Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Foreldres innsikt og tilegnelse av sosiale ferdigheter hos barn med ASD. (ASD)

13. mars 2023 oppdatert av: Bar-Ilan University, Israel

Rollen til foreldrenes innsikt i å forbedre tilegnelsen av sosiale ferdigheter hos små barn med ASD, etter en foreldremediert intervensjon

Parental Insightfulness (PI), fremmer utviklingen av barnets sosio-emosjonelle kompetanse og hennes evne til å ha produktive og opprettholdende relasjoner. PI er enda mer sentral når det gjelder små barn med ASD, som sliter med å kommunisere sosialt sine behov og mentale og emosjonelle tilstander. PIs effekter på barnets likemannsinteraksjon har ikke blitt testet, og siden foreldre spiller en sentral rolle i intervensjonsprogrammer for sine barn med ASD, kan det å undersøke modifiserbare foreldrefaktorer som mediatorer og moderatorer for behandlingseffektivitet bidra til denne forskningslinjen. Den foreslåtte studien tar sikte på å teste hvordan pre-intervensjon PI og intervensjonsrelaterte endringer i PI påvirker foreldres evne til å støtte barna sine i tilegnelsen av peer-interaction skills. Ved å bruke programmet PEERS for Preschoolers (P4P) vil studien undersøke effekten av PI og foreldreinvolvering i en sosial ferdighetsintervensjon på barns tilegnelse og vedlikehold av sosiale ferdigheter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Parental Insightfulness (PI), evnen til å se ting fra barnets ståsted og tenke over motivene som ligger til grunn for barnets atferd, fremmer utviklingen av barnets sosio-emosjonelle kompetanse og hennes evne til å ha produktive og opprettholdende relasjoner. PI kan være enda mer sentral i tilfellet med små barn med autismespektrumforstyrrelse (ASD), som sliter med å kommunisere sosialt sine behov og deres mentale og emosjonelle tilstander. Tidligere forskning viste at PI forutsier adaptiv barns funksjon og demonstrerte fordelene med PI både som moderator og som formidler av behandlingsresultater i intervensjoner som tar sikte på å fremme PI og samhandling mellom foreldre og barn. Imidlertid er PIs effekter på barnets jevnaldrende interaksjon ikke testet. Intervensjonsforskning i ASD har utviklet seg fra undersøkelse av behandlingseffektivitet til jakten på behandlingsformidlere og moderatorer, som kan brukes til behandlingsindividualisering. Siden foreldre spiller en sentral rolle i intervensjonsprogrammer for sine barn med ASD, kan det å undersøke modifiserbare foreldrefaktorer som mediatorer og moderatorer for behandlingseffektivitet bidra til denne forskningslinjen. Den foreslåtte studien tar sikte på å teste hvordan pre-intervensjon PI og intervensjonsrelaterte endringer i PI påvirker foreldres evne til å støtte barna sine i tilegnelsen av peer-interaction skills. Ved å bruke PEERS for Preschoolers (P4P) programmet, et foreldreassistert treningsprogram for sosiale ferdigheter for små barn med ASD, vil studien undersøke effekten av PI og foreldreinvolvering i en sosial ferdighetsintervensjon på barns tilegnelse og vedlikehold av sosiale ferdigheter.

Disse målene vil bli testet på følgende måter: 1) En randomisert kontrollert studie vil sammenligne effekten av det foreldremedierte P4P-programmet med effekten av et P4P-program med minimal foreldreinvolvering (P4P-mpi) på resultatet og opprettholdelsen av gevinster i barns sosiale ferdigheter og på PI. 2) en undersøkelse av rollen til forbehandlings-PI som moderator av barns intervensjonsrelaterte sosiale ferdighetsgevinster og vedlikehold av dem, og 3) en undersøkelse av rollen til behandlingsrelatert endring i PI som formidler av barns intervensjonsrelaterte sosiale ferdighetsgevinster og deres vedlikehold.

Forsøket vil omfatte 80 små barn med ASD, i alderen 4-7 år, og deres foreldre, som vil bli randomisert til en P4P-behandlingsgruppe og en P4P-mpi-kontrollgruppe. Deltakerne vil bli testet før og etter en 16-ukers intervensjonsperiode, samt 10 uker senere, for oppfølging. Tiltakene vil inkludere en atferdsmikroanalytisk vurdering av et samspill med jevnaldrende leker og vurdering av foreldres innsiktsfullhet, et spørreskjema for reflekterende funksjoner for foreldre og spørreskjemaer om sosiale ferdigheter fylt ut av foreldre og lærere. Denne studien kan fremme den ennå begrensede forskningen på foreldremedierte sosiale ferdighetsintervensjoner hos små barn med ASD og kaste lys over rollen som foreldrenes innsiktsfullhet i barns behandlingsrelaterte resultater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

85

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Ramat-Gan, Israel, 5290002
        • Rekruttering
        • Bar-Ilan University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av autismespekterforstyrrelse
  • ingen samtidig forekommende intellektuell svekkelse

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige atferdsproblemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: umiddelbar involvering av foreldrene
Foreldreinvolvering i trening er parallelt med barns trening
P4P er et 16-ukers manuell behandlingsprogram for sosiale ferdigheter, tilpasset fra en eksisterende empirisk støttet intervensjon for sosiale ferdigheter for små barn med autisme
Andre navn:
  • P4P
Eksperimentell: forsinket foreldreinvolvering
Foreldreinvolvering i opplæring vil bli gitt ved avslutning av barnas opplæring
P4P er et 16-ukers manuell behandlingsprogram for sosiale ferdigheter, tilpasset fra en eksisterende empirisk støttet intervensjon for sosiale ferdigheter for små barn med autisme
Andre navn:
  • P4P

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atferdsmessig jevnaldrende interaksjonsmåling
Tidsramme: Vurdering umiddelbart etter intervensjon
Interaksjonen vil bli videofilmet og mikroanalytisk kodet for frekvens og varighet av barns atferd, ved hjelp av et utpekt datastyrt system
Vurdering umiddelbart etter intervensjon
Innsiktsvurdering
Tidsramme: Vurdering umiddelbart etter intervensjon
IA-utskrifter (Insightfulness Assessment) skåres på ti 9-punkts vurderingsskalaer. IA (Insightfulness Assessment) gir en klassifisering av forelderens innsiktsevne som enten etablert (dvs. positivt innsiktsfull) eller fremvoksende (dvs. ikke-innsiktsfull)
Vurdering umiddelbart etter intervensjon
Atferdsmessig jevnaldrende interaksjonsmåling
Tidsramme: 10 uker etter intervensjon (oppfølging) vurdering
Interaksjonen vil bli videofilmet og mikroanalytisk kodet for frekvens og varighet av barns atferd, ved hjelp av et utpekt datastyrt system
10 uker etter intervensjon (oppfølging) vurdering
Innsiktsvurdering
Tidsramme: 10 uker etter intervensjon (oppfølging) vurdering
IA (InsightfulneIA (Insightfulness Assessment) transkripsjoner skåres på ti 9-punkts vurderingsskalaer ss Assessment) transkripsjoner skåres på ti 9-punkts vurderingsskalaer
10 uker etter intervensjon (oppfølging) vurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Social Responsiveness Scale-andre utgave (Constantino & Gruber, 2012)
Tidsramme: Vurdering umiddelbart etter intervensjon
T-skåre kan beregnes for hver underskala så vel som for det totale spørreskjemaet, og for en sosial kommunikasjonsindeks. Minimumsverdien er 1, maksimumsverdien er 4. høyere score betyr dårligere resultat
Vurdering umiddelbart etter intervensjon
Social Responsiveness Scale-andre utgave (Constantino & Gruber, 2012)
Tidsramme: 10 uker etter intervensjon (oppfølging) vurdering
T-skåre kan beregnes for hver underskala så vel som for det totale spørreskjemaet, og for en sosial kommunikasjonsindeks. Minimumsverdien er 1, maksimumsverdien er 4. høyere score betyr dårligere resultat
10 uker etter intervensjon (oppfølging) vurdering
Systemet for forbedring av sosiale ferdigheter (SSIS; Gresham & Elliott, 2008)
Tidsramme: Vurdering umiddelbart etter intervensjon
To standard sammensatte skalaer kan beregnes for sosiale ferdigheter og atferdsproblemer. Minimumsverdien er 1, maksimumsverdien er 4. høyere poengsum betyr bedre resultat
Vurdering umiddelbart etter intervensjon
Systemet for forbedring av sosiale ferdigheter (SSIS; Gresham & Elliott, 2008)
Tidsramme: 10 uker etter intervensjon (oppfølging) vurdering
To standard sammensatte skalaer kan beregnes for sosiale ferdigheter og atferdsproblemer. Minimumsverdien er 1, maksimumsverdien er 4. høyere poengsum betyr bedre resultat
10 uker etter intervensjon (oppfølging) vurdering
Quality of Play Questionnaire (QPQ; Frankel & Mintz, 2011).
Tidsramme: Vurdering umiddelbart etter intervensjon
En engasjementsskala måler i hvilken grad barnet engasjerte seg i samtale og fysisk interaksjon med jevnaldrende, og en konfliktskala måler graden av konflikt mellom jevnaldrende under siste lekedato. Minimumsverdien er 0, maksimumsverdien er 3. høyere score betyr bedre resultat
Vurdering umiddelbart etter intervensjon
Quality of Play Questionnaire (QPQ; Frankel & Mintz, 2011).
Tidsramme: 10 uker etter intervensjon (oppfølging) vurdering
En engasjementsskala måler i hvilken grad barnet engasjerte seg i samtale og fysisk interaksjon med jevnaldrende, og en konfliktskala måler graden av konflikt mellom jevnaldrende under siste lekedato. Minimumsverdien er 0, maksimumsverdien er 3. høyere score betyr bedre resultat
10 uker etter intervensjon (oppfølging) vurdering
The Parental Refllective Functioning Questionnaire (PRFQ; Luyten, Mayes, Nijssens & Fonagy, 2017).
Tidsramme: Vurdering umiddelbart etter intervensjon
Elementer er vurdert på en 7-punkts Likert-skala. Minimumsverdien er 1, maksimalverdien er 7. høyere poengsum betyr bedre resultat
Vurdering umiddelbart etter intervensjon
The Parental Refllective Functioning Questionnaire (PRFQ; Luyten, Mayes, Nijssens & Fonagy, 2017).
Tidsramme: 10 uker etter intervensjon (oppfølging) vurdering
Elementer er vurdert på en 7-punkts Likert-skala. Minimumsverdien er 1, maksimalverdien er 7. høyere poengsum betyr bedre resultat
10 uker etter intervensjon (oppfølging) vurdering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ofer Golan, Phd, Bar Ilan Univercity

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere