Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Надежность индекса Катона-Дешама в операциях по стабилизации надколенника.

30 августа 2021 г. обновлено: Istituto Ortopedico Galeazzi

Операция по стабилизации надколенника: может ли индекс Катона-Дешама быть полезным при планировании?

Рецидивирующая пателлофеморальная нестабильность является многофакторной патологией, в основе которой лежит выравнивание конечностей, ограничения мягких тканей, а также аномальная анатомия надколенника и блоковой борозды. Для правильного и эффективного хирургического подхода необходима точная рентгенологическая оценка, которая состоит из оценки трех основных факторов нестабильности: блоковой дисплазии, аномальной высоты надколенника и патологического расстояния между передней большеберцовой апофизой и блоковым зевом (TA-GT). ). Что касается высоты надколенника, одним из наиболее часто используемых методов является расчет рентгенографического индекса Катона-Дешама. Однако на сегодняшний день нет исследований, подтверждающих его воспроизводимость и надежность с точки зрения предоперационной оценки и планирования.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Надколенниково-бедренный сустав (PFJ) состоит из двух костных компонентов, надколенника и бедренного блока, имеющих общую суставную поверхность (1). Он может быть склонен к нестабильности, то есть к вывиху надколенника, обычно на боковой стороне колена. Сообщалось, что частота первичного вывиха надколенника составляет 5,8 случая на 100 000 населения в целом, при этом самый высокий уровень заболеваемости приходится на 2-е десятилетие жизни (29 случаев на 100 000) (2). Нестабильность надколенника может быть классифицирована как травматическая, когда вывих вызван внешней силой, или нетравматическая, когда нативная анатомия коленного сустава предрасполагает к нестабильности. Консервативное лечение обычно принимается во внимание при первом эпизоде ​​бокового вывиха надколенника, если не подтверждено наличие свободных тел, и состоит из иммобилизации коленного сустава, физиотерапии, введения нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (3). Частота рецидивов после консервативного лечения может достигать 15–44%, а у пациентов с двумя и более вывихами в анамнезе вероятность рецидива вывиха составляет 50% (4). Рецидивирующая нестабильность является многофакторной проблемой, которая зависит от выравнивания конечностей, анатомии кости надколенника и блоковой борозды, ограничений мягких тканей, особенно медиальной надколенниково-бедренной связки (MPFL). Лечение рецидивирующей нестабильности надколенника затруднено по многим причинам, включая неоднородную популяцию пациентов, зрелость скелета, сложный хирургический подход и отсутствие долгосрочных и надежных исследований клинических результатов (5,6). При рентгенологической оценке следует изучить три основных фактора нестабильности: блоковую дисплазию, аномальную высоту надколенника, патологическое расстояние между бугорком большеберцовой кости и блоковым бороздом (TT-TG) (7). Высоту надколенника можно легко оценить с помощью стандартных рентгенограмм в боковой проекции. В литературе описано несколько индексов для изучения и расчета высоты надколенника (8-10). При нестабильности надколенника использование индекса CDI Катона-Дешама для измерения высоты надколенника является одним из наиболее часто используемых. В частности, CDI зависит от длины суставной поверхности надколенника и его расстояния от большеберцовой кости. Цель нашего исследования - оценить надежность и воспроизводимость CDI при измерении высоты надколенника для планирования операции по стабилизации надколенника. Вторичная цель состоит в том, чтобы выдвинуть гипотезу о количественном методе предоперационного планирования операции по транспозиции переднего большеберцового апофиза путем расчета CDI.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

29

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Milan, Италия, 20161
        • Рекрутинг
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Elisa G Pandini, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, страдающие рецидивирующей нестабильностью надколенника (≥ 2 эпизодов), которым показана операция по стабилизации надколенника путем реконструкции медиальной пателлофеморальной связки и/или транспозиции передней бугристости большеберцовой кости.

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика рецидивирующей нестабильности надколенника (≥ 2 эпизодов) во время операции
  • Показания к операции по стабилизации надколенника
  • Наличие рентгеновских снимков в цифровом формате
  • Пациенты, не соответствующие критериям включения

Критерий исключения:

  • Клиническая история <2 вывихов надколенника
  • Отсутствие рентгеновских снимков в цифровом формате
  • Не показан для операции по стабилизации надколенника
  • Противопоказания к операции
  • Пациенты с остеоартритом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспроизводимость индекса Катона-Дешама
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка воспроизводимости индекса Катона-Дешама при измерении высоты надколенника для планирования вмешательства по стабилизации надколенника.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Надежность индекса Катона-Дешама
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценить надежность индекса Катона-Дешама при измерении высоты надколенника для планирования вмешательства по стабилизации надколенника.
6 месяцев
Предоперационное планирование
Временное ограничение: 6 месяцев
Выдвинуть гипотезу количественного метода предоперационного планирования, позволяющего с помощью математического расчета установить степень опускания надколенника в миллиметрах, необходимую для получения нормального значения индекса Катона-Дешама, используя рентгенограммы с эталоном, откалиброванным на двадцать миллиметров.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Elisa G Pandini, MD, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
  • Директор по исследованиям: Roberto D'Anchise, MD, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 июля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 августа 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CATON

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться