Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Caton-Deschamps-indeksens pålitelighet i patellarstabiliseringskirurgi.

30. august 2021 oppdatert av: Istituto Ortopedico Galeazzi

Patellastabiliseringskirurgi: Kan Caton-Deschamps-indeksen være nyttig i planleggingen?

Tilbakevendende patellofemoral ustabilitet er en multifaktoriell patologi basert på justering av lemmer, bløtvevsbegrensninger samt unormal anatomi av patella og trochlear groove. For en korrekt og effektiv kirurgisk tilnærming er en nøyaktig radiologisk evaluering avgjørende, som består av evaluering av tre hovedfaktorer for ustabilitet: trochlear dysplasi, unormal høyde på patella og patologisk avstand til den fremre tibiale apofysen og trochlear halsen (TA-GT). ). Når det gjelder patellarhøyde, er en av de mest brukte metodene beregning av Caton-Deschamps radiografisk indeks. Men til dags dato er det ingen studie som sertifiserer reproduserbarheten og påliteligheten fra et preoperativt vurderings- og planleggingsperspektiv.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Patellofemoralleddet (PFJ) består av to beinkomponenter, patella og lårbenstrochlea, som deler samme leddflate (1). Det kan være utsatt for ustabilitet, det vil si når kneskålen går av ledd, vanligvis på sidesiden av kneet. Forekomsten av primær patellaluksasjon er rapportert å være 5,8 tilfeller per 100 000 i den generelle befolkningen, med den høyeste forekomsten i 2. tiår av livet (29 per 100 000) (2). Patellar ustabilitet kan klassifiseres som traumatisk, når dislokasjonen er forårsaket av en ekstern kraft, eller ikke-traumatisk, når opprinnelig anatomi i kneet disponerer for ustabilitet. Ikke-operativ behandling tas vanligvis i betraktning ved første episode med lateral patellaluksasjon, med mindre tilstedeværelsen av løse kropper er verifisert, og består av kneimmobilisering, fysioterapi, administrering av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) (3). Residivraten etter konservativ behandling kan være opptil 15-44 % og pasienter med en klinisk historie med to eller flere dislokasjoner har 50 % sjanse for tilbakevendende dislokasjonsepisoder (4). Tilbakevendende ustabilitet er et multifaktorielt problem som er avhengig av justering av lemmer, benanatomi av patella og trochlear groove, mykvevsbegrensninger, spesielt det mediale patello-femorale ligamentet (MPFL). Håndteringen av tilbakevendende patellar ustabilitet er vanskelig av mange årsaker, inkludert heterogen pasientpopulasjon, skjelettmodenhet, utfordrende kirurgisk tilnærming og mangel på langsiktige og robuste kliniske utfallsstudier (5,6). Radiologisk evaluering bør studere de tre hovedfaktorene for ustabilitet: trochleær dysplasi, unormal patellarhøyde, patologisk tibial tuberkel-trochleær groove (TT-TG) avstand (7). Patellarhøyde kan enkelt vurderes gjennom standard røntgenbilder fra siden. Flere indekser for å studere og beregne patellahøyde er beskrevet i litteraturen (8-10). I patellar ustabilitet, bruk av Caton-Deschamps indeks CDI for å måle patellar høyde en av de mest brukte. Spesifikt er CDI avhengig av lengden på artikulær overflate av patella og dens avstand fra tibia. Hensikten med vår studie er å evaluere påliteligheten og reproduserbarheten til CDI ved måling av patellahøyde for planlegging av patellastabiliseringskirurgi. Det sekundære målet er å gi hypoteser om en kvantitativ metode for preoperativ planlegging for transposisjonskirurgi for anterior tibial apofyse, ved å beregne CDI.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

29

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Milan, Italia, 20161
        • Rekruttering
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elisa G Pandini, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som lider av tilbakevendende patellar instabilitet (≥ 2 episoder) med indikasjon på patellar stabiliseringskirurgi ved rekonstruksjon av det mediale patellofemorale ligamentet og/eller transposisjon av fremre tibial tuberositet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av tilbakevendende patellar ustabilitet (≥ 2 episoder) ved operasjonstidspunktet
  • Indikasjoner for patellastabiliseringskirurgi
  • Tilgjengelighet av røntgenbilder i digitalt format
  • Pasienter som ikke oppfyller inklusjonskriteriene

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk historie med <2 patella dislokasjoner
  • Ikke-tilgjengelighet av røntgenbilder i digitalt format
  • Ikke indisert for patellastabiliseringskirurgi
  • Kontraindikasjoner for kirurgi
  • Pasienter med slitasjegikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Caton-Deschamps indeksreproduserbarhet
Tidsramme: 6 måneder
Evaluering av Caton-Deschamps-indeksens reproduserbarhet ved måling av patellahøyde for planlegging av intervensjonen for å stabilisere patella.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Caton-Deschamps indekspålitelighet
Tidsramme: 6 måneder
For å evaluere påliteligheten til Caton-Deschamps-indeksen ved måling av patellahøyden for å planlegge intervensjonen for å stabilisere patellaen
6 måneder
Preoperativ planlegging
Tidsramme: 6 måneder
Å sette opp en hypotese om en kvantitativ metode for preoperativ planlegging som tillater, ved hjelp av en matematisk beregning, å fastslå omfanget av senking av patella i millimeter som er nødvendig for å oppnå en normal verdi av Caton-Deschamps-indeksen, ved å bruke røntgenbilder med en referanse kalibrert til tjue millimeter
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elisa G Pandini, MD, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
  • Studieleder: Roberto D'Anchise, MD, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. august 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CATON

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Patellar ustabilitet

3
Abonnere