vypočítat dvě standardní složené škály. Minimální hodnota je 1, maximální hodnota je 4. vyšší skóre znamená lepší výsledek
Posouzení bezprostředně po zásahu
Systém zlepšování sociálních dovedností (SSIS; Gresham & Elliott, 2008)
Časové okno: 10 týdnů po intervenci (následné) hodnocení
Pro problémy sociálních dovedností a chování lze vypočítat dvě standardní složené škály. Minimální hodnota je 1, maximální hodnota je 4. vyšší skóre znamená lepší výsledek
10 týdnů po intervenci (následné) hodnocení
Dotazník kvality hry (QPQ; Frankel & Mintz, 2011).
Časové okno: Posouzení bezprostředně po zásahu
Škála zapojení měří míru, do jaké se dítě zapojilo do hovoru a fyzické interakce s vrstevníkem, a škála konfliktů měří míru konfliktu mezi vrstevníky během poslední hry. Minimální hodnota je 0, maximální hodnota je 3. vyšší skóre znamená lepší výsledek
Posouzení bezprostředně po zásahu
Dotazník kvality hry (QPQ; Frankel & Mintz, 2011).
Časové okno: 10 týdnů po intervenci (následné) hodnocení
Škála zapojení měří míru, do jaké se dítě zapojilo do hovoru a fyzické interakce s vrstevníkem, a škála konfliktů měří míru konfliktu mezi vrstevníky během poslední hry. Minimální hodnota je 0, maximální hodnota je 3. vyšší skóre znamená lepší výsledek
10 týdnů po intervenci (následné) hodnocení
The Parental Reflective Functioning Questionnaire (PRFQ; Luyten, Mayes, Nijssens & Fonagy, 2017).
Časové okno: Posouzení bezprostředně po zásahu
Položky jsou hodnoceny na 7bodové Likertově stupnici. Minimální hodnota je 1, maximální hodnota je 7. vyšší skóre znamená lepší výsledek
Posouzení bezprostředně po zásahu
The Parental Reflective Functioning Questionnaire (PRFQ; Luyten, Mayes, Nijssens & Fonagy, 2017).
Časové okno: 10 týdnů po intervenci (následné) hodnocení
Položky jsou hodnoceny na 7bodové Likertově stupnici. Minimální hodnota je 1, maximální hodnota je 7. vyšší skóre znamená lepší výsledek
10 týdnů po intervenci (následné) hodnocení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ofer Golan, Phd, Bar Ilan Univercity

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. srpna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na PEERS® pro předškoláky

Předplatit