- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05029375
Perspicacité parentale et acquisition de compétences sociales chez les enfants atteints de TSA. (ASD)
Le rôle de la perspicacité parentale dans l'amélioration de l'acquisition de compétences sociales chez les jeunes enfants atteints de TSA, à la suite d'une intervention parentale médiatisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La perspicacité parentale (PI), la capacité de voir les choses du point de vue de l'enfant et de réfléchir aux motifs qui sous-tendent le comportement de l'enfant, favorise le développement de la compétence socio-émotionnelle de l'enfant et sa capacité à avoir des relations productives et durables. L'IP peut être encore plus central dans le cas des jeunes enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA), qui ont du mal à communiquer socialement leurs besoins et leurs états mentaux et émotionnels. Des recherches antérieures ont montré que l'IP prédit le fonctionnement adaptatif de l'enfant et ont démontré le mérite de l'IP à la fois en tant que modérateur et en tant que médiateur des résultats du traitement dans les interventions visant à promouvoir l'IP et l'interaction parent-enfant. Cependant, les effets de PI sur l'interaction avec les pairs de l'enfant n'ont pas été testés. La recherche interventionnelle sur les TSA a évolué de l'examen de l'efficacité du traitement à la recherche de médiateurs et de modérateurs de traitement, qui pourraient être utilisés pour l'individualisation du traitement. Étant donné que les parents jouent un rôle central dans les programmes d'intervention pour leurs enfants atteints de TSA, l'examen des facteurs parentaux modifiables en tant que médiateurs et modérateurs de l'efficacité du traitement pourrait contribuer à cette ligne de recherche. L'étude proposée vise à tester comment l'IP pré-intervention et les changements d'IP liés à l'intervention affectent la capacité des parents à soutenir leurs enfants dans l'acquisition de compétences d'interaction avec les pairs. À l'aide du programme PEERS pour les enfants d'âge préscolaire (P4P), un programme de formation en habiletés sociales assisté par les parents pour les jeunes enfants atteints de TSA, l'étude examinera l'effet de l'IP et de l'implication des parents dans une intervention en habiletés sociales sur l'acquisition et le maintien des habiletés sociales chez les enfants.
Ces objectifs seront testés de la manière suivante : 1) Un essai contrôlé randomisé comparera les effets du programme P4P à médiation parentale à ceux d'un programme P4P avec une implication minimale des parents (P4P-mpi) sur les résultats et le maintien des gains. dans les compétences sociales de l'enfant et sur l'IP. 2) un examen du rôle de l'IP avant le traitement en tant que modérateur des gains d'habiletés sociales liés à l'intervention des enfants et de leur maintien, et 3) un examen du rôle du changement lié au traitement dans l'IP en tant que médiateur des gains d'habiletés sociales liés à l'intervention des enfants et leur entretien.
L'essai inclura 80 jeunes enfants atteints de TSA, âgés de 4 à 7 ans, et leurs parents, qui seront randomisés dans un groupe de traitement P4P et un groupe témoin P4P-mpi. Les participants seront testés avant et après une période d'intervention de 16 semaines, ainsi que 10 semaines plus tard, pour un suivi. Les mesures comprendront une évaluation microanalytique comportementale d'une interaction de jeu entre pairs et une évaluation de la perspicacité parentale, un questionnaire sur le fonctionnement réflexif parental et des questionnaires sur les compétences sociales remplis par les parents et les enseignants. Cette étude peut promouvoir la recherche encore limitée sur les interventions parentales sur les compétences sociales chez les jeunes enfants atteints de TSA et faire la lumière sur le rôle de la perspicacité parentale dans les résultats liés au traitement des enfants.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Liron Oliver Aronson, M.A
- Numéro de téléphone: 972 03-531-7941
- E-mail: liron.oliver@gmail.com
Lieux d'étude
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Ramat-Gan, Israël, 5290002
- Recrutement
- Bar-Ilan University
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Contact:
- Liron Oliver Aronson, M.A
- Numéro de téléphone: 9725855508
- E-mail: liron.oliver@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique du trouble du spectre autistique
- pas de déficience intellectuelle concomitante
Critère d'exclusion:
- graves problèmes de comportement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: implication immédiate des parents
La participation des parents à la formation est parallèle à la formation des enfants
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P4P est un programme de traitement manuel des compétences sociales de 16 semaines, adapté d'une intervention existante sur les compétences sociales soutenue empiriquement pour les jeunes enfants autistes
Autres noms:
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Expérimental: participation parentale retardée
L'implication des parents dans la formation sera donnée à la fin de la formation des enfants
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P4P est un programme de traitement manuel des compétences sociales de 16 semaines, adapté d'une intervention existante sur les compétences sociales soutenue empiriquement pour les jeunes enfants autistes
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure comportementale de l'interaction entre pairs
Délai: Évaluation immédiate après l'intervention
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L'interaction sera enregistrée sur bande vidéo et codée par microanalyse pour la fréquence et la durée des comportements de l'enfant, à l'aide d'un système informatisé désigné
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Évaluation immédiate après l'intervention
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Évaluation de la perspicacité
Délai: Évaluation immédiate après l'intervention
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Les relevés de notes IA (Insightfulness Assessment) sont notés sur dix échelles de notation en 9 points
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Évaluation immédiate après l'intervention
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Mesure comportementale de l'interaction entre pairs
Délai: Évaluation 10 semaines après l'intervention (suivi)
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L'interaction sera enregistrée sur bande vidéo et codée par microanalyse pour la fréquence et la durée des comportements de l'enfant, à l'aide d'un système informatisé désigné
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Évaluation 10 semaines après l'intervention (suivi)
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Évaluation de la perspicacité
Délai: Évaluation 10 semaines après l'intervention (suivi)
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Les relevés de notes IA (InsightfulneIA (Insightfulness Assessment) sont notés sur dix échelles d'évaluation en 9 points ss Assessment) Les relevés de notes sont notés sur dix échelles d'évaluation en 9 points
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Évaluation 10 semaines après l'intervention (suivi)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Social Responsiveness Scale-deuxième édition (Constantino & Gruber, 2012)
Délai: Évaluation immédiate après l'intervention
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Les scores T peuvent être calculés pour chaque sous-échelle ainsi que pour l'ensemble du questionnaire et pour un indice de communication sociale.
La valeur minimale est 1, la valeur maximale est 4. Des scores plus élevés signifient des résultats moins bons
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Évaluation immédiate après l'intervention
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Social Responsiveness Scale-deuxième édition (Constantino & Gruber, 2012)
Délai: Évaluation 10 semaines après l'intervention (suivi)
|
Les scores T peuvent être calculés pour chaque sous-échelle ainsi que pour l'ensemble du questionnaire et pour un indice de communication sociale.
La valeur minimale est 1, la valeur maximale est 4. Des scores plus élevés signifient des résultats moins bons
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Évaluation 10 semaines après l'intervention (suivi)
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Le système d'amélioration des compétences sociales (SSIS ; Gresham et Elliott, 2008)
Délai: Évaluation immédiate après l'intervention
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Deux échelles composites standard peuvent être calculées pour les compétences sociales et les problèmes de comportement.
La valeur minimale est 1, la valeur maximale est 4. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats
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Évaluation immédiate après l'intervention
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Le système d'amélioration des compétences sociales (SSIS ; Gresham et Elliott, 2008)
Délai: Évaluation 10 semaines après l'intervention (suivi)
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Deux échelles composites standard peuvent être calculées pour les compétences sociales et les problèmes de comportement.
La valeur minimale est 1, la valeur maximale est 4. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats
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Évaluation 10 semaines après l'intervention (suivi)
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Questionnaire sur la qualité du jeu (QPQ ; Frankel et Mintz, 2011).
Délai: Évaluation immédiate après l'intervention
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Une échelle d'engagement mesure la mesure dans laquelle l'enfant s'est engagé dans la conversation et l'interaction physique avec le pair, et une échelle de conflit mesure le degré de conflit entre pairs lors de la dernière date de jeu.
La valeur minimale est 0, la valeur maximale est 3. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats
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Évaluation immédiate après l'intervention
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Questionnaire sur la qualité du jeu (QPQ ; Frankel et Mintz, 2011).
Délai: Évaluation 10 semaines après l'intervention (suivi)
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Une échelle d'engagement mesure la mesure dans laquelle l'enfant s'est engagé dans la conversation et l'interaction physique avec le pair, et une échelle de conflit mesure le degré de conflit entre pairs lors de la dernière date de jeu.
La valeur minimale est 0, la valeur maximale est 3. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats
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Évaluation 10 semaines après l'intervention (suivi)
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Le questionnaire sur le fonctionnement réflexif parental (PRFQ ; Luyten, Mayes, Nijssens et Fonagy, 2017).
Délai: Évaluation immédiate après l'intervention
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Les items sont notés sur une échelle de Likert en 7 points.
La valeur minimale est 1, la valeur maximale est 7. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats
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Évaluation immédiate après l'intervention
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Le questionnaire sur le fonctionnement réflexif parental (PRFQ ; Luyten, Mayes, Nijssens et Fonagy, 2017).
Délai: Évaluation 10 semaines après l'intervention (suivi)
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Les items sont notés sur une échelle de Likert en 7 points.
La valeur minimale est 1, la valeur maximale est 7. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats
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Évaluation 10 semaines après l'intervention (suivi)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ofer Golan, Phd, Bar Ilan Univercity
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 205698
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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