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La fiabilité de l'indice de Caton-Deschamps dans la chirurgie de stabilisation rotulienne.

30 août 2021 mis à jour par: Istituto Ortopedico Galeazzi

Chirurgie de stabilisation rotulienne : l'indice de Caton-Deschamps peut-il être utile à la planification ?

L'instabilité fémoro-patellaire récurrente est une pathologie multifactorielle basée sur l'alignement des membres, les contraintes des tissus mous ainsi que l'anatomie anormale de la rotule et de la gouttière trochléenne. Pour un abord chirurgical correct et efficace, une évaluation radiologique précise est essentielle, qui consiste en l'évaluation de trois facteurs principaux d'instabilité : la dysplasie trochléenne, la hauteur anormale de la rotule et la distance pathologique de l'apophyse tibiale antérieure et de la gorge trochléenne (TA-GT ). Concernant la hauteur patellaire, une des méthodes les plus utilisées est le calcul de l'indice radiographique de Caton-Deschamps. Cependant, à ce jour, aucune étude n'atteste sa reproductibilité et sa fiabilité du point de vue de l'évaluation préopératoire et de la planification.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'articulation fémoro-patellaire (PFJ) est constituée de deux composants osseux, la rotule et la trochlée fémorale, partageant la même surface articulaire (1). Elle peut être sujette à l'instabilité, c'est-à-dire lorsque la rotule se disloque, généralement du côté latéral du genou. L'incidence de la luxation patellaire primaire a été rapportée à 5,8 cas pour 100 000 dans la population générale, l'incidence la plus élevée survenant dans la 2e décennie de la vie (29 pour 100 000) (2). L'instabilité rotulienne peut être qualifiée de traumatique, lorsque la luxation est causée par une force externe, ou non traumatique, lorsque l'anatomie native du genou prédispose à l'instabilité. Le traitement non opératoire est généralement pris en compte pour le premier épisode de luxation rotulienne latérale, sauf si la présence de corps étrangers est vérifiée, et consiste en une immobilisation du genou, une kinésithérapie, l'administration d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (3). Le taux de récidive après une prise en charge conservatrice peut atteindre 15 à 44 % et les patients ayant des antécédents cliniques de deux luxations ou plus ont 50 % de chances d'épisodes de luxation récurrents (4). L'instabilité récurrente est un problème multifactoriel qui repose sur l'alignement des membres, l'anatomie osseuse de la rotule et de la gouttière trochléenne, les contraintes des tissus mous, en particulier le ligament patello-fémoral médial (MPFL). La prise en charge de l'instabilité rotulienne récurrente est difficile pour de nombreuses raisons, notamment la population hétérogène de patients, la maturité squelettique, l'approche chirurgicale difficile et le manque d'études cliniques solides et à long terme (5,6). L'évaluation radiologique doit étudier les trois principaux facteurs d'instabilité : la dysplasie trochléenne, la hauteur patellaire anormale, la distance pathologie tubercule tibial-trochlear groove (TT-TG) (7). La hauteur patellaire peut être facilement évaluée, grâce à des radiographies standard de vue latérale. Plusieurs indices d'étude et de calcul de la hauteur patellaire ont été décrits dans la littérature (8-10). Dans l'instabilité rotulienne, l'utilisation de l'indice de Caton-Deschamps CDI pour mesurer la hauteur rotulienne est l'une des plus employées. Plus précisément, le CDI repose sur la longueur de la surface articulaire de la rotule et sa distance par rapport au tibia. Le but de notre étude est d'évaluer la fiabilité et la reproductibilité de l'ICD dans la mesure de la hauteur rotulienne pour la planification d'une chirurgie de stabilisation rotulienne. L'objectif secondaire est d'émettre l'hypothèse d'une méthode quantitative de planification préopératoire de la chirurgie de transposition de l'apophyse tibiale antérieure, par le calcul du CDI.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

29

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Milan, Italie, 20161
        • Recrutement
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elisa G Pandini, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients souffrant d'instabilité rotulienne récurrente (≥ 2 épisodes) avec indication d'une chirurgie de stabilisation rotulienne par reconstruction du ligament fémoro-patellaire médial et/ou transposition de la tubérosité tibiale antérieure.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic d'instabilité rotulienne récurrente (≥ 2 épisodes) au moment de la chirurgie
  • Indications de la chirurgie de stabilisation rotulienne
  • Disponibilité des radiographies au format numérique
  • Patients ne répondant pas aux critères d'inclusion

Critère d'exclusion:

  • Antécédents cliniques de <2 luxations rotuliennes
  • Indisponibilité des radiographies au format numérique
  • Non indiqué pour la chirurgie de stabilisation rotulienne
  • Contre-indications à la chirurgie
  • Patients souffrant d'arthrose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Reproductibilité de l'indice de Caton-Deschamps
Délai: 6 mois
Evaluation de la reproductibilité de l'index de Caton-Deschamps dans la mesure de la hauteur rotulienne pour planifier l'intervention de stabilisation rotulienne.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fiabilité de l'indice de Caton-Deschamps
Délai: 6 mois
Évaluer la fiabilité de l'indice de Caton-Deschamps dans la mesure de la hauteur rotulienne pour planifier l'intervention de stabilisation de la rotule
6 mois
Planification préopératoire
Délai: 6 mois
Faire l'hypothèse d'une méthode quantitative de planification préopératoire qui permet, à l'aide d'un calcul mathématique, d'établir l'ampleur de l'abaissement de la rotule en millimètres nécessaire pour obtenir une valeur normale de l'indice de Caton-Deschamps, à l'aide de radiographies avec une référence calibrée à vingt millimètres
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elisa G Pandini, MD, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
  • Directeur d'études: Roberto D'Anchise, MD, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 juillet 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 août 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2021

Première publication (Réel)

31 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CATON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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