此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Caton-Deschamps 指数在髌骨稳定手术中的可靠性。

2021年8月30日 更新者:Istituto Ortopedico Galeazzi

髌骨稳定手术:Caton-Deschamps 指数在计划中是否有用?

复发性髌股关节不稳是一种基于肢体排列、软组织限制以及髌骨和滑车沟解剖异常的多因素病理学。 对于正确有效的手术入路,准确的放射学评估是必不可少的,它包括评估不稳定的三个主要因素:滑车发育不良、髌骨异常高度和胫骨前骨突与滑车喉部的病理距离(TA-GT) ). 关于髌骨高度,最常用的方法之一是计算 Caton-Deschamps 射线照相指数。 然而,迄今为止,还没有研究从术前评估和计划的角度证明其可重复性和可靠性。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

髌股关节 (PFJ) 由两个骨部件组成,即髌骨和股骨滑车,共用同一关节面 (1)。 它可能容易出现不稳定,即当髌骨脱位时,通常在膝盖的外侧。 据报道,普通人群中原发性髌骨脱位的发病率为每 100,000 人 5.8 例,发病率最高的是在生命的第二个十年(每 100,000 人中有 29 人)(2)。 当脱位是由外力引起时,髌骨不稳可分为创伤性,或非创伤性,当膝关节的天然解剖结构易于不稳定时。 除非证实存在游离体,否则首次发作的外侧髌骨脱位通常考虑非手术治疗,包括膝关节固定、物理治疗、非甾体抗炎药 (NSAID) 给药 (3)。 保守治疗后的复发率可高达 15-44%,有两次或两次以上脱位临床病史的患者有 50% 的机会再次脱位 (4)。 复发性不稳定是一个多因素问题,取决于肢体排列、髌骨和滑车沟的骨骼解剖结构、软组织约束,尤其是内侧髌股韧带 (MPFL)。 由于多种原因,复发性髌骨不稳的管理很困难,包括异质性患者群体、骨骼成熟度、具有挑战性的手术方法以及缺乏长期和稳健的临床结果研究 (5,6)。 放射学评估应研究不稳定的三个主要因素:滑车发育不良、髌骨高度异常、病理性胫骨结节-滑车沟 (TT-TG) 距离 (7)。 通过标准的侧位 X 光片可以很容易地评估髌骨高度。 文献中描述了研究和计算髌骨高度的几个指标 (8-10)。 在髌骨不稳中,使用Caton-Deschamps指数CDI来测量髌骨高度是最常用的方法之一。 具体来说,CDI 取决于髌骨关节面的长度及其与胫骨的距离。 我们研究的目的是评估 CDI 在测量髌骨高度以规划髌骨稳定手术时的可靠性和可重复性。 次要目标是通过计算 CDI 来假设一种前胫骨骨突转位手术术前计划的定量方法。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

29

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Milan、意大利、20161
        • 招聘中
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Elisa G Pandini, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患有复发性髌骨不稳(≥ 2 次)并有通过内侧髌股韧带重建和/或胫骨前结节转位进行髌骨稳定手术指征的患者。

描述

纳入标准:

  • 手术时复发性髌骨不稳(≥ 2 次)的诊断
  • 髌骨稳定手术的适应症
  • 数字格式 X 射线的可用性
  • 不符合纳入标准的患者

排除标准:

  • <2 次髌骨脱位的临床病史
  • 无法获得数字格式的 X 射线
  • 不适用于髌骨稳定手术
  • 手术禁忌症
  • 骨关节炎患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Caton-Deschamps 指数重现性
大体时间:6个月
评估 Caton-Deschamps 指数在测量髌骨高度以规划干预以稳定髌骨方面的可重复性。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Caton-Deschamps 指数可靠性
大体时间:6个月
评估 Caton-Deschamps 指数测量髌骨高度的可靠性,以规划稳定髌骨的干预措施
6个月
术前计划
大体时间:6个月
假设一种术前计划的定量方法,该方法允许使用数学计算来确定髌骨降低的程度(以毫米为单位),以获取 Caton-Deschamps 指数的正常值所必需的,使用 X 光片和校准为 20 毫米的参考
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Elisa G Pandini, MD、IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
  • 研究主任:Roberto D'Anchise, MD、IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月12日

初级完成 (预期的)

2021年8月30日

研究完成 (预期的)

2021年10月1日

研究注册日期

首次提交

2021年7月17日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月30日

首次发布 (实际的)

2021年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月30日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CATON

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅