Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

La fiabilidad del índice de Caton-Deschamps en la cirugía de estabilización rotuliana.

30 de agosto de 2021 actualizado por: Istituto Ortopedico Galeazzi

Cirugía de estabilización rotuliana: ¿Puede el índice de Caton-Deschamps ser útil en la planificación?

La inestabilidad patelofemoral recurrente es una patología multifactorial basada en la alineación de las extremidades, las limitaciones de los tejidos blandos y la anatomía anormal del surco patelar y troclear. Para un abordaje quirúrgico correcto y eficaz es fundamental una evaluación radiológica precisa, que consiste en la evaluación de tres factores principales de inestabilidad: displasia troclear, altura anormal de la rótula y distancia patológica de la apófisis tibial anterior y garganta troclear (TA-GT ). En cuanto a la altura patelar, uno de los métodos más utilizados es el cálculo del índice radiográfico de Caton-Deschamps. Sin embargo, hasta la fecha no existe ningún estudio que certifique su reproducibilidad y fiabilidad desde una perspectiva de evaluación y planificación preoperatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La articulación femororrotuliana (PFJ) consta de dos componentes óseos, la rótula y la tróclea femoral, que comparten la misma superficie articular (1). Puede ser propenso a la inestabilidad, es decir, cuando la rótula se disloca, generalmente en el lado lateral de la rodilla. Se ha informado que la incidencia de luxación rotuliana primaria es de 5,8 casos por 100 000 en la población general, y la incidencia más alta se presenta en la segunda década de la vida (29 por 100 000) (2). La inestabilidad patelar se puede clasificar como traumática, cuando la luxación es causada por una fuerza externa, o no traumática, cuando la anatomía nativa de la rodilla predispone a la inestabilidad. El tratamiento no quirúrgico suele tenerse en cuenta para el primer episodio de luxación rotuliana lateral, a menos que se verifique la presencia de cuerpos libres, y consiste en inmovilización de la rodilla, fisioterapia, administración de antiinflamatorios no esteroideos (AINE) (3). La tasa de recurrencia después del tratamiento conservador puede llegar al 15-44 % y los pacientes con un historial clínico de dos o más luxaciones tienen un 50 % de posibilidades de sufrir episodios de luxación recurrentes (4). La inestabilidad recurrente es un problema multifactorial que depende de la alineación de las extremidades, la anatomía ósea de la rótula y el surco troclear, las limitaciones de los tejidos blandos, especialmente el ligamento femororrotuliano medial (MPFL). El manejo de la inestabilidad patelar recurrente es difícil por muchas razones, incluida la población heterogénea de pacientes, la madurez esquelética, el abordaje quirúrgico desafiante y la falta de estudios de resultados clínicos sólidos y a largo plazo (5,6). La evaluación radiológica debe estudiar los tres factores principales de inestabilidad: displasia troclear, altura rotuliana anormal, distancia patológica tubérculo tibial-surco troclear (TT-TG) (7). La altura de la rótula se puede evaluar fácilmente mediante radiografías de vista lateral estándar. En la literatura se han descrito varios índices para el estudio y cálculo de la altura rotuliana (8-10). En la inestabilidad rotuliana, el uso del índice de Caton-Deschamps CDI para medir la altura rotuliana es uno de los más empleados. Específicamente, CDI se basa en la longitud de la superficie articular de la rótula y su distancia a la tibia. El propósito de nuestro estudio es evaluar la confiabilidad y reproducibilidad de CDI en la medición de la altura de la rótula para planificar la cirugía de estabilización de la rótula. El objetivo secundario es plantear la hipótesis de un método cuantitativo de planificación preoperatoria para la cirugía de transposición de la apófisis tibial anterior, mediante el cálculo del CDI.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

29

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Milan, Italia, 20161
        • Reclutamiento
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Elisa G Pandini, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que padezcan inestabilidad patelar recurrente (≥ 2 episodios) con indicación de cirugía de estabilización rotuliana mediante reconstrucción del ligamento femororrotuliano medial y/o transposición de la tuberosidad tibial anterior.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de inestabilidad patelar recurrente (≥ 2 episodios) en el momento de la cirugía
  • Indicaciones de la cirugía de estabilización rotuliana
  • Disponibilidad de radiografías en formato digital
  • Pacientes que no cumplen los criterios de inclusión

Criterio de exclusión:

  • Historia clínica de <2 luxaciones de rótula
  • No disponibilidad de radiografías en formato digital
  • No indicado para cirugía de estabilización rotuliana
  • Contraindicaciones de la cirugía
  • Pacientes con artrosis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reproducibilidad del índice de Caton-Deschamps
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluación de la reproducibilidad del índice de Caton-Deschamps en la medida de la altura patelar para la planificación de la intervención para estabilizar la rótula.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fiabilidad del índice de Caton-Deschamps
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluar la confiabilidad del índice de Caton-Deschamps en la medición de la altura patelar para la planificación de la intervención para estabilizar la rótula
6 meses
Planificación preoperatoria
Periodo de tiempo: 6 meses
Hipotetizar un método cuantitativo de planificación preoperatoria que permita, mediante un cálculo matemático, establecer el grado de descenso de la rótula en milímetros necesario para obtener un valor normal del índice de Caton-Deschamps, utilizando radiografías con una referencia calibrada en veinte milímetros.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Elisa G Pandini, MD, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
  • Director de estudio: Roberto D'Anchise, MD, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de julio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

31 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CATON

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir