老眼鏡による近視予防 (SMART2)
近視を予防するための子供の老眼鏡の使用に関するオープンで前向きな臨床試験
調査の概要
詳細な説明
近視(近視)では、眼球が比較的長すぎるため、角膜とレンズによって生成された画像が網膜の前に表示されます。
成人の眼軸の長さは、平均で約 23 mm です。 追加の長さのすべてのミリメートルは、-2.75 ディオプター レンズで補正する必要があります。
新生児では、眼球の長さは約 18 mm です。 小児期と思春期には、目の成長を制御するためのフィードバック ループがあると考えられています。
疫学的研究によると、近視が健康問題として増加していることが示されています。 環境要因が近視の発症に影響を与える可能性があるという疫学的証拠が増えています。
環境と近視の関係は、網膜像の質にあります。 さまざまな種の実験的研究により、網膜像が失われると目の成長が妨げられることが示されています。 近視の発症にとってさらに重要なことは、網膜像のぼやけの強さとタイプに応じて、霊長類の目が成長を変えることができるという知識です。発達中にレンズが目の前に置かれると、目の成長が変化します。これらのレンズを通して鮮明な網膜像が得られるようにします。 発散レンズを目の前に置くと、目は長くなり、収束レンズを目の前に置くと、それに応じて短くなります。
したがって、近視はこれらの正視化メカニズムの失敗の結果です。 近視と高等教育レベルとの正の相関関係は、密接な作業の増加が正視化を妨げることを示唆しています。 目の長さの成長は、この要件に適応するように変化します。目は、近くの作業に適応します。近視になります。
したがって、近視は、近接作業中の網膜像の質を改善することを目的とした、近接作業の増加に対する生理学的適応である可能性があります。 ただし、これは、遠くを見たときの画質を犠牲にしてのみ達成できます。
調査官は、2003 年にチューリッヒ州の州倫理委員会にこの問題に関する研究を提出しました。
「近視を予防するための、正常な視覚を持つ子供の老眼鏡の使用に関するオープンで前向きな無作為化研究」 19/03
これは正視の (正常に見える) 子供の近視の発症に対する老眼鏡の影響を調べた唯一の臨床研究であり、特許番号: US 8,511,819 B2、2013 年 8 月 20 日「近視獲得の防止」老眼鏡を使用している小児および若年成人の場合」
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bendern、リヒテンシュタイン、9487
- Reis Augenklinik AG
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 6歳からの男女の子供
- 親が同意書を読んで署名した子供
- 屈折の球相当 <-0.5 dpt。
- 矯正なしの両目の遠方視力 1.0
- 老眼鏡を着用する意欲
- 5年間の追跡調査の可能性
除外基準:
- すでにメガネをかけているお子様
- 1.5ディオプター以上の乱視
- 1.5ジオプトリーを超える異方性視度
- 屈折発達に影響を与える眼疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ:眼鏡
参加者は、近くの作業中は老眼鏡を着用するよう求められます。
老眼鏡のレンズ度数は +2.0 ジオプトリーです。
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眼鏡グループの参加者は、仕事の近くで老眼鏡を着用するよう求められます。
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介入なし:コントロール
年齢が一致した子供と青年、介入なし。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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近視の発症
時間枠:5年
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5年間の追跡期間中に近視を発症した参加者の数
|
5年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。