Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rzetelność indeksu Catona-Deschampsa w chirurgii stabilizacji rzepki.

30 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Istituto Ortopedico Galeazzi

Chirurgia stabilizacji rzepki: czy indeks Catona-Deschampsa może być przydatny w planowaniu?

Nawracająca niestabilność rzepkowo-udowa jest wieloczynnikową patologią opartą na ustawieniu kończyn, ograniczeniach tkanek miękkich oraz nieprawidłowej anatomii rzepki i bruzdy bloczkowej. Dla prawidłowego i skutecznego dostępu operacyjnego niezbędna jest dokładna ocena radiologiczna, która polega na ocenie trzech głównych czynników niestabilności: dysplazji bloczkowej, nieprawidłowej wysokości rzepki oraz patologicznej odległości przedniego nasady kości piszczelowej i gardła bloczkowego (TA-GT ). Jeśli chodzi o wysokość rzepki, jedną z najczęściej stosowanych metod jest obliczenie wskaźnika radiograficznego Catona-Deschampsa. Jednak do tej pory nie ma badania, które poświadczałoby jego odtwarzalność i niezawodność z perspektywy oceny przedoperacyjnej i planowania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Staw rzepkowo-udowy (PFJ) składa się z dwóch elementów kostnych, rzepki i bloczka udowego, które dzielą tę samą powierzchnię stawową (1). Może być podatny na niestabilność, czyli przemieszczenie rzepki, zwykle na boczną stronę kolana. Częstość występowania pierwotnego zwichnięcia rzepki ocenia się na 5,8 przypadków na 100 000 w populacji ogólnej, przy czym najwyższa zapadalność występuje w 2. dekadzie życia (29 przypadków na 100 000) (2). Niestabilność rzepki można sklasyfikować jako urazową, gdy zwichnięcie jest spowodowane siłą zewnętrzną, lub nieurazową, gdy wrodzona anatomia kolana predysponuje do niestabilności. Leczenie nieoperacyjne jest zazwyczaj brane pod uwagę przy pierwszym epizodzie bocznego zwichnięcia rzepki, o ile nie zostanie potwierdzona obecność luźnych ciał, i polega na unieruchomieniu stawu kolanowego, fizjoterapii, podaniu niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) (3). Częstość nawrotów po leczeniu zachowawczym może dochodzić do 15-44%, a pacjenci z klinicznym wywiadem dwóch lub więcej zwichnięć mają 50% szans na nawracające epizody zwichnięć (4). Nawracająca niestabilność jest problemem wieloczynnikowym, który polega na ustawieniu kończyn, anatomii kości rzepki i bruzdy bloczkowej, ograniczeniach tkanek miękkich, zwłaszcza więzadła rzepkowo-udowego przyśrodkowego (MPFL). Leczenie nawracającej niestabilności rzepki jest trudne z wielu powodów, w tym z heterogenicznej populacji pacjentów, dojrzałości szkieletu, trudnego podejścia chirurgicznego oraz braku długoterminowych i solidnych badań klinicznych (5,6). Ocena radiologiczna powinna uwzględniać trzy główne czynniki niestabilności: dysplazję bloczkową, nieprawidłową wysokość rzepki, patologiczną odległość guzowatości kości piszczelowej od rowka bloczkowego (TT-TG) (7). Wysokość rzepki można łatwo ocenić za pomocą standardowych zdjęć rentgenowskich w widoku bocznym. W literaturze opisano kilka wskaźników do badania i obliczania wysokości rzepki (8-10). W niestabilności rzepki użycie wskaźnika CDI Catona-Deschampsa do pomiaru wysokości rzepki jest jednym z najczęściej stosowanych. W szczególności CDI opiera się na długości powierzchni stawowej rzepki i jej odległości od kości piszczelowej. Celem naszego badania jest ocena wiarygodności i powtarzalności CDI w pomiarach wysokości rzepki w planowaniu operacji stabilizacji rzepki. Celem drugorzędnym jest postawienie hipotezy dotyczącej ilościowej metody planowania przedoperacyjnego operacji transpozycji przedniej części kości piszczelowej, poprzez obliczenie CDI.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

29

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Milan, Włochy, 20161
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elisa G Pandini, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nawracającą niestabilnością rzepki (≥ 2 epizody) ze wskazaniem do operacji stabilizacji rzepki poprzez rekonstrukcję więzadła rzepkowo-udowego przyśrodkowego i/lub transpozycję guzowatości przedniej kości piszczelowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie nawracającej niestabilności rzepki (≥ 2 epizody) w czasie operacji
  • Wskazania do operacji stabilizacji rzepki
  • Dostępność zdjęć rentgenowskich w formacie cyfrowym
  • Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów włączenia

Kryteria wyłączenia:

  • Historia kliniczna <2 zwichnięć rzepki
  • Niedostępność zdjęć rentgenowskich w formacie cyfrowym
  • Niewskazany do operacji stabilizacji rzepki
  • Przeciwwskazania do zabiegu
  • Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powtarzalność indeksu Catona-Deschampsa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena powtarzalności wskaźnika Catona-Deschampsa w pomiarze wysokości rzepki do planowania interwencji stabilizującej rzepkę.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rzetelność indeksu Catona-Deschampsa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena wiarygodności wskaźnika Catona-Deschampsa w pomiarze wysokości rzepki do planowania interwencji stabilizującej rzepkę
6 miesięcy
Planowanie przedoperacyjne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Postawienie hipotezy dotyczącej ilościowej metody planowania przedoperacyjnego, która pozwala, za pomocą obliczeń matematycznych, określić stopień obniżenia rzepki w milimetrach niezbędny do uzyskania prawidłowej wartości wskaźnika Catona-Deschampsa, za pomocą radiogramów z punktem odniesienia skalibrowanym na dwadzieścia milimetrów
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Elisa G Pandini, MD, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
  • Dyrektor Studium: Roberto D'Anchise, MD, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CATON

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj