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슬개골 안정화 수술의 Caton-Deschamps 지수 신뢰도.

2021년 8월 30일 업데이트: Istituto Ortopedico Galeazzi

슬개골 안정화 수술: Caton-Deschamps 지수가 계획에 유용할 수 있습니까?

재발성 슬개대퇴 불안정성은 사지 정렬, 연조직 제약, 슬개골 및 활차구 비정상 해부학에 기초한 다인성 병리학입니다. 정확하고 효과적인 수술적 접근을 위해서는 불안정성의 세 가지 주요 요인인 활차 이형성증, 슬개골의 비정상적 높이, 전방 경골 골단과 활차 인두 사이의 병리학적 거리(TA-GT)에 대한 정확한 방사선학적 평가가 필수적입니다(TA-GT). ). 슬개골 높이와 관련하여 가장 많이 사용되는 방법 중 하나는 Caton-Deschamps 방사선 지수를 계산하는 것입니다. 그러나 현재까지 수술 전 평가 및 계획 관점에서 재현성과 신뢰성을 인증한 연구는 없습니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

슬개 대퇴 관절(PFJ)은 동일한 관절 표면을 공유하는 두 개의 뼈 구성 요소인 슬개골과 대퇴 활차로 구성됩니다(1). 슬개골이 일반적으로 무릎의 측면에서 탈구되는 불안정성 경향이 있을 수 있습니다. 원발성 슬개골 탈구의 발생률은 일반 인구의 100,000명당 5.8건으로 보고되었으며, 가장 높은 발병률은 20대에 발생합니다(100,000명당 29건)(2). 슬개골 불안정성은 탈구가 외부 힘에 의해 발생하는 경우 외상성으로, 또는 무릎의 선천적 해부학적 구조가 불안정성에 소인이 되는 경우 비외상성으로 분류될 수 있습니다. 슬개골 외측 탈구의 첫 번째 발생 시 느슨한 신체가 확인되지 않는 한 일반적으로 비수술적 치료가 고려되며 무릎 고정, 물리 치료, 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs) 투여로 구성됩니다(3). 보존적 치료 후 재발률은 최대 15-44%이며 2개 이상의 탈구 임상 병력이 있는 환자는 재발성 탈구 에피소드의 50% 확률이 있습니다(4). 재발성 불안정성은 사지 정렬, 슬개골 및 활차구의 뼈 해부학, 연조직 제약, 특히 내측 슬개골-대퇴 인대(MPFL)에 의존하는 다인성 문제입니다. 재발성 슬개골 불안정성의 관리는 이질적인 환자 집단, 골격 성숙도, 어려운 외과적 접근, 장기적이고 확실한 임상 결과 연구의 부족을 포함한 여러 가지 이유로 어렵습니다(5,6). 방사선학적 평가는 불안정성의 세 가지 주요 요인인 활차 이형성증, 비정상적인 슬개골 높이, 병리학적 경골 결절-활차 홈(TT-TG) 거리를 연구해야 합니다(7). 슬개골 높이는 표준 측면 방사선 사진을 통해 쉽게 평가할 수 있습니다. 슬개골 높이를 연구하고 계산하기 위한 여러 지표가 문헌에 설명되어 있습니다(8-10). 슬개골 불안정성에서 Caton-Deschamps 지수 CDI를 사용하여 슬개골 높이를 측정하는 것이 가장 많이 사용되는 것 중 하나입니다. 구체적으로, CDI는 슬개골 관절면의 길이와 경골로부터의 거리에 의존합니다. 본 연구의 목적은 슬개골 안정화 수술을 계획하기 위한 슬개골 높이 측정에서 CDI의 신뢰성과 재현성을 평가하는 것이다. 두 번째 목표는 CDI를 계산하여 전방 경골 골단 전위 수술을 위한 수술 전 계획의 정량적 방법을 가정하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

29

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Milan, 이탈리아, 20161
        • 모병
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elisa G Pandini, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

내측 슬개대퇴 인대 재건 및/또는 전경골 결절의 전위에 의한 슬개골 안정화 수술의 적응증이 있는 재발성 슬개골 불안정성(≥ 2회)을 앓고 있는 환자.

설명

포함 기준:

  • 수술 당시 재발성 슬개골 불안정성(≥ 2회)의 진단
  • 슬개골 안정화 수술 적응증
  • 디지털 형식의 X-ray 가용성
  • 포함 기준을 충족하지 않는 환자

제외 기준:

  • 2개 미만 슬개골 탈구의 임상 병력
  • 디지털 형식의 X-ray를 사용할 수 없음
  • 슬개골 안정화 수술에는 표시되지 않음
  • 수술에 대한 금기 사항
  • 골관절염 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Caton-Deschamps 지수 재현성
기간: 6 개월
슬개골 안정화를 위한 개입을 계획하기 위한 슬개골 높이 측정 시 Caton-Deschamps 지수의 재현성 평가.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Caton-Deschamps 지수 신뢰도
기간: 6 개월
슬개골 안정화를 위한 개입을 계획하기 위한 슬개골 높이 측정 시 Caton-Deschamps 지수의 신뢰도를 평가하기 위해
6 개월
수술 전 계획
기간: 6 개월
수학적 계산을 사용하여 Caton-Deschamps 지수의 정상 값을 얻는 데 필요한 슬개골 하강 정도를 20mm로 보정된 방사선 사진을 사용하여 설정할 수 있는 수술 전 계획의 정량적 방법을 가정합니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Elisa G Pandini, MD, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
  • 연구 책임자: Roberto D'Anchise, MD, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 12일

기본 완료 (예상)

2021년 8월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CATON

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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