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Perspicacité parentale et acquisition de compétences sociales chez les enfants atteints de TSA. (ASD)

13 mars 2023 mis à jour par: Bar-Ilan University, Israel

Le rôle de la perspicacité parentale dans l'amélioration de l'acquisition de compétences sociales chez les jeunes enfants atteints de TSA, à la suite d'une intervention parentale médiatisée

Parental Insightfulness (PI), favorise le développement de la compétence socio-émotionnelle de l'enfant et sa capacité à avoir des relations productives et durables. L'IP est encore plus central dans le cas des jeunes enfants atteints de TSA, qui ont du mal à communiquer socialement leurs besoins et leurs états mentaux et émotionnels. Les effets de l'IP sur l'interaction avec les pairs de l'enfant n'ont pas été testés et puisque les parents jouent un rôle central dans les programmes d'intervention pour leurs enfants atteints de TSA, l'examen des facteurs parentaux modifiables en tant que médiateurs et modérateurs de l'efficacité du traitement pourrait contribuer à cette ligne de recherche. L'étude proposée vise à tester comment l'IP pré-intervention et les changements d'IP liés à l'intervention affectent la capacité des parents à soutenir leurs enfants dans l'acquisition de compétences d'interaction avec les pairs. À l'aide du programme PEERS pour les enfants d'âge préscolaire (P4P), l'étude examinera l'effet de l'IP et de l'implication des parents dans une intervention sur les habiletés sociales sur l'acquisition et le maintien des habiletés sociales chez les enfants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La perspicacité parentale (PI), la capacité de voir les choses du point de vue de l'enfant et de réfléchir aux motifs qui sous-tendent le comportement de l'enfant, favorise le développement de la compétence socio-émotionnelle de l'enfant et sa capacité à avoir des relations productives et durables. L'IP peut être encore plus central dans le cas des jeunes enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA), qui ont du mal à communiquer socialement leurs besoins et leurs états mentaux et émotionnels. Des recherches antérieures ont montré que l'IP prédit le fonctionnement adaptatif de l'enfant et ont démontré le mérite de l'IP à la fois en tant que modérateur et en tant que médiateur des résultats du traitement dans les interventions visant à promouvoir l'IP et l'interaction parent-enfant. Cependant, les effets de PI sur l'interaction avec les pairs de l'enfant n'ont pas été testés. La recherche interventionnelle sur les TSA a évolué de l'examen de l'efficacité du traitement à la recherche de médiateurs et de modérateurs de traitement, qui pourraient être utilisés pour l'individualisation du traitement. Étant donné que les parents jouent un rôle central dans les programmes d'intervention pour leurs enfants atteints de TSA, l'examen des facteurs parentaux modifiables en tant que médiateurs et modérateurs de l'efficacité du traitement pourrait contribuer à cette ligne de recherche. L'étude proposée vise à tester comment l'IP pré-intervention et les changements d'IP liés à l'intervention affectent la capacité des parents à soutenir leurs enfants dans l'acquisition de compétences d'interaction avec les pairs. À l'aide du programme PEERS pour les enfants d'âge préscolaire (P4P), un programme de formation en habiletés sociales assisté par les parents pour les jeunes enfants atteints de TSA, l'étude examinera l'effet de l'IP et de l'implication des parents dans une intervention en habiletés sociales sur l'acquisition et le maintien des habiletés sociales chez les enfants.

Ces objectifs seront testés de la manière suivante : 1) Un essai contrôlé randomisé comparera les effets du programme P4P à médiation parentale à ceux d'un programme P4P avec une implication minimale des parents (P4P-mpi) sur les résultats et le maintien des gains. dans les compétences sociales de l'enfant et sur l'IP. 2) un examen du rôle de l'IP avant le traitement en tant que modérateur des gains d'habiletés sociales liés à l'intervention des enfants et de leur maintien, et 3) un examen du rôle du changement lié au traitement dans l'IP en tant que médiateur des gains d'habiletés sociales liés à l'intervention des enfants et leur entretien.

L'essai inclura 80 jeunes enfants atteints de TSA, âgés de 4 à 7 ans, et leurs parents, qui seront randomisés dans un groupe de traitement P4P et un groupe témoin P4P-mpi. Les participants seront testés avant et après une période d'intervention de 16 semaines, ainsi que 10 semaines plus tard, pour un suivi. Les mesures comprendront une évaluation microanalytique comportementale d'une interaction de jeu entre pairs et une évaluation de la perspicacité parentale, un questionnaire sur le fonctionnement réflexif parental et des questionnaires sur les compétences sociales remplis par les parents et les enseignants. Cette étude peut promouvoir la recherche encore limitée sur les interventions parentales sur les compétences sociales chez les jeunes enfants atteints de TSA et faire la lumière sur le rôle de la perspicacité parentale dans les résultats liés au traitement des enfants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

85

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Ramat-Gan, Israël, 5290002
        • Recrutement
        • Bar-Ilan University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 8 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique du trouble du spectre autistique
  • pas de déficience intellectuelle concomitante

Critère d'exclusion:

  • graves problèmes de comportement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: implication immédiate des parents
La participation des parents à la formation est parallèle à la formation des enfants
P4P est un programme de traitement manuel des compétences sociales de 16 semaines, adapté d'une intervention existante sur les compétences sociales soutenue empiriquement pour les jeunes enfants autistes
Autres noms:
  • P4P
Expérimental: participation parentale retardée
L'implication des parents dans la formation sera donnée à la fin de la formation des enfants
P4P est un programme de traitement manuel des compétences sociales de 16 semaines, adapté d'une intervention existante sur les compétences sociales soutenue empiriquement pour les jeunes enfants autistes
Autres noms:
  • P4P

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure comportementale de l'interaction entre pairs
Délai: Évaluation immédiate après l'intervention
L'interaction sera enregistrée sur bande vidéo et codée par microanalyse pour la fréquence et la durée des comportements de l'enfant, à l'aide d'un système informatisé désigné
Évaluation immédiate après l'intervention
Évaluation de la perspicacité
Délai: Évaluation immédiate après l'intervention
Les relevés de notes IA (Insightfulness Assessment) sont notés sur dix échelles de notation en 9 points
Évaluation immédiate après l'intervention
Mesure comportementale de l'interaction entre pairs
Délai: Évaluation 10 semaines après l'intervention (suivi)
L'interaction sera enregistrée sur bande vidéo et codée par microanalyse pour la fréquence et la durée des comportements de l'enfant, à l'aide d'un système informatisé désigné
Évaluation 10 semaines après l'intervention (suivi)
Évaluation de la perspicacité
Délai: Évaluation 10 semaines après l'intervention (suivi)
Les relevés de notes IA (InsightfulneIA (Insightfulness Assessment) sont notés sur dix échelles d'évaluation en 9 points ss Assessment) Les relevés de notes sont notés sur dix échelles d'évaluation en 9 points
Évaluation 10 semaines après l'intervention (suivi)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Social Responsiveness Scale-deuxième édition (Constantino & Gruber, 2012)
Délai: Évaluation immédiate après l'intervention
Les scores T peuvent être calculés pour chaque sous-échelle ainsi que pour l'ensemble du questionnaire et pour un indice de communication sociale. La valeur minimale est 1, la valeur maximale est 4. Des scores plus élevés signifient des résultats moins bons
Évaluation immédiate après l'intervention
Social Responsiveness Scale-deuxième édition (Constantino & Gruber, 2012)
Délai: Évaluation 10 semaines après l'intervention (suivi)
Les scores T peuvent être calculés pour chaque sous-échelle ainsi que pour l'ensemble du questionnaire et pour un indice de communication sociale. La valeur minimale est 1, la valeur maximale est 4. Des scores plus élevés signifient des résultats moins bons
Évaluation 10 semaines après l'intervention (suivi)
Le système d'amélioration des compétences sociales (SSIS ; Gresham et Elliott, 2008)
Délai: Évaluation immédiate après l'intervention
Deux échelles composites standard peuvent être calculées pour les compétences sociales et les problèmes de comportement. La valeur minimale est 1, la valeur maximale est 4. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats
Évaluation immédiate après l'intervention
Le système d'amélioration des compétences sociales (SSIS ; Gresham et Elliott, 2008)
Délai: Évaluation 10 semaines après l'intervention (suivi)
Deux échelles composites standard peuvent être calculées pour les compétences sociales et les problèmes de comportement. La valeur minimale est 1, la valeur maximale est 4. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats
Évaluation 10 semaines après l'intervention (suivi)
Questionnaire sur la qualité du jeu (QPQ ; Frankel et Mintz, 2011).
Délai: Évaluation immédiate après l'intervention
Une échelle d'engagement mesure la mesure dans laquelle l'enfant s'est engagé dans la conversation et l'interaction physique avec le pair, et une échelle de conflit mesure le degré de conflit entre pairs lors de la dernière date de jeu. La valeur minimale est 0, la valeur maximale est 3. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats
Évaluation immédiate après l'intervention
Questionnaire sur la qualité du jeu (QPQ ; Frankel et Mintz, 2011).
Délai: Évaluation 10 semaines après l'intervention (suivi)
Une échelle d'engagement mesure la mesure dans laquelle l'enfant s'est engagé dans la conversation et l'interaction physique avec le pair, et une échelle de conflit mesure le degré de conflit entre pairs lors de la dernière date de jeu. La valeur minimale est 0, la valeur maximale est 3. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats
Évaluation 10 semaines après l'intervention (suivi)
Le questionnaire sur le fonctionnement réflexif parental (PRFQ ; Luyten, Mayes, Nijssens et Fonagy, 2017).
Délai: Évaluation immédiate après l'intervention
Les items sont notés sur une échelle de Likert en 7 points. La valeur minimale est 1, la valeur maximale est 7. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats
Évaluation immédiate après l'intervention
Le questionnaire sur le fonctionnement réflexif parental (PRFQ ; Luyten, Mayes, Nijssens et Fonagy, 2017).
Délai: Évaluation 10 semaines après l'intervention (suivi)
Les items sont notés sur une échelle de Likert en 7 points. La valeur minimale est 1, la valeur maximale est 7. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats
Évaluation 10 semaines après l'intervention (suivi)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ofer Golan, Phd, Bar Ilan Univercity

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 août 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2021

Première publication (Réel)

31 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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