膝蓋骨安定化手術における Caton-Deschamps 指数の信頼性。
2021年8月30日 更新者：Istituto Ortopedico Galeazzi
膝蓋骨安定化手術: Caton-Deschamps 指数は計画に役立つか?
再発性膝蓋大腿不安定性は、四肢の整列、軟部組織の制約、および膝蓋骨と滑車溝の異常な解剖学に基づく多因子病理学です。
正確で効果的な外科的アプローチのためには、正確な放射線学的評価が不可欠です。これは、不安定性の 3 つの主な要因の評価で構成されます: 滑車異形成、膝蓋骨の異常な高さ、および前脛骨骨端と滑車喉の病理学的距離 (TA-GT) ）。
膝蓋骨の高さに関して、最もよく使用される方法の 1 つは、カトン デシャンの放射線指数の計算です。
ただし、これまでのところ、術前の評価と計画の観点からその再現性と信頼性を証明する研究はありません。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
膝蓋大腿関節 (PFJ) は、膝蓋骨と大腿滑車の 2 つの骨成分で構成され、同じ関節面を共有しています (1)。
膝蓋骨が通常膝の外側で脱臼すると、不安定になりがちです。
原発性膝蓋骨脱臼の発生率は、一般集団の 100,000 人あたり 5.8 例であると報告されており、最も高い発生率は生後 20 年間に発生します (100,000 人あたり 29 人) (2)。
膝蓋骨の不安定性は、脱臼が外力によって引き起こされる場合は外傷性、または膝の生来の解剖学的構造が不安定になりやすい場合は非外傷性に分類できます。
非手術的治療は通常、外側膝蓋骨脱臼の最初のエピソードに対して考慮されますが、緩い体の存在が確認されない限り、膝の固定、理学療法、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) の投与で構成されます (3)。
保存的管理後の再発率は最大 15 ～ 44% であり、2 つ以上の脱臼の臨床歴を持つ患者は、50% の確率で脱臼エピソードが再発する可能性があります (4)。
再発性の不安定性は、四肢のアライメント、膝蓋骨と滑車溝の骨の解剖学、軟部組織の制約、特に内側膝蓋大腿靭帯 (MPFL) に依存する多因子の問題です。
再発性膝蓋骨不安定症の管理は、さまざまな患者集団、骨格の成熟度、挑戦的な外科的アプローチ、長期的で確固たる臨床結果研究の欠如など、多くの理由で困難です (5,6)。
放射線学的評価では、不安定性の 3 つの主な要因、すなわち滑車異形成、異常な膝蓋骨の高さ、病的な脛骨結節 - 滑車溝 (TT-TG) の距離を研究する必要があります (7)。
膝蓋骨の高さは、標準的な側面の X 線写真で簡単に評価できます。
膝蓋骨の高さを調べて計算するためのいくつかの指標が文献に記載されています (8-10)。
膝蓋骨の不安定性では、カトン・デシャン指数 CDI を使用して膝蓋骨の高さを測定することが、最もよく使用される方法の 1 つです。
具体的には、CDI は膝蓋骨の関節面の長さと脛骨からの距離に依存します。
私たちの研究の目的は、膝蓋骨安定化手術を計画するために膝蓋骨の高さを測定する際の CDI の信頼性と再現性を評価することです。
二次的な目標は、CDI を計算することによって、前脛骨骨端転位手術の術前計画の定量的方法を仮定することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
29
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Elena Cittera
- 電話番号：00390266214057
- メール：elena.cittera@grupposandonato.it
研究場所
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Milan、イタリア、20161
- 募集
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
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コンタクト：
- Elena Cittera
- 電話番号：00390266214057
- メール：elena.cittera@grupposandonato.it
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主任研究者：
- Elisa G Pandini, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-再発性膝蓋骨不安定症（2回以上のエピソード）に苦しんでいる患者 内側膝蓋大腿靭帯の再建および/または前脛骨粗面の転位による膝蓋骨安定化手術の適応。
説明
包含基準:
- -手術時の反復性膝蓋骨不安定性（2回以上のエピソード）の診断
- 膝蓋骨安定化手術の適応
- デジタル形式の X 線の利用可能性
- 選択基準を満たさない患者
除外基準:
- 2未満の膝蓋骨脱臼の病歴
- デジタル形式の X 線が利用できない
- 膝蓋骨安定化手術の適応外
- 手術の禁忌
- 変形性関節症の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カトン・デシャン指数の再現性
時間枠：6ヵ月
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膝蓋骨を安定させるための介入を計画するための膝蓋骨の高さの測定における Caton-Deschamps 指数の再現性の評価。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カトン・デシャン指数の信頼性
時間枠：6ヵ月
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膝蓋骨を安定させるための介入を計画するために膝蓋骨の高さを測定する際の Caton-Deschamps 指数の信頼性を評価する
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6ヵ月
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術前計画
時間枠：6ヵ月
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数学的計算を使用して、カトン・デシャン指数の正常な値を得るために必要な膝蓋骨の低下の程度をミリメートル単位で確立することを可能にする術前計画の定量的方法を仮定すること。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elisa G Pandini, MD、IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
- スタディディレクター：Roberto D'Anchise, MD、IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月12日
一次修了 (予想される)
2021年8月30日
研究の完了 (予想される)
2021年10月1日
試験登録日
最初に提出
2021年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月30日
最初の投稿 (実際)
2021年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月30日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CATON
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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