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Confiabilidade do Índice de Caton-Deschamps na Cirurgia de Estabilização Patelar.

30 de agosto de 2021 atualizado por: Istituto Ortopedico Galeazzi

Cirurgia de estabilização patelar: o índice de Caton-Deschamps pode ser útil no planejamento?

A instabilidade patelofemoral recorrente é uma patologia multifatorial baseada no alinhamento do membro, restrições de tecidos moles, bem como patela e anatomia anormal do sulco troclear. Para uma abordagem cirúrgica correta e eficaz, é essencial uma avaliação radiológica precisa, que consiste na avaliação de três principais fatores de instabilidade: displasia troclear, altura anormal da patela e distância patológica da apófise anterior da tíbia e garganta troclear (TA-GT ). Em relação à altura patelar, um dos métodos mais utilizados é o cálculo do índice radiográfico de Caton-Deschamps. No entanto, até o momento não há nenhum estudo que certifique sua reprodutibilidade e confiabilidade do ponto de vista da avaliação e planejamento pré-operatório.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A articulação patelofemoral (PFJ) consiste em dois componentes ósseos, a patela e a tróclea femoral, compartilhando a mesma superfície articular (1). Pode ser propenso a instabilidade, ou seja, quando a patela se desloca, geralmente na lateral do joelho. A incidência de luxação patelar primária foi relatada em 5,8 casos por 100.000 na população em geral, com a maior incidência ocorrendo na 2ª década de vida (29 por 100.000) (2). A instabilidade patelar pode ser classificada como traumática, quando a luxação é causada por uma força externa, ou atraumática, quando a anatomia nativa do joelho predispõe à instabilidade. O tratamento não operatório é geralmente considerado para o primeiro episódio de luxação patelar lateral, a menos que seja verificada a presença de corpos livres, e consiste em imobilização do joelho, fisioterapia, administração de anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs) (3). A taxa de recorrência após o tratamento conservador pode ser de até 15-44% e os pacientes com história clínica de duas ou mais luxações têm 50% de chance de episódios recorrentes de luxação (4). A instabilidade recorrente é um problema multifatorial que depende do alinhamento do membro, anatomia óssea da patela e do sulco troclear, restrições de tecidos moles, especialmente o ligamento patelo-femoral medial (LPFM). O manejo da instabilidade patelar recorrente é difícil por vários motivos, incluindo população heterogênea de pacientes, maturidade esquelética, abordagem cirúrgica desafiadora e falta de estudos clínicos robustos e de longo prazo (5,6). A avaliação radiológica deve estudar os três principais fatores de instabilidade: displasia troclear, altura patelar anormal, distância tubérculo-troclear patológica da tíbia (TT-TG) (7). A altura patelar pode ser facilmente avaliada por meio de radiografias laterais padrão. Vários índices para estudo e cálculo da altura patelar são descritos na literatura (8-10). Na instabilidade patelar, o uso do índice de Caton-Deschamps CDI para medir a altura patelar é um dos mais empregados. Especificamente, CDI depende do comprimento da superfície articular da patela e sua distância da tíbia. O objetivo do nosso estudo é avaliar a confiabilidade e reprodutibilidade do CDI na medição da altura patelar para o planejamento da cirurgia de estabilização da patela. O objetivo secundário é hipotetizar um método quantitativo de planejamento pré-operatório para cirurgia de transposição da apófise tibial anterior, por meio do cálculo do CDI.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

29

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Milan, Itália, 20161
        • Recrutamento
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elisa G Pandini, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com instabilidade patelar recorrente (≥ 2 episódios) com indicação de cirurgia de estabilização patelar por reconstrução do ligamento patelofemoral medial e/ou transposição da tuberosidade anterior da tíbia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de instabilidade patelar recorrente (≥ 2 episódios) no momento da cirurgia
  • Indicações para cirurgia de estabilização patelar
  • Disponibilização de radiografias em formato digital
  • Pacientes que não atendem aos critérios de inclusão

Critério de exclusão:

  • História clínica de <2 luxações da patela
  • Não disponibilização de radiografias em formato digital
  • Não indicado para cirurgia de estabilização patelar
  • Contra-indicações para cirurgia
  • Pacientes com osteoartrite

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reprodutibilidade do índice de Caton-Deschamps
Prazo: 6 meses
Avaliação da reprodutibilidade do índice de Caton-Deschamps na medida da altura patelar para planejamento da intervenção para estabilização da patela.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Confiabilidade do índice Caton-Deschamps
Prazo: 6 meses
Avaliar a confiabilidade do índice de Caton-Deschamps na mensuração da altura patelar para planejamento da intervenção para estabilização da patela
6 meses
Planejamento pré-operatório
Prazo: 6 meses
Hipotetizar um método quantitativo de planejamento pré-operatório que permita, por meio de um cálculo matemático, estabelecer a extensão do rebaixamento da patela em milímetros necessária para obter um valor normal do índice de Caton-Deschamps, usando radiografias com referência calibrada em vinte milímetros
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elisa G Pandini, MD, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
  • Diretor de estudo: Roberto D'Anchise, MD, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de julho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

31 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CATON

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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